Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kastraatioresistentin eturauhassyövän lääkkeiden vaikutuksen merkkiaineiden toteutettavuuden, arvioitavuuden ja vaihtelevuuden määrittämiseksi (BIOMETHS)

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Safia Barber, The Christie NHS Foundation Trust

BIOMETS-tutkimus. Metodologinen tutkimus kastraatioresistentin eturauhassyövän lääkevaikutuksen ehdokkaiden farmakodynaamisten markkerien toteutettavuuden, arvioitavuuden ja ajallisen vaihtelun määrittämiseksi

Tämä on biopsian toteutettavuustutkimus, jossa kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (CRPC) sairastavia potilaita pyydetään luovuttamaan primaarinen ja metastaattinen kasvainkudos (sekä arkistoitua että de novo), verinäytteitä, virtsanäyte ja kliinisiä tietoja tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää CRPC-kudosnäytteissä ja verenkierrossa olevissa kasvainsoluissa (CTC) olevien biomarkkerien näytteenoton toteutettavuus ja arvioitavuus. Tutkivaan biomarkkerianalyysiin voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, CRPC-potilaiden mahdollisten todisteiden mekanismin (POM), periaatteen todisteiden (POP) tai ennakoivien biomarkkerien ymmärtäminen mahdollisille terapeuttisille aineille annettaessa CRPC-potilaille tai tekijöille, jotka voivat vaikuttaa taudin kehittymiseen. CRPC.

Tämä tutkimus perustuu PI3K-reittiin kohdistuvien aineiden, kuten AZD(AstraZeneca Drug)8186 (PI3Kb) jatkuvaan kehittämiseen; AZD5363 (Akt) ja AZD2014 (mTOR) ja antihormonaalit, joiden odotetaan tuottavan hyötyä PI3K-signalointista riippuvien kasvainten hoidossa esim. fosfataasin ja tensiinihomologin (PTEN) puutos tai androgeenireseptorin aktivaatio.

PTEN:n menetys on yleistä CRPC:ssä. Nykyiset tiedot osoittavat, että AZD8186 estää PI3K:n alavirran signalointia PTEN-puutteisissa, mutta ei PTEN-taitoisissa soluissa, ja siksi POM ja teho on määritettävä kasvaimissa, joissa on PTEN-proteiinin menetys. Tulevissa tutkimuksissa parillinen biopsiakasvainkudos on käytettävissä POM- ja PTEN-tilan arvioimiseksi, joko luumetastaasien imusolmukemetastaasien tai eturauhaskasvaimen sisällä.

Potilaiden rekrytointi tapahtuu kahdessa vaiheessa seuraavasti:

Vaihe 1 Ensimmäiset 10 kelvollista ja suostuvaista potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja heille tehdään peräkkäiset biopsiat. Kaikille ensimmäisen vaiheen osallistujille PTEN-status määritetään takautuvasti arkistoiduista kasvainnäytteistä immunohistokemian (IHC) avulla.

Vaiheen 1 PTEN-analyysin tulokset määrittävät niiden potilaiden määrän vaiheessa 2, joiden on oltava PTEN-positiivisia tai PTEN-nolla. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus saada yhtä monta kutakin tyyppiä, eli kymmenen PTEN-positiivista ja kymmenen PTEN-nollaa.

Vaihe 2

Vaiheessa 2 potilaita pyydetään allekirjoittamaan seulontaa edeltävä suostumuslomake, jotta heidän arkistoidusta kasvainnäytteestään analysoidaan PTEN-status ennen päätutkimuksen seulontatoimenpiteitä. Jos heidän PTEN-statuksensa vastaa yhtä käytettävissä olevista lähtökohdista, heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Kun kohortti saavuttaa kymmenen PTEN-positiivista ja kymmenen PTEN-nollapotilasta, se sulkeutuu rekrytointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet (18+), joilla on metastaattinen hormoniresistentti eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä maksimaalisen androgeenisalpauksen (MAB) jälkeisessä primaarisessa tai metastaattisessa syöpäsaostumassa, joille voidaan tehdä biopsia
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 0–2 ilman heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana ja elinajanodote on vähintään 12 viikkoa
  • Arkistoidun kasvainnäytteen toimittaminen PTEN-tilan määritystä varten ohjaa ryhmän määrittämistä
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Syöpäkudosnäytteiden toimittaminen, valmiina ottamaan 1-3 biopsiaa kahdessa eri yhteydessä
  • Syövän hoidossa ei ole odotettavissa muutosta ennen kuin lopulliset biopsiat/verinäytteet on otettu
  • Seerumin testosteronitaso <50 ng/dl lääketieteellisellä tai kirurgisella kastraatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa)
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Tutkijan arvioiden mukaan kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus)
  • Todisteet muista merkittävistä kliinisistä häiriöistä tai laboratoriolöydöksistä, jotka tekivät potilaan ei-toivottavan osallistumisen tutkimukseen
  • Kaikki tutkimusaineet tai tutkimuslääkkeet aiemmasta kliinisestä tutkimuksesta 30 päivän kuluessa ensimmäisestä kudoskeräyksestä
  • Sädehoito vaurioon biopsia 4 viikon sisällä biopsiasta
  • Selkäytimen kompressio tai metastaasit aivoissa, elleivät ne ole oireettomia, hoidettuja ja stabiileja eivätkä vaadi steroideja vähintään 4 viikkoon ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia
  • Potilaat, joilla on kohonnut verenvuotoriski biopsian seurauksena
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai trombosytopenia (verihiutaleita < 100)
  • Samanaikainen hoito antikoagulanttihoidolla, kuten varfariinilla/pienimolekyylipainoisella hepariinilla (aspiriini ei ole vasta-aiheinen, mutta harkitse tilapäistä lopettamista, jos biopsiakohdassa on suurempi verenvuotoriski, esim. maksa)
  • Nykyinen virtsatieinfektio (UTI) tai eturauhastulehdus
  • Tunnettu HIV-, B- tai C-hepatiitti-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Metastaattinen CRPC
Potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä maksimaalisen androgeenisalpauksen (MAB) jälkeinen primaarinen tai metastaattinen syöpä, joihin voidaan ottaa biopsia. Potilailta otetaan koepalat, veri- ja virtsanäytteet.
Menettely: Biopsiat, veri- ja virtsanäytteet

Istunto 1: Biopsiat otetaan päätutkimuksen vauriosta ja enintään kahdesta metastaattisesta kohdasta yhdellä tai yli 3 käynnillä. Sekä formaliinikiinnitettyä että pikapakastettua materiaalia kerätään. Istunnossa (esim. kerran mahdollisen kolmen käynnin enimmäismäärän aikana istunnon aikana) otetaan virtsanäyte, verinäytteet kiertävistä kasvainsoluista (CTC) ja tutkiva verinäyte (käsitelty plasmaksi).

Sessio 2: 7 päivää +/-3 viimeisen istunnosta 1 otetun biopsian jälkeen otetaan toistetut biopsiat samoista kasvainkohdista. Tapauksissa, joissa tämä ei ole mahdollista, vaihtoehtoisista vaurioista voidaan ottaa biopsia. Kuten istunnossa 1, biopsiat voidaan ottaa yhdellä käynnillä tai yli 3 käynnillä, ja virtsa-, CTC-verinäytteet ja tutkiva verinäyte (käsitelty plasmaksi) otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunohistokemiallista analyysiä varten arvioitavien formaliinikiinnitettyjen syöpäkudosnäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Biomarkkerien perustasot formaliinilla kiinnitetyissä syöpäkudosnäytteissä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Leesion sisäinen ajallinen vaihtelu formaliinilla kiinnitettyjen syöpäkudosnäytteiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Leesion sisäinen avaruudellinen vaihtelu formaliinilla kiinnitettyjen syöpäkudosnäytteiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerianalyysiä varten arvioitavien jäädytettyjen syöpäkudosnäytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Biomarkkerien perustasot jäädytetyissä syöpäkudosnäytteissä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Leesion sisäinen ajallinen vaihtelu jäädytettyjen syöpäkudosnäytteiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Leesion sisäinen avaruudellinen vaihtelu jäädytettyjen syöpäkudosnäytteiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sisäinen, leesioiden välinen vaihtelu (jos mahdollista) näytteiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
Verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) biomarkkerimittausten ja kasvainnäytteiden välinen vastaavuusprosentti
Aikaikkuna: Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)
(1-3 käyntiä)
Näytteet otettu istunnossa 1 (1-3 käyntiä) ja sitten 7 päivää +/- 3 päivää istunnossa 2 (1-3 käyntiä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Christie NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Tony Elliott, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CFTSp063 / 12_DOG04_145

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia