Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden metronidatsolibentsoaattia sisältävän tuotteen vastaavuuden määrittämiseksi

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Verisfield UK Ltd. Greek Branch

Vertaileva satunnaistettu, kerta-annos, kaksisuuntainen ristikkäinen avoimen etiketin bioekvivalenssitutkimus Terix Labs Ltd:stä Metronidatsolibentsoaatti (400 mg metronidatsolia pussillista oraalisia rakeita) vs. Zentiva Flagyl™ 400 mg tabletteja (400 mg metronidatsolia kalvopäällystettyä oraalista annostelua kohti) 400 mg terveille aikuisille paasto-olosuhteissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Metronidatsolibentsoaatin (400 mg metronidatsolia per annospussi oraalisia rakeita)/Terix Labs Ltd:n ja Flagyl™ 400 mg tablettien (400 mg metronidatsolia per kalvopäällysteinen tabletti)/Zentiva bioekvivalenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden metronidatsolia sisältävän tuotteen imeytymis- ja jakautumiskinetiikkaa paasto-olosuhteissa. Nämä tuotteet ovat: Metronidatsolibentsoaatti (400 mg metronidatsolia per annospussi oraalisia rakeita) / Terix Labs Ltd, testituote, jonka valmistaa ONE PHARMA, Kreikka ja Flagyl™ 400 mg tabletit (400 mg metronidatsolia per kalvopäällysteinen tabletti) / Zentiva, valmistettu vertailutuote Tekijä: Famar Health Care Services, Espanja. Molempien valmisteiden 400 mg:n kerta-annoksen bioekvivalenssi arvioidaan vertaamalla metronidatsolin plasman pitoisuus-aikaprofiileista saatuja farmakokineettisiä parametreja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11196
        • International Pharmaceutical Resaerch Center (IPRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta mukaan lukien.
  • Painoindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m2.
  • Tutkittavalla ei ole tiedossa olevaa allergiaa tutkittavalle lääkkeelle tai millekään sen ainesosalle tai muille vastaaville lääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset demografiset tiedot, jotka suoritettiin enintään kaksi viikkoa ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista, ja niissä on merkittäviä poikkeamia normaaleista.
  • Laboratoriokokeiden tulokset, jotka ovat normaalin alueen ulkopuolella, tai maksan toimintakokeet (alkalinen fosfataasi (ALP) hyväksytään, jos se on vertailualueen alapuolella), jotka ovat vertailualueen ulkopuolella tai hemoglobiinin (Hb) tai punasolujen (RBC) indeksit (keskimääräinen verisolutilavuus ( MCV), MCH ja keskimääräinen verisolujen hemoglobiinikonsentraatio (MCHC)), joiden poikkeama on 5 % viitealueen ulkopuolella. (Laboratoriokokeita tehdään enintään kaksi viikkoa ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista).
  • Akuutti infektio viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • Kohde on ahkera tupakoitsija (yli 10 savuketta päivässä).
  • Tutkittava ei suostu olemaan ottamatta mitään resepti- tai ilman reseptilääkkeitä kahden viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa ennen tutkimuksen viimeisen näytteen luovuttamista.
  • Tutkittava ei suostu olemaan ottamatta mitään ravitsemustarkoituksiin otettuja vitamiineja kahden vuorokauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa, ennen kuin luovuttaa viimeisen tutkimuksen näytteen.
  • Tutkittava on erikoisruokavaliolla (esimerkiksi koehenkilö on kasvissyöjä).
  • Tutkittava kuluttaa suuria määriä alkoholia tai metyyliksantiineja sisältäviä juomia, esim. kofeiini (kahvi, tee, cola, energiajuomat, suklaa jne.).
  • Tutkittava ei suostu olemaan juomatta alkoholia sisältäviä juomia tai ruokia 48 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista ennen kunkin ajanjakson viimeisen näytteen luovuttamista.
  • Kohde ei suostu olemaan nauttimatta metyyliksantiineja sisältäviä juomia tai elintarvikkeita esim. kofeiini (kahvi, tee, cola, energiajuomat, suklaa jne.) 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista synnytysajan loppuun asti.
  • Tutkittava ei suostu olemaan juomatta greippiä sisältäviä juomia tai ruokia 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa ennen kuin luovuttaa viimeisen näytteen tutkimukseen.
  • Tutkittavalla on ollut vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat suoraan tutkimukseen.
  • Osallistuminen bioekvivalenssitutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen viimeisten 80 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista.
  • Koehenkilö aikoo olla sairaalahoidossa 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta tai sen johdannaisia ​​viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka tämän tutkimuksen jälkeen olisivat luovuttaneet yli 1250 ml 120 päivässä, 1500 ml 180 päivässä, 2000 ml 270 päivässä, 2500 ml verta 1 vuodessa.
  • Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Tutkittavalla on ollut merkittävä astma, peptinen tai mahahaava, poskiontelotulehdus, nielutulehdus, munuaissairaus (heikentynyt munuaisten toiminta), maksahäiriö (hepaattinen toiminta), sydän- ja verisuonihäiriö, neurologinen sairaus, kuten epilepsia, hematologiset sairaudet tai diabetes, psykiatrinen, dermatologinen tai immunologiset häiriöt.
  • Koehenkilö, joka on harjoittanut raskasta liikuntaa vähintään yksi päivä ennen annostelua kunkin jakson viimeiseen näytteeseen asti.
  • Tutkittavalla on seulontatutkimuksessa pulssi normaalin alueen 60-100 lyöntiä minuutissa ulkopuolella tai ruumiinlämpö normaalin alueen 36,4-37,7 ○C ulkopuolella tai hengitystiheys normaalin alueen 14-20 hengitystä minuutissa ulkopuolella tai istuma. verenpaine alle 100/60 mmHg tai suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg.
  • Potilaalla on ollut nielemisvaikeuksia tai jokin maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
  • Potilaalla on ollut favismi (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testituote
Metronidatsolibentsoaattirakeet suun kautta
Lääke: Metronidatsolibentsoaattirakeet suun kautta
400 mg:n kerta-annos suun kautta
Active Comparator: Viitetuote
Flagyl 400 mg tabletit
Lääke: Flagyl 400 mg tabletit
400 mg:n kerta-annos suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuusaikaprofiilit käyrän alla (AUC0-t) nollasta (0) tuntiin (t)
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla (0) t tuntiin
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Suurin mitattu plasmapitoisuus
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Plasman suurimman mitatun pitoisuuden aika. Jos maksimiarvo esiintyy useammassa kuin yhdessä ajankohdassa, tmax määritellään ensimmäiseksi aikapisteeksi tällä arvolla
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Eliminaationopeusvakio (Kel)
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Ilmeinen ensimmäisen kertaluvun eliminaatio tai päätenopeusvakio
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Terminaalin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Eliminaatio tai terminaalinen puoliintumisaika
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (Auc0-ääretön) nollasta (0) tunnista äärettömään
Aikaikkuna: Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Plasman konsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta (0) äärettömään
Ennen annostelua (0 tuntia) ja 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,33, 1,67, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 10,00, 12,00, 10,00, 12,00, 0,00, 44,00 ja .06 d.
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Verisfield UK Ltd. Greek Branch

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Naji Naji, B.Sc. Pharm, International Pharmaceutical Research Center
  • Päätutkija: Abdullah Hiyari, M.D., International Pharmaceutical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MET-GT007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia