Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus intramuskulaarisesta sebakoyylidinalbufiiniesteristä hemorrhoidektomian jälkeisen kivun hallintaan

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus lihaksensisäisen sebakoyylidinalbufiiniesterin (SDE) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi hemorrhoidektomian jälkeisen kivun hallinnassa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus, jossa arvioidaan lihaksensisäisen sebakoyylidinalbufiiniesterin (SDE) turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa hemorrhoidektomian jälkeisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuuntainen, leikkausta edeltävän hoidon tutkimus, jonka rahoitti Lumosa Therapeutics Co., Ltd (Taiwan). Kaikki koehenkilöt saivat koulutuksen visuaalisista analogiaskaaloista (VAS) ennen leikkausta käyttäen 10 mm:n vaakasuuntaista versiota. VAS-mittaukset suorittivat koehenkilöt itse ennen ensimmäistä PCA-ketorolak-annosta sekä 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Kotiuduttuaan koehenkilöt suorittivat VAS-mittaukset kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, päivästä 3 päivään 7. Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään lyhyt kyselylomake, Brief Pain Inventory, leikkauksen jälkeen päivänä 1, päivänä 2 ja viimeisellä käynnillä (päivä 7-10). Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen arvioitiin viimeisellä käynnillä käyttäen 5-asteista kategorista asteikkoa. Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida SDE:n yksittäisen lihasruiskeen tehoa ja turvallisuutta pitkävaikutteisessa muodossa verrattuna lumekontrolliin, annettuna leikkausta edeltävänä aikana potilaille, jotka olivat suunniteltu suorittamaan suunniteltuja peräpukamaleikkauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
221

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 88301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Chang Gung Memorial Hospital at Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40764
        • Cheng Ching General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
    • Chiayi Hsien
      • Chiayi City, Chiayi Hsien, Taiwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital at Chiayi
    • New Taipei City
      • Linkou District, New Taipei City, Taiwan, 244
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen >= 20-vuotias seulonnassa
  • Suunniteltu valinnaiseen 2 tai 3 sarakkeen leikkausleikkaukseen
  • American Society of Anesthesiology, fyysinen luokka 1–3
  • Riittävät kliiniset laboratorioarvot (mahdolliset kliinisen huolen arvot on kuvattu liitteessä) tai, jos ne ovat poikkeavia, ne eivät ole tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus, noudattaa opintovierailuaikataulua ja täyttää kaikki opintoarviot ja kielikohtaiset kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon paino alle 40 kg.
  • Samanaikainen fissurektomia.
  • Kohde on raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. hormonaalisia ehkäisyvälineitä, kierukkaa, estelaitetta tai raittiutta) koko tutkimuksen ajan.
  • Aiempi yliherkkyys tai allergia amidityyppisille paikallispuudutteille, opioidille tai jollekin tässä tutkimuksessa annettujen lääkkeiden ainesosista.
  • Potilaan lepohengitysnopeus on alle 8 minuutissa ja veren happisaturaatio alle 90 mmHg.
  • Kaikkien tulehduskipulääkkeiden, selektiivisten COX-2-estäjien, opioidin, asetaminofeenin, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), trisyklisten masennuslääkkeiden (TCA), gabapentiinin tai pregabaliinin käyttö kolmen päivän sisällä leikkauksesta.
  • Opioidilääkkeiden krooninen käyttö yli 14 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana tai ei-opioidikipulääkkeitä yli 5 kertaa viikossa ennen seulontakäyntiä.
  • Minkä tahansa pitkävaikutteisen opioidilääkkeen käyttö 3 päivän sisällä leikkauksesta tai minkä tahansa opioidilääkkeen käyttö 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
  • Nykyinen kivulias fyysinen tila tai samanaikainen leikkaus vaatii analgeettista hoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana.
  • Vasta-aihe epinefriinille tai mille tahansa leikkauksen jälkeiseen käyttöön suunnitelluista kipulääkkeistä.
  • Tutkimuslääkkeen antaminen pidempään 30 päivän tai 5 sellaisen tutkimuslääkkeen eliminaation puoliintumisajan kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, psykologinen, lääketieteellinen tai laboratoriotila, joka voi häiritä tutkimuksen arviointeja tai noudattamista.
  • Merkittävät sairaudet tai laboratoriotulokset, jotka voivat viitata lisääntyneeseen alttiuteen tutkia lääkkeitä ja toimenpiteitä ja siten altistaa kohteen kohtuuttomalle riskille osallistumisen seurauksena tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tapahtuma tai tila voidaan paljastaa leikkauksen aikana.
  • Laittomien huumeiden, reseptilääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Tunnettu anti-HIV-vasta-ainepositiivinen historia
  • Huumeiden ja alkoholin näytön läpäisemättä jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SDE 150mg
Kerta-annos, lihakseen, Sebacoyl Dinalbuphine Ester -injektio 150 mg (2 ml)
Lääke: Sebacoyl Dinalbuphine Esteri
Lihaksensisäinen injektio 2 ml/pullo (75 mg/ml)
Muut nimet:
  • SDE
  • LT1001
  • Nalbuphine Sebacate
Placebo Comparator: plasebo
Kerta-annos, lihaksensisäinen, Sebacoyl Dinalbuphine Ester -plasebo-injektio (2 ml)
Lääke: Plasebo
Sebacoyl Dinalbuphine Ester -injektio lumelääke, 2 ml/pullo
Muut nimet:
  • Placebo-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi laskettuna VAS-kivun intensiteettipisteiden käyrän alla olevan alueen perusteella 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 1±0.1, 2±0.1, 3±0.1, 4±0.25, 8±0.5, 12±0.5, 16±0.5, 20±0.5, 24±1, 28±1, 32±2, 36±2, 40±2, 44±2, 48±2 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on kivun arviointi (ajanmukainen kivun voimakkuus), joka lasketaan käyrän alle jäävänä pinta-alana (AUC) VAS-kivun voimakkuuspisteistä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (AUC0-48). Kivun voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ja arviointi aloitettiin heti ennen ensimmäistä kipulääkkeiden käyttöä sekä 1±0,1, 2±0,1, 3±0,1, 4±0,25, 8±0,5, 12±0,5, 16±0,5, 20±0,5, 24±1, 28±1, 32±2, 36±2, 40±2, 44±2, 48±2 tuntia leikkauksen jälkeen.
1±0.1, 2±0.1, 3±0.1, 4±0.25, 8±0.5, 12±0.5, 16±0.5, 20±0.5, 24±1, 28±1, 32±2, 36±2, 40±2, 44±2, 48±2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketorolacin käyttö potilaan ohjaaman intravenoosin kipulääkityksen (IV PCA) kautta
Aikaikkuna: Päivä 1-2
Ketorolakin kulutus potilaan itsensä ohjaaman iv-analgesian (IV PCA) kautta laskettiin 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (tutkimuspäivät 1–2)
Päivä 1-2
Kipuarviointi mitattuna VAS:lla päivien 3-7 aikana aamulla ja illalla, sekä erityistilanteissa kuten ulostamisessa.
Aikaikkuna: Päivä 3-7

Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Skaala vaihteli välillä 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu), ja tulokset raportoitiin yksikköinä skaalalla. Korkeammat arvot viittaavat pahempaan kipuun.

Kivun voimakkuutta mitattiin VAS-pistein aamuisin ja illoin päivien 3-7 aikana.

On huomioitava, että VAS-pisteitä päivien 3-7 aikana ei oikaistu kivunlievitykseen käytettyjen pelastuslääkkeiden vaikutuksen vuoksi.
Päivä 3-7
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen PCA-ketorolak-annokseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen PCA-ketorolaakiannostukseen, arvioituna jopa 48 tunnin ajan
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen PCA-ketorolaakiannostukseen, arvioituna jopa 48 tunnin ajan
Lyhyt kiputilasto (BPI)
Aikaikkuna: Päivä 1, 2 ja Päivä 7
Kivun voimakkuutta arvioitiin lyhyellä kivun arviointimenetelmällä (BPI). BPI-kivun voimakkuuspisteet perustuvat numeeriseen asteikkoon 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa niin pahaa kipua kuin voit kuvitella. Korkeammat pisteet edustavat huonompia kivun tuloksia. Arvioinnit suoritettiin päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 7.
Päivä 1, 2 ja Päivä 7
Suun kautta annettavan ketorolakin käyttö (päivä 3-7)
Aikaikkuna: Päivä 3-7
Potilaat kotiutettiin päivänä 2. Suun kautta annetun Ketorolacin kokonaismäärää, kotiutuksen jälkeisenä lisäkivunlievityksenä, käytettiin arvioimaan pitkävaikutteisen SDE:n tehoa verrattuna lumelääke-ryhmään.
Päivä 3-7
Potilastyytyväisyys kirurgisen jälkeisen kivunlievityksen suhteen eri hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kohteen pyydetään luokittelemaan itsensä joko: 'erittäin tyytyväinen', 'tyytyväinen', 'epävarma', 'tyytymätön' tai 'erittäin tyytymätön' lopullisella käynnillä, ja Cochran-Mantel-Haenszel-testiä käytettiin vertailussa kohteiden tyytyväisyydestä leikkausjälkeiseen kivunlievitykseen hoitoryhmien välillä.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeng-Yi Wang, MD, Chang Gung Memorial Hospital-Linkuo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LT1001-301
  • SDE-2-001 (Muu tunniste: Taiwan FDA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia