Hallusinaatioiden ymmärtäminen (osa II) (UH-2)
Hallusinaatioiden ymmärtäminen (Osa II) - fMRI ja EEG
Perustelut: Hallusinaatioita esiintyy monilla potilailla, joilla on erilaisia sairauksia, mukaan lukien psykiatriset, neurologiset ja havaintokyvyn heikkeneminen. Näiden hallusinaatioiden alkuperä ymmärretään vain osittain. Tämä estää hoitovasteen oikean ennustamisen ja vaikeuttaa uusien, tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä.
Eri neuropatologioista johtuvia hallusinaatioiden alatyyppejä voi esiintyä eri diagnostisissa kokonaisuuksissa, ja ne voivat reagoida erilaisiin hoitostrategioihin. Näiden alatyyppien alkuperän ymmärtäminen fMRI:n ja EEG:n avulla voi auttaa tekemään rationaalisia hoitopäätöksiä yksilöllisesti ja edistää innovatiivisten hoitoparadigmojen kehitystä.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on löytää erityisiä poikkeavuuksia lepotilan fMRI:stä, jotka liittyvät hallusinaatioiden eri alatyyppien patofysiologiaan. Toissijaisena tavoitteena on löytää EEG-yhteysmittareita, jotka liittyvät hallusinaatioiden eri alatyyppien patofysiologiaan, paljastaa EEG:n ja fMRI:n korreloivat kuviot, jotka ovat taustalla hallusinaatioiden kokemuksella eri sairauksissa, sekä tutkia spontaanien synkronoitujen purskeaktivaatioiden esiintymistiheyttä kuulo- ja näkökuoret fMRI:llä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat aikovat tutkia hallusinaatioiden hermokorrelaatteja eri sairauksien välillä käyttämällä lepotilan EEG:tä, fMRI:tä ja sMRI:tä havainnointitutkimuksessa.
Tutkimuspopulaatio: Mukana on yhteensä 140 hallusinaatiopotilasta, 20 kustakin seitsemästä eri diagnostisesta ryhmästä. Vertailuryhmänä otetaan mukaan 140 ei-hallusinoivaa potilasta, joilla on sama sairaus ja vaikeusaste.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Tutkimuksen pääpäätepiste on fMRI:llä mitattu ero lepotilan korrelaatioissa hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan välillä sekä eri alatyyppeihin kuuluvien hallusinoivien yksilöiden välillä, nimittäin: DMN:n sisäinen yhteys ja DMN:n liitettävyys sensoriseen aivokuoreen. ja hippokampus-amygdala-kompleksi.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tutkimukseen osallistuminen edellyttää 40 minuutin MRI-skannausta ja 5 minuutin EEG-mittausta. Vierailun kokonaisaika valmisteluineen on noin 2,5 tuntia. Osallistumiseen liittyvät riskit ja yksilöiden hyödyt ovat mitättömiä. Yhteiskunnan mahdollinen hyöty tulevaisuudessa on huomattava, jos havainnot johtavat hoitostrategioiden ja hoitovasteen optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne Koops, Msc.
- Puhelinnumero: +31887558672
- Sähköposti: S.Koops@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne Koops, Msc.
- Puhelinnumero: +31 8858672
- Sähköposti: S.koops@umcutrecht.nl
-
Päätutkija:
- Iris EC Sommer, Prof.Dr.
-
Alatutkija:
- Sanne Koops, Msc.
-
Alatutkija:
- Remko van Lutterveld, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen fenomenologian/kognitiotutkimukseen 13-059.
- Kuuluu johonkin edellä kohdassa 4.1 kuvatuista diagnostisista ryhmistä.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Kaikki vasta-aiheet 3Teslan MRI-skannaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet osallistujat
|
|
Skitsofreniapotilaat
|
|
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
|
|
Potilaat, joilla on kuulovamma
|
|
Potilaat, joilla on näköhäiriö
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
|
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
|
|
Dementiapotilaat, joilla on Lewyn keho
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero fMRI-lepotilassa korreloi hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Tutkimuksen pääpäätepiste on ero lepotilan korrelaatioissa mitattuna fMRI:llä hallusinoivien ja ei-hallusinoivien osallistujien välillä sekä eri alatyyppien hallusinaatioita aiheuttavien yksilöiden välillä, nimittäin: DMN:n yhteys DMN:n sisällä ja DMN:n yhteys sensoriseen aivokuoreen ja aivoturso-amygdala-kompleksiin. .
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero EEG:ssä korreloi hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Erot EEG-spektrianalyysissä, synkronointitodennäköisyydessä, klusterointiindeksissä, polun pituuksissa ja assortitiivisuudessa hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
|
Kolme vuotta
|
|
Kuulo- ja visuaalisen aivokuoren herkkyysmallit eri alatyyppeihin kuuluvien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Spontaanien synkronoitujen purskeaktivaatioiden taajuus kuulo- ja näkökuoressa
|
Kolme vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengitysrytmit fMRI-signaalin sydän- ja hengitysprosessien korjaamiseksi.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Sydämen ja hengitysteiden pulsiteettivaikutusten poistamiseksi, jotka saastuttavat BOLD fMRI-aikasarjoja, mitataan sydämen signaaleja ja hengitystä.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .