R-CHOP vs. R-CDOP ensilinjan hoitona iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Wenqi Jiang
Rituksimabi, syklofosfamidi, vinkristiini ja prednisoni yhdistelmänä doksorubisiinin (R-CHOP) kanssa verrattuna pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin (R-CDOP) yhdistelmään ensilinjan hoitona iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri-B-soluinen lymfooma: Monikeskus, ei-alempiarvoisuustutkimus
Rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin yhdistelmä (R-CHOP-hoito) on ollut ensilinjan kemoterapia iäkkäille potilaille, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL).
Hoitoon liittyvistä toksisuuksista, erityisesti antrasykliinilääkkeiden (doksorubisiinin) aiheuttamista vakavista sydäntoksisuudesta, on tullut suuri huolenaihe iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini on doksorubisiinin formulaatio, jolla on pidennetty verenkiertoaika ja ainutlaatuinen toksisuusprofiili.
Aiemmissa yhden haaran tutkimuksissa iäkkäillä lymfoomapotilailla käytettiin pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia perinteisen doksorubisiinin sijaan yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, vinkristiinin ja prednisonin kanssa (uusi R-CDOP-hoito), ja ne osoittivat paremman turvallisuusprofiilin, mukaan lukien vähemmän luuytimen suppressiota ja vähemmän sydäntoksisuutta säilyttäen samalla tehon.
Näiden kahden hoito-ohjelman (R-CHOP ja R-CDOP) tehoa ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole verrattu suoraan satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata R-CDOP:n (rituksimabi, syklofosfamidi, pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) ja R-CHOP:n (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini) tehoa ja turvallisuutta vanhuksilla ja ennen keittämättömillä ihmisillä. potilailla, joilla on DLBCL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi-wen Bi, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13826050380
- Sähköposti: xiwen_bi@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-ming Li, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13719189172
- Sähköposti: zhimingsysucc@163.com
-
Päätutkija:
- Wen-qi Jiang, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-yu Li, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13924196915
-
Päätutkija:
- Wen-yu Li, M.D.
-
Päätutkija:
- Xin Du, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- Nanfang Hospital of Southern Medical Unversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18688900980
-
Päätutkija:
- Bing Xu, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huo Tan, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13602725539
-
Päätutkija:
- Huo Tan, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-ping Ma, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13600450776
-
Päätutkija:
- Li-ping Ma, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-yuan Wu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13729813256
-
Päätutkija:
- Xiang-yuan Wu, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- Wujing Zongdui Hospital of Guangdong Province
-
Päätutkija:
- Tao Zhou, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: 86-18820019866
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu CD20-positiivisen diffuusin suuren B-solulymfooman diagnoosi
- 60-80 vuotta vanha
- Ann Arbor vaihe I-IV
- ECOG-fyysinen pistemäärä 0-2
- Ei ole saanut aikaisempaa hoitoa lymfoomaan, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai bioterapia
- Sinulla on vähintään yksi kliinisesti mitattavissa oleva leesio: >= 2 cm fyysisessä tarkastuksessa tai >= 1,5 cm tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssissa (MR)
- Elinajanodote >= 3 kuukautta
- Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi ja kokonaisbilirubiini <= 2 × normaalin yläraja (ULN)
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (MDRD-menetelmä) >= 30 ml/min
- Ei poikkeavuuksia veren hyytymistoiminnassa
- Yleensä normaali luuytimen toiminta: kun verisolut >= 3000/μl, absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/μl, hemoglobiini >= 100g/l, verihiutale >= 75 000/μl
- Ei näyttöä aktiivisesta hepatiitti B- tai C-viruksesta tai ihmisen immuunikatovirusinfektiosta
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 45 % mitattuna kaksiulotteisella kaikukardiografialla tai moniporttikuvauksella (MUGA)
- Sydämen toiminta luokkaan I-II New York Heart Associationin (NYHA) luokituksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indolentti lymfooma
- Positiiviset tulokset Epstein-Barr-viruksen koodaaman RNA:n (EBER) in situ -hybridisaatiossa
- Seerumin Epstein-Barr-viruksen DNA >= 1000 kopiota/ml
- Kaksoislymfooma vahvistettu fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH)
- Primaarinen välikarsina B-solulymfooma
- Keskushermoston osallisuus
- Suuri sairaus (>= 10 cm)
- Aiempi sydänsairaus, mukaan lukien kliinisesti merkittävä kammiotakykardia, eteisvärinä, johtumiskatkos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii lääkitystä
- Tunnettu allerginen reaktio jollekin tutkimuksessa käytetyissä kemoterapeuttisissa hoitomuodoissa käytettyjen aineiden komponenteista
- Aiempi altistuminen antrasykliinilääkkeille, rituksimabille tai lymfooman kemoterapialle
- Aiemmin pahanlaatuinen syöpä 5 vuoden sisällä (paitsi ihon ja kohdunkaulan karsinooma in situ ja eturauhassyöpä)
- Tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa
- Muut ehdot, joita tutkijat pitävät sopimattomina tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: R-CHOP
Tämä ryhmä sai R-CHOP-hoidon ensimmäisen linjan kemoterapiana.
Rituksimabi, 375 mg/m2, iv, d0; Syklofosfamidi, 750 mg/m2, iv, d1; Doksorubisiini, 50 mg/m2, iv, d1; vinkristiini, 2 mg/m2 (max 2 mg), iv, d1; Prednisoni, 100 mg, po, d1-5.
Toista 21 päivän välein 6-8 syklin ajan tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
|
50 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
375 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 0
750 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
1,4 mg/m2 (2 mg enintään), IV (laskimossa) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
100 mg/d, PO jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1-5
|
|
Kokeellinen: R-CDOP
Tämä ryhmä sai R-CDOP-hoidon ensimmäisen linjan kemoterapiana.
Rituksimabi, 375 mg/m2, iv, d0; Syklofosfamidi, 750 mg/m2, iv, d1; Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini, 30 mg/m2, iv, d1; vinkristiini, 2 mg/m2 (max 2 mg), iv, d1; Prednisoni, 100 mg, po, d1-5.
Toista 21 päivän välein 6-8 syklin ajan tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
|
375 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 0
750 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
1,4 mg/m2 (2 mg enintään), IV (laskimossa) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
100 mg/d, PO jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1-5
30 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
Määritelty aika satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, hoidon lopettamisen tai viimeisimmän seurannan päivämäärään.
|
kaksivuotinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
|
määritellään niiden potilaiden osuutena, joiden paras kokonaisvaste on joko täydellinen remissio (CR) tai osittainen remissio (PR), joka arvioitiin non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien kansainvälisen työryhmän suositusten mukaisesti.
|
viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
|
|
täydellinen remissio (CR).
Aikaikkuna: viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
|
määritellään niiden potilaiden osuutena, joiden paras kokonaisvaste on täydellinen remissio, joka arvioitiin non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien kansainvälisen työryhmän suositusten mukaisesti.
|
viikolla 6, 12, 18 ja 24 satunnaistamisen jälkeen
|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeisimpään seurantaan
|
kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-qi Jiang, M.D., Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coiffier B, Thieblemont C, Van Den Neste E, Lepeu G, Plantier I, Castaigne S, Lefort S, Marit G, Macro M, Sebban C, Belhadj K, Bordessoule D, Ferme C, Tilly H. Long-term outcome of patients in the LNH-98.5 trial, the first randomized study comparing rituximab-CHOP to standard CHOP chemotherapy in DLBCL patients: a study by the Groupe d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte. Blood. 2010 Sep 23;116(12):2040-5. doi: 10.1182/blood-2010-03-276246. Epub 2010 Jun 14.
- Rigacci L, Mappa S, Nassi L, Alterini R, Carrai V, Bernardi F, Bosi A. Liposome-encapsulated doxorubicin in combination with cyclophosphamide, vincristine, prednisone and rituximab in patients with lymphoma and concurrent cardiac diseases or pre-treated with anthracyclines. Hematol Oncol. 2007 Dec;25(4):198-203. doi: 10.1002/hon.827.
- Luminari S, Montanini A, Caballero D, Bologna S, Notter M, Dyer MJS, Chiappella A, Briones J, Petrini M, Barbato A, Kayitalire L, Federico M. Nonpegylated liposomal doxorubicin (MyocetTM) combination (R-COMP) chemotherapy in elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): results from the phase II EUR018 trial. Ann Oncol. 2010 Jul;21(7):1492-1499. doi: 10.1093/annonc/mdp544. Epub 2009 Dec 11.
- Fisher RI, Gaynor ER, Dahlberg S, Oken MM, Grogan TM, Mize EM, Glick JH, Coltman CA Jr, Miller TP. Comparison of a standard regimen (CHOP) with three intensive chemotherapy regimens for advanced non-Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 1993 Apr 8;328(14):1002-6. doi: 10.1056/NEJM199304083281404.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Habermann TM, Weller EA, Morrison VA, Gascoyne RD, Cassileth PA, Cohn JB, Dakhil SR, Woda B, Fisher RI, Peterson BA, Horning SJ. Rituximab-CHOP versus CHOP alone or with maintenance rituximab in older patients with diffuse large B-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2006 Jul 1;24(19):3121-7. doi: 10.1200/JCO.2005.05.1003. Epub 2006 Jun 5.
- Limat S, Daguindau E, Cahn JY, Nerich V, Brion A, Perrin S, Woronoff-Lemsi MC, Deconinck E. Incidence and risk-factors of CHOP/R-CHOP-related cardiotoxicity in patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Pharm Ther. 2014 Apr;39(2):168-74. doi: 10.1111/jcpt.12124. Epub 2014 Jan 3.
- Gogas H, Papadimitriou C, Kalofonos HP, Bafaloukos D, Fountzilas G, Tsavdaridis D, Anagnostopoulos A, Onyenadum A, Papakostas P, Economopoulos T, Christodoulou C, Kosmidis P, Markopoulos C. Neoadjuvant chemotherapy with a combination of pegylated liposomal doxorubicin (Caelyx) and paclitaxel in locally advanced breast cancer: a phase II study by the Hellenic Cooperative Oncology Group. Ann Oncol. 2002 Nov;13(11):1737-42. doi: 10.1093/annonc/mdf284.
- Tulpule A, Espina BM, Berman N, Buchanan LH, Smith DL, Sherrod A, Dharmapala D, Gee C, Boswell WD, Nathwani BN, Welles L, Levine AM. Phase I/II trial of nonpegylated liposomal doxorubicin, cyclophosphamide, vincristine, and prednisone in the treatment of newly diagnosed aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Clin Lymphoma Myeloma. 2006 Jul;7(1):59-64. doi: 10.3816/CLM.2006.n.040.
- O'Brien ME, Wigler N, Inbar M, Rosso R, Grischke E, Santoro A, Catane R, Kieback DG, Tomczak P, Ackland SP, Orlandi F, Mellars L, Alland L, Tendler C; CAELYX Breast Cancer Study Group. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX/Doxil) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Mar;15(3):440-9. doi: 10.1093/annonc/mdh097.
- Corazzelli G, Frigeri F, Arcamone M, Lucania A, Rosariavilla M, Morelli E, Amore A, Capobianco G, Caronna A, Becchimanzi C, Volzone F, Marcacci G, Russo F, De Filippi R, Mastrullo L, Pinto A. Biweekly rituximab, cyclophosphamide, vincristine, non-pegylated liposome-encapsulated doxorubicin and prednisone (R-COMP-14) in elderly patients with poor-risk diffuse large B-cell lymphoma and moderate to high 'life threat' impact cardiopathy. Br J Haematol. 2011 Sep;154(5):579-89. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08786.x. Epub 2011 Jun 28.
- Zaja F, Tomadini V, Zaccaria A, Lenoci M, Battista M, Molinari AL, Fabbri A, Battista R, Cabras MG, Gallamini A, Fanin R. CHOP-rituximab with pegylated liposomal doxorubicin for the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2174-80. doi: 10.1080/10428190600799946.
- Visani G, Guiducci B, D'Adamo F, Mele A, Nicolini G, Leopardi G, Sparaventi G, Barulli S, Malerba L, Isidori A, Malagola M, Piccaluga PP. Cyclophosphamide, pegylated liposomal doxorubicin, vincristine and prednisone (CDOP) plus rituximab is effective and well tolerated in poor performance status elderly patients with non-Hodgkin's lymphoma. Leuk Lymphoma. 2005 Mar;46(3):477-9. doi: 10.1080/10428190400013688. No abstract available.
- Heintel D, Skrabs C, Hauswirth A, Eigenberger K, Einberger C, Raderer M, Sperr WR, Knobl P, Mullauer L, Uffmann M, Dieckmann K, Gaiger A, Jager U. Nonpegylated liposomal doxorubicin is highly active in patients with B and T/NK cell lymphomas with cardiac comorbidity or higher age. Ann Hematol. 2010 Feb;89(2):163-9. doi: 10.1007/s00277-009-0796-5. Epub 2009 Jul 28.
- Gimeno E, Sanchez-Gonzalez B, Alvarez-Larran A, Pedro C, Abella E, Comin J, Saumell S, Garcia-Pallarols F, Gomez M, Besses C, Salar A. Intermediate dose of nonpegylated liposomal doxorubicin combination (R-CMyOP) as first line chemotherapy for frail elderly patients with aggressive lymphoma. Leuk Res. 2011 Mar;35(3):358-62. doi: 10.1016/j.leukres.2010.07.024. Epub 2010 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308-2015-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .