Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKD-337(2) Drug-drug Interaction Study

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Satunnaistettu, avoin, moniannostelu, 3-suuntainen crossover-tutkimus atorvastatiinin ja fenofibriinihapon välisen lääkkeiden välisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atorvastatiinin ja fenofibriinihapon välistä farmakokineettistä yhteisvaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin, usean annoksen, 3-suuntainen crossover-suunnitelma, jolla arvioidaan atorvastatiinin (Lipitor) ja fenofibriinihapon (Trilipix) välistä lääkeainevuorovaikutusta terveillä miespuolisilla koehenkilöillä. Koehenkilöt saavat toistuvan annoksen atorvastatiinia (40 mg*1 tab/vrk) tai fenofibriinihappoa (135 mg*1 kapselia/vrk) tai atorvastatiinia (40 mg*1 tab/vrk)/fenofibriinihappoa (135 mg*1 kapselia/vrk). Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän huuhtoutumisjaksolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeonju-si, Jeollabuk-do
      • Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies yli 19-vuotias seulontahetkellä.
  • BMI yli 17,5 kg/m2 ja alle 30,5 kg / m2 ja paino yli 55 kg
  • Koehenkilöllä ei ole synnynnäisiä tai kroonisia sairauksia eikä psykoottisia oireita tai löydöksiä lääkärintarkastuksesta.
  • Sopiva kohde, joka määritetään laboratoriokokeilla, kuten hematologisilla kokeilla, veren kemialla, virtsaanalyyseillä lääkkeen ominaisuuksien mukaan ja seulontatutkimuksilla, kuten EKG-testillä.
  • Koehenkilö, joka ymmärsi täysin kliiniset tutkimukset ennen kliinistä tutkimusta annetun perusteellisen selvityksen jälkeen, päätti liittyä kliinisiin tutkimuksiin tahtollaan ja allekirjoittamalla suostumuslomakkeella, jonka Chonbuk National University Hospital IRB on hyväksynyt.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, laboratoriotutkimuksia ja muita menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on ollut kliinisesti merkittäviä veren, munuaisten, endokriinisten, hengitysteiden, maha-suolikanavan, virtsateiden, sydän- ja verisuonisairauksien, maksan, psykiatrisia, neurologisia tai allergisia sairauksia (paitsi hoitamattomia oireettomia kausittaisia ​​allergioita antohetkellä)
  2. Potilas, jolla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
  3. Näyttää arvon, joka vastaa seuraavia laboratorioparametreja: AST tai AST tai CK > 2* normaalin alueen ylärajaa.
  4. Alkoholi > 210g/viikko, 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  5. Muissa kliinisissä kokeissa mukana olevien lääkkeiden ottaminen kahden kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta.
  6. Istuvan systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg seulontahetkellä.
  7. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia yhden vuoden sisällä
  8. Potilaat, joita hoidettiin metaboloivia entsyymejä indusoivilla aineilla tai estäjillä, kuten barbitaaleilla, 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annostusta.
  9. Tupakoitsija (> 20 tupakkaa/päivä)
  10. Koehenkilöt, jotka ottavat ETC- tai OTC-lääkettä 10 päivän sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa.
  11. Tutkittava, joka on luovuttanut kokoveren kahden kuukauden aikana tai luovuttanut komponenttiveren 1 kuukauden sisällä ensimmäistä annostusta edeltävän kuukauden sisällä.
  12. Koehenkilö, joka voi lisätä riskiä kliinisen testin ja lääkkeiden antamisen vuoksi tai jolla on vakava/krooninen lääketieteellinen, mielenterveystila tai epänormaali laboratoriotulos, joka voi häiritä testitulosten analysointia.
  13. Henkilö, jolla on vakava anamneesi yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle.
  14. Aktiivinen maksasairaus.
  15. Lihassairaus.
  16. Potilas, jolla on geneettisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  17. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai sappirakon sairaus.
  18. Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  19. Potilaat kokivat allergiaa tai valotoksisuutta fibraatti- tai ketoprofeenihoidon aikana.
  20. Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan protokollassa kuvattuja ohjeita.
  21. Koehenkilöt, jotka tutkijan päätöksellä on todettu sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: Hoito A+hoitoB+hoitoC
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg
Kokeellinen: Ryhmä 2: Hoito C+hoito A+hoitoB
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg
Kokeellinen: Ryhmä 3: HoitoB+hoitoC+hoitoA
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg
Kokeellinen: Ryhmä 4: Hoito C+hoitoB+hoitoA
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg
Kokeellinen: Ryhmä 5: HoitoB+hoitoA+hoitoC
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg
Kokeellinen: Ryhmä 6: Hoito A+hoitoC+hoitoB
Hoito A: Atorvastatiini 40m*1T/vrk, Hoito B: Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk, Hoito C: Atorvastatiini 40m*1T/vrk ja Fenofibriinihappo 135mg*1Cap/vrk. Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 8 päivän pesujaksolla.
Lääke: Lipitor Tab. 40 mg
Muut nimet:
  • Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Trilipix 135 mg
Muut nimet:
  • Fenofibriinihappo 135 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atorvastatiini ja fenofibriinihappo AUCτ
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
Atorvastatiini ja fenofibriinihappo Css,max
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atorvastatiini ja fenofibriinihappo Css,min
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
Atorvastatiini ja fenofibriinihappo Css, av
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
2-hydroksiatorvastatiinin AUCτ
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
2-hydroksiatorvastatiini Css,max
Aikaikkuna: ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa
1D~7D 19 pistettä, 1D ~ 7D 18 pistettä, 1D ~ 7D 20 pistettä
ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen, odotettu keskiarvo 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Min Gul Kim, Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 146DDI14030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia