Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

R-CHOP vs. R-CDOP ensilinjan hoitona iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Wenqi Jiang

Rituksimabi, syklofosfamidi, vinkristiini ja prednisoni yhdistelmänä doksorubisiinin (R-CHOP) kanssa verrattuna pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin (R-CDOP) yhdistelmään ensilinjan hoitona iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri-B-soluinen lymfooma: Monikeskus, ei-alempiarvoisuustutkimus

Rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin yhdistelmä (R-CHOP-hoito) on ollut ensilinjan kemoterapia iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL). Hoitoon liittyvistä toksisuuksista, erityisesti antrasykliinilääkkeiden (doksorubisiinin) aiheuttamista vakavista sydäntoksisuudesta, on tullut suuri huolenaihe iäkkäiden potilaiden keskuudessa. Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini on doksorubisiinin formulaatio, jolla on pidennetty verenkiertoaika ja ainutlaatuinen toksisuusprofiili. Aiemmissa yhden haaran tutkimuksissa iäkkäillä lymfoomapotilailla käytettiin pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia perinteisen doksorubisiinin sijaan yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, vinkristiinin ja prednisonin kanssa (uusi R-CDOP-hoito), ja ne osoittivat paremman turvallisuusprofiilin, mukaan lukien vähemmän luuytimen suppressiota ja vähemmän sydäntoksisuutta säilyttäen samalla tehon. Näiden kahden hoito-ohjelman (R-CHOP ja R-CDOP) tehoa ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole verrattu suoraan satunnaistetussa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata R-CDOP:n (rituksimabi, syklofosfamidi, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) ja R-CHOP:n (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini) tehoa ja turvallisuutta vanhuksilla ja ennen keittämättömillä ihmisillä. potilailla, joilla on DLBCL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xi-wen Bi, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-13826050380
  • Sähköposti: xiwen_bi@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen-qi Jiang, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen-yu Li, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-13924196915
        • Päätutkija:
          • Wen-yu Li, M.D.
        • Päätutkija:
          • Xin Du, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Unversity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bing Xu, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-18688900980
        • Päätutkija:
          • Bing Xu, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huo Tan, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-13602725539
        • Päätutkija:
          • Huo Tan, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-ping Ma, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-13600450776
        • Päätutkija:
          • Li-ping Ma, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang-yuan Wu, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-13729813256
        • Päätutkija:
          • Xiang-yuan Wu, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wujing Zongdui Hospital of Guangdong Province
        • Päätutkija:
          • Tao Zhou, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Zhou, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-18820019866

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu CD20-positiivisen diffuusin suuren B-solulymfooman diagnoosi
  • 60-80 vuotta vanha
  • Ann Arbor vaihe I-IV
  • ECOG-fyysinen pistemäärä 0-2
  • Ei ole saanut aikaisempaa hoitoa lymfoomaan, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai bioterapia
  • Sinulla on vähintään yksi kliinisesti mitattavissa oleva leesio: >= 2 cm fyysisessä tarkastuksessa tai >= 1,5 cm tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssissa (MR)
  • Elinajanodote >= 3 kuukautta
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi ja kokonaisbilirubiini <= 2 × normaalin yläraja (ULN)
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (MDRD-menetelmä) >= 30 ml/min
  • Ei poikkeavuuksia veren hyytymistoiminnassa
  • Yleensä normaali luuytimen toiminta: kun verisolut >= 3000/μl, absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/μl, hemoglobiini >= 100g/l, verihiutale >= 75 000/μl
  • Ei näyttöä aktiivisesta hepatiitti B- tai C-viruksesta tai ihmisen immuunikatovirusinfektiosta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 45 % mitattuna kaksiulotteisella kaikukardiografialla tai moniporttikuvauksella (MUGA)
  • Sydämen toiminta luokkaan I-II New York Heart Associationin (NYHA) luokituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indolentti lymfooma
  • Positiiviset tulokset Epstein-Barr-viruksen koodaaman RNA:n (EBER) in situ -hybridisaatiossa
  • Seerumin Epstein-Barr-viruksen DNA >= 1000 kopiota/ml
  • Kaksoislymfooma vahvistettu fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH)
  • Primaarinen välikarsina B-solulymfooma
  • Keskushermoston osallisuus
  • Suuri sairaus (>= 10 cm)
  • Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien kliinisesti merkittävä kammiotakykardia, eteisvärinä, johtumiskatkos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii lääkitystä
  • Tunnettu allerginen reaktio jollekin tutkimuksessa käytetyissä kemoterapeuttisissa hoitomuodoissa käytettyjen aineiden komponenteista
  • Aiempi altistuminen antrasykliinilääkkeille, rituksimabille tai lymfooman kemoterapialle
  • Aiemmin pahanlaatuinen syöpä 5 vuoden sisällä (paitsi ihon ja kohdunkaulan karsinooma in situ ja eturauhassyöpä)
  • Tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa
  • Muut ehdot, joita tutkijat pitävät sopimattomina tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: R-CHOP
Tämä ryhmä sai R-CHOP-hoidon ensimmäisen linjan kemoterapiana. Rituksimabi, 375 mg/m2, iv, d0; Syklofosfamidi, 750 mg/m2, iv, d1; Doksorubisiini, 50 mg/m2, iv, d1; vinkristiini, 2 mg/m2 (max 2 mg), iv, d1; Prednisoni, 100 mg, po, d1-5. Toista 21 päivän välein 6-8 syklin ajan tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
Lääke: Doksorubisiini
50 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 0
Lääke: Syklofoamidi
750 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Vincristine
1,4 mg/m2 (2 mg enintään), IV (laskimossa) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Prednisoni
100 mg/d, PO jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1-5
Kokeellinen: R-CDOP
Tämä ryhmä sai R-CDOP-hoidon ensimmäisen linjan kemoterapiana. Rituksimabi, 375 mg/m2, iv, d0; Syklofosfamidi, 750 mg/m2, iv, d1; Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini, 30 mg/m2, iv, d1; vinkristiini, 2 mg/m2 (max 2 mg), iv, d1; Prednisoni, 100 mg, po, d1-5. Toista 21 päivän välein 6-8 syklin ajan tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 0
Lääke: Syklofoamidi
750 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Vincristine
1,4 mg/m2 (2 mg enintään), IV (laskimossa) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Lääke: Prednisoni
100 mg/d, PO jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1-5
Lääke: Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini
30 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: kaksivuotinen
Määritelty aika satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, hoidon lopettamisen tai viimeisimmän seurannan päivämäärään.
kaksivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
määritellään niiden potilaiden osuutena, joiden paras kokonaisvaste on joko täydellinen remissio (CR) tai osittainen remissio (PR), joka arvioitiin non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien kansainvälisen työryhmän suositusten mukaisesti.
viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
täydellinen remissio (CR).
Aikaikkuna: viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
määritellään niiden potilaiden osuutena, joiden paras kokonaisvaste on täydellinen remissio, joka arvioitiin non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien kansainvälisen työryhmän suositusten mukaisesti.
viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: kaksivuotinen
määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeisimpään seurantaan
kaksivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wenqi Jiang

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wen-qi Jiang, M.D., Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 308-2015-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia