Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa verrataan hemodialyysipotilaiden perussuorituskykyä ja hemoyhteensopivuutta kolmen eri dialysaattorin kanssa

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Madhukar Misra, University of Missouri-Columbia

Kliininen tutkimus, jossa verrataan Nipro ELISIO-H-, Gambro Polyflux Revaclear- ja Fresenius Optiflux -dialysaattorien perussuorituskyky- ja verenyhteensopivuusominaisuuksia

Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Nipro ELISIO-15H:n turvallisuus ja kliininen tehokkuus sekä verrata sen suorituskykyominaisuuksia ja hemoyhteensopivuutta Yhdysvalloissa kaupallisesti saatavilla olevien dialysaattoreiden Gambro Polyflux Revaclear ja Fresenius F160NRe vastaaviin.

10 vakaata potilasta dialysoidaan 3 kertaa viikossa kullakin dialysaattorilla 3 viikon ajan. Verinäytteitä useille parametreille kerätään hemodialyysin aikana tutkittavien dialyysilaitteiden suorituskyvyn ja hemoyhteensopivuuden arvioimiseksi. Näin kerätyt tiedot analysoidaan vertailua varten tavanomaisella tilastoanalyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan nykyiset potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Nämä potilaat jatkavat tavanomaista dialyysihoitoaan klinikan standardileikkausohjeiden mukaisesti. Jokaista potilasta tutkitaan kolmen viikon ajan, jolloin jokainen viikko aloitetaan dialysaattorilla, joka on valmistettu eri, mutta jolla on vertailukelpoiset ominaisuudet. Liuoksen puhdistuma ja poisto määritetään jokaisessa kolmesta dialyysikerrasta viikon aikana. Jokaisen viikon 2. istunnon aikana otetaan lisänäytteitä hemoyhteensopivuuden analysoimiseksi. Tutkimuksen lopussa kunkin dialysaattorin kaikkia välyksiä ja hemoyhteensopivuusmarkkereita verrataan toisiinsa sekä valmistajan ilmoittamiin ominaisuuksiin. Veri puhdistuma- ja poistolaskelmia varten otetaan ajankohtina 0, 60 minuuttia ja 240 minuuttia. Veri hemoyhteensopivuusmäärityksiä varten otetaan ajankohtina 0, 15, 30, 60 ja 240 minuuttia. Virtausnopeudet, antikoagulanttihoito, erytropoietiinihoito, laskimo- ja valtimopaineet myös kirjataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Dialysis Clinic Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat ESRD-potilaat
  • Stabiili hemodialyysissä yli 3 kuukautta
  • Stabiili hemoglobiini 11-12 g/dl
  • Vakaa arteriovenoosi (AV) fisteli verisuonille
  • Stabiili antikoagulaatio- ja ESA-ohjelma
  • Ei aktiivista infektiota
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy osallistumaan tutkimukseen
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka voi häiritä suunniteltua tutkimusta
  • Aktiivinen infektio
  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimusta (sydän-, maksasairaus, hepatiitti)
  • Allergia dialysaattorin kalvomateriaaleille, esim. polysulfoni
  • Potilaat, jotka eivät siedä hepariinia
  • Nainen, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Antikoagulaatioon liittyvä ongelma tai allergia sille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Liuoksen puhdistuma
Liuenneen aineen puhdistuma 60 minuutin kohdalla urealle, kreatiniinille, fosfaatille, beeta 2 -mikroglobuliinille ja myoglobiinille määritetään kolme kertaa ELISIO-15H-, Revaclear- ja Optiflux 160NR -dialysaattoreille 60 minuutin kohdalla.
Laite: ELISIO-15H
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • dialysaattori
Laite: Revaclear
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori
Laite: Optiflux
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori
Active Comparator: Hemoyhteensopivuus
Hemoyhteensopivuus määritetään käyttämällä markkereita C3a, C5a, trombiini/antitrombiinikompleksi ja täydellinen verenkuva verihiutaleiden kanssa määritetään kerran jokaiselle dialysaattorille istunnossa 2 ja ajankohtina 0, 15, 30, 60 ja 240 minuuttia. ELISIO-15H, Revaclear ja Optiflux 160NR dialysaattorit ..
Laite: ELISIO-15H
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • dialysaattori
Laite: Revaclear
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori
Laite: Optiflux
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori
Active Comparator: Liuoksen poistonopeus
Liuenneen aineen (urea, kreatiniini, fosfaatti, beeta 2 -makroglobuliini ja myoglobiini) poistumisnopeus määritetään aikapisteinä 0 ja 240 minuuttia ELISIO-15H-, Revaclear- ja Optiflux 160NR -dialysaattoreille.
Laite: ELISIO-15H
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • dialysaattori
Laite: Revaclear
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori
Laite: Optiflux
Jokaiselle potilaalle suoritetaan 3 peräkkäistä hemodialyysihoitoa viikossa tällä dialyysilaitteella.
Muut nimet:
  • Dialysaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialysaattorien puhdistuman ja liuenneen aineen poiston ominaisuudet
Aikaikkuna: Jokaisen kolmen viikoittaisen dialyysijakson aikana ureamittaukset tehtiin 60 minuutin ajankohdassa jokaiselle tutkimuksen potilaalle. Tutkimuksen lopussa kaikki mittaukset laskettiin yhteen jokaisesta kolmesta dialysaattorista.
Pienen, keskisuuren ja suuren molekyylipainon liuenneiden aineiden puhdistumat mitataan 60 minuutin ajankohdassa käyttämällä ureaa, kreatiniinia, beeta 2 -mikroglobuliinia, fosfaattia ja myoglobiinia. Dialysaattorin puhdistuma lasketaan seuraavasti: 60 minuutin puhdistuma:((([S]60'Art - [S]60'Ven) / [S]60'Art) * Qb) missä [S] = liuenneen aineen pitoisuus; Qb = veren virtausnopeus. S
Jokaisen kolmen viikoittaisen dialyysijakson aikana ureamittaukset tehtiin 60 minuutin ajankohdassa jokaiselle tutkimuksen potilaalle. Tutkimuksen lopussa kaikki mittaukset laskettiin yhteen jokaisesta kolmesta dialysaattorista.
Hemoyhteensopivuus, kuten C5a osoittaa Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattorien hemodialyysidialysaattoreille
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet ajankohtina 0, 15, 30, 60 ja 240 minuuttia. Kaikkien potilaiden mittaukset summattiin kunkin dialysaattorityypin osalta ajanjakson mukaan.
Seurattavat molekyylit ovat C5a, trombiini/antitrombiinikompleksi ja täydellinen verenkuva verihiutaleineen.
Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet ajankohtina 0, 15, 30, 60 ja 240 minuuttia. Kaikkien potilaiden mittaukset summattiin kunkin dialysaattorityypin osalta ajanjakson mukaan.
Hemoyhteensopivuus Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-hemodialysaattoreiden trombiini/antitrombiinikompleksin osoittamana.
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisen kolmen viikoittaisen istunnon aikana näytteet otetaan 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin osalta analyysin ajanjakson mukaan.
Hemokompatibiliteettimarkkerin Trombiini/Antitrombiinikompleksin prosenttimuutos lähtötasosta Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattoreille.
Kerran viikossa toisen kolmen viikoittaisen istunnon aikana näytteet otetaan 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin osalta analyysin ajanjakson mukaan.
Hemoyhteensopivuus Hematocritin mukaan Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-hemodialysaattoreille
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset summattiin kunkin dialysaattorityypin osalta analyysin ajanjakson mukaan.
Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattoreiden hemoyhteensopivuusmarkkerin Hematokriitti prosentuaalisen muutoksen mitta perustasosta.
Kerran viikossa toisessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset summattiin kunkin dialysaattorityypin osalta analyysin ajanjakson mukaan.
Hemoyhteensopivuus Hemoglobinin mukaan Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-hemodialysaattoreille
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja analyysin ajankohdan osalta.
Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattoreiden hemoglobiinin hemokompatibiliteettimarkkerin hemoglobiinin prosenttimuutos lähtötasosta.
Kerran viikossa toisessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikapisteissä. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja analyysin ajankohdan osalta.
Hemoyhteensopivuus Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-hemodialysaattoreiden valkosolumäärän perusteella
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikajaksoilla. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja ajankohdan osalta.
Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattoreiden hemokompatibiliteettimarkkerin valkosolujen prosentuaalisen muutoksen mittaus lähtötasosta.
Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikajaksoilla. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja ajankohdan osalta.
Hemoyhteensopivuus verihiutaleiden osoittamana Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-hemodialysaattoreille
Aikaikkuna: Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikajaksoilla. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja ajankohdan osalta.
Optiflux-, Revaclear- ja ELISIO-dialysaattoreiden hemokompatibiliteettimarkkerin Verihiutaleet prosentuaalisen muutoksen mitta perustasosta.
Kerran viikossa toisella kolmesta viikoittaisesta istunnosta otetaan näytteet 0, 15, 30, 60 ja 240 minuutin aikajaksoilla. Kaikkien potilaiden mittaukset laskettiin yhteen kunkin dialysaattorityypin ja ajankohdan osalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dialysis Clinic, Inc.
Nipro Medical Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Madhukar Misra, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2002150

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia