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Studie zur Bestimmung der Machbarkeit, Auswertbarkeit und Variabilität von Markern der Arzneimittelwirkung bei kastrationsresistentem Prostatakrebs (BIOMETHS)

25. Juli 2016 aktualisiert von: Safia Barber, The Christie NHS Foundation Trust

BIOMETHS-Studie. Eine methodische Studie zur Bestimmung der Durchführbarkeit, Auswertbarkeit und zeitlichen Variabilität möglicher pharmakodynamischer Marker für die Arzneimittelwirkung bei kastrationsresistentem Prostatakrebs

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Biopsie, bei der Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) gebeten werden, primäres und metastasiertes Tumorgewebe (sowohl Archiv- als auch De-novo-Gewebe), Blutproben, eine Urinprobe und klinische Daten für Forschungszwecke zu spenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Probenahme und Auswertbarkeit von Biomarkern in CRPC-Gewebeproben und zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) zu bestimmen. Die explorative Biomarkeranalyse kann unter anderem das Verständnis des potenziellen Mechanismusnachweises (POM), des Grundsatznachweises (POP) oder prädiktiver Biomarker für die Reaktion auf potenzielle Therapeutika bei CRPC-Patienten oder von Faktoren umfassen, die die Entwicklung beeinflussen können CRPC.

Diese Studie basiert auf der kontinuierlichen Entwicklung von Wirkstoffen, die auf den PI3K-Signalweg abzielen, wie AZD (AstraZeneca Drug)8186 (PI3Kb); AZD5363 (Akt) und AZD2014 (mTOR) sowie Antihormone, von denen erwartet wird, dass sie Vorteile bei der Behandlung von Tumoren bringen, die von der PI3K-Signalübertragung abhängig sind, z. B. Phosphatase- und Tensin-Homolog (PTEN)-Mangel oder Androgenrezeptoraktivierung.

Bei CRPC kommt es häufig zu einem PTEN-Verlust. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass AZD8186 die PI3K-Downstream-Signalisierung in PTEN-defizienten, aber nicht in PTEN-fähigen Zellen hemmt. Daher müssen POM und Wirksamkeit bei Tumoren mit PTEN-Proteinverlust bestimmt werden. In zukünftigen Studien wird gepaartes Biopsie-Tumorgewebe für die Beurteilung des POM- und PTEN-Status zugänglich sein, entweder Knochenmetastasen, Lymphknotenmetastasen oder innerhalb des Prostatatumors.

Die Patientenrekrutierung erfolgt in zwei Schritten wie folgt:

Stufe 1: Die ersten 10 in Frage kommenden und einwilligenden Patienten werden in die Studie aufgenommen und einer Reihe von Biopsien unterzogen. Für alle Teilnehmer der ersten Stufe wird der PTEN-Status nachträglich aus archivierten Tumorproben durch Immunhistochemie (IHC) bestimmt.

Die Ergebnisse der PTEN-Analyse aus Stufe 1 bestimmen die Anzahl der Patienten in Stufe 2, die PTEN-positiv oder PTEN-null sein müssen. Für diese Studie besteht die Absicht, von jedem Typ die gleiche Anzahl zu haben, d. h. zehn PTEN positiv und zehn PTEN null.

Stufe 2

In Stufe 2 werden die Patienten gebeten, vor dem Screening ein Einverständnisformular für die Analyse ihrer archivierten Tumorprobe auf den PTEN-Status zu unterzeichnen, bevor sie sich einem Hauptscreeningverfahren der Studie unterziehen. Wenn ihr PTEN-Status mit einem der verfügbaren Plätze übereinstimmt, werden sie in die Studie aufgenommen.

Sobald eine Kohorte zehn PTEN-positive und zehn PTEN-null-Patienten erreicht, steht die Rekrutierung kurz bevor.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer (18+) mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs nach maximaler Androgenblockade (MAB) mit primären oder metastasierten Krebsablagerungen, die einer Biopsie zugänglich sind
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata
  • Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0 bis 2 ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen und Mindestlebenserwartung von 12 Wochen
  • Bereitstellung einer archivierten Tumorprobe zur Bestimmung des PTEN-Status nach Anweisung der Gruppenzuordnung
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Bereitstellung von Krebsgewebeproben, Bereitschaft zur Durchführung von 1–3 Biopsien bei 2 verschiedenen Gelegenheiten
  • Bis zur Entnahme der letzten Biopsie/Blutproben ist keine Änderung der Krebsbehandlung zu erwarten
  • Serumtestosteronspiegel <50 ng/dl, aufrechterhalten durch medizinische oder chirurgische Kastration

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von AstraZeneca als auch für Mitarbeiter am Studienort)
  • Frühere Einschreibung in die vorliegende Studie
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes sind alle Hinweise auf eine schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. instabile oder nicht kompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung)
  • Hinweise auf eine andere signifikante klinische Störung oder einen Laborbefund, der eine Teilnahme des Patienten an der Studie unerwünscht macht
  • Alle Prüfpräparate oder Studienmedikamente aus einer früheren klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Gewebeentnahme
  • Strahlentherapie der Läsion, die innerhalb von 4 Wochen nach der Biopsie biopsiert werden muss
  • Kompression des Rückenmarks oder Hirnmetastasen, es sei denn, sie sind asymptomatisch, behandelt und stabil und erfordern mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung keine Steroide
  • Beurteilung des Prüfarztes, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn es unwahrscheinlich ist, dass der Patient die Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen einhält
  • Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko infolge einer Biopsie
  • Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder Thrombozytopenie (Blutplättchen <100)
  • Gleichzeitige Behandlung mit einer gerinnungshemmenden Therapie wie Warfarin/Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (Aspirin ist nicht kontraindiziert, es sollte jedoch ein vorübergehendes Absetzen in Betracht gezogen werden, wenn an der Biopsiestelle ein höheres Blutungsrisiko besteht, z. B. Leber)
  • Aktuelle Harnwegsinfektion (UTI) oder Prostatitis
  • Bekannte Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Metastasiertes CRPC
Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs nach maximaler Androgenblockade (MAB) mit primären oder metastasierten Krebsablagerungen, die einer Biopsie zugänglich sind. Den Patienten werden Biopsien sowie Blut- und Urinproben entnommen.
Verfahren: Biopsien, Blut- und Urinproben

Sitzung 1: Biopsien werden von der Hauptstudienläsion und bis zu 2 Metastasenstellen bei 1 Besuch oder über 3 Besuche hinweg entnommen. Es werden sowohl formalinfixiertes als auch schockgefrorenes Material gesammelt. Bei der Sitzung (d. h. einmal über das mögliche Maximum von 3 Besuchen in einer Sitzung) werden eine Urinprobe, Blutproben für zirkulierende Tumorzellen (CTC) und eine explorative Blutprobe (zu Plasma verarbeitet) entnommen.

Sitzung 2: 7 Tage +/-3 nach der letzten Biopsie aus Sitzung 1 werden wiederholte Biopsien von denselben Tumorstellen entnommen. In Fällen, in denen dies nicht möglich ist, ist es akzeptabel, alternative Läsionen zu biopsieren. Wie in Sitzung 1 können Biopsien bei 1 Besuch oder über 3 Besuche hinweg entnommen werden, und es werden Urin-, CTC-Blutproben und eine explorative Blutprobe (zu Plasma verarbeitet) entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der formalinfixierten Krebsgewebeproben, die für eine immunhistochemische Analyse auswertbar sind
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Ausgangswerte von Biomarkern in formalinfixierten Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Zeitliche Variabilität innerhalb der Läsion zwischen formalinfixierten Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Räumliche Variabilität innerhalb der Läsion zwischen formalinfixierten Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der gefrorenen Krebsgewebeproben, die für die Biomarkeranalyse auswertbar sind
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Ausgangswerte von Biomarkern in gefrorenen Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Zeitliche Variabilität innerhalb der Läsion zwischen gefrorenen Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Räumliche Variabilität innerhalb der Läsion zwischen gefrorenen Krebsgewebeproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrapatiente, interläsionale Variabilität (sofern möglich) zwischen Proben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
Prozentuale Übereinstimmung zwischen Biomarkermessungen an zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) und Tumorproben
Zeitfenster: Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)
(1 bis 3 Besuche)
Probenentnahme in Sitzung 1 (1 bis 3 Besuche) und dann 7 Tage +/- 3 Tage in Sitzung 2 (1 bis 3 Besuche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Christie NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Tony Elliott, The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CFTSp063 / 12_DOG04_145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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