Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolivoide postherpeettiseen neuralgiaan (MannitolPHN)

sunnuntai 21. lokakuuta 2018 päivittänyt: Helene Bertrand, University of British Columbia

Mannitolivoide postherpeettisen neuralgian hoidossa; satunnaistettu lumelääkekontrolloitu crossover-pilottitutkimus

30-prosenttinen mannitolivoide on osoittanut kykynsä vähentää kapsaisiinin (TRPV1) (Transient Receptor Potential Vanilloid 1) -reseptorin aktivaatiota, joka on todennäköinen syy postherpeettisen neuralgian (PHN) aiheuttamaan kipuun. Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa verrataan PHN-kipua viikkoa ennen, yhden viikon ajan satunnaisesti määrätyllä mannitolivoiteella verrattuna lumelääkkeeseen ja kolmen päivän huuhtelun jälkeen yhden viikon ajan toisella voideella. Tämän crossover-tutkimuksen jälkeen osallistujat saavat mannitolivoidetta kolmen kuukauden ajan. Kiputasot tarkistetaan sen arvioimiseksi, vähentääkö tämän voiteen jatkuva käyttö merkittävästi PHN:ään liittyviä kiputasoja. Jos kipu jatkuu yli 3 kuukautta, osallistujille tarjotaan mannitolia ja mentolivoidetta kuukauden ajan, minkä jälkeen heidän kiputasonsa tarkistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun tasot: 0-10 Numerical Rating Scale (NRS), lääkitys ja alkoholin nauttiminen tarkistetaan päivittäin viikon ajan ennen satunnaistamista 20 osallistujalla, joilla on yli kolme kuukautta kestävä postherpeettinen neuralgia. Tämän jälkeen 10 satunnaistetaan levittämään 30 % mannitolia vehikkelivoiteen ja 10 levittämään pelkästään vehikkelivoidetta viikon ajan, jonka aikana mitataan päivittäiset kiputasot sekä lääkkeiden ja alkoholin käyttö sekä käyttötapa (hankaus tai levitys). tartuntakääreen ja levitä sitten kermapäällysteistä kelmua iholle vaikean allodynian tapauksessa). Kolmen päivän huuhtelujakson jälkeen heille annetaan viikon ajan voidetta, jota he eivät ole saaneet aiemmin. Samat muuttujat tallennetaan päivittäin. Ensimmäisen 24 päivän aikana kerättyjä tietoja käytetään tehoanalyysin luomiseen. Tämän jälkeen kaikki koehenkilöt saavat 30 % mannitolivoidetta käytettäväksi kolmen kuukauden ajan. Niiden kiputasot, lääkkeiden saanti ja käyttötapa mitataan kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. T-testeissä verrataan mannitolin ja lumelääkkeen käyttäjien kiputasoja ennen ja viikon kuluttua kunkin voiteen käytön jälkeen, jotta nähdään, lievittääkö mannitolivoide paremmin lyhytaikaista kipua kuin lumelääke. Toistetut toimenpiteet ANOVA (Analysis Of Variance) vertailee kiputasoja ennen mannitolivoiteen käyttöä ja kuukausittain kolmen kuukauden ajan arvioidakseen mannitoliemulsiovoiteen pitkän aikavälin vaikutuksia. Jokaisella käynnillä kerättyjä muuttujia, joita ei käytetä tilastollisiin tarkoituksiin nykyisessä hyvin pienessä pilottiprojektissa, mutta joita voidaan käyttää myöhemmässä tutkimuksessa, ovat: levitysmenetelmä, voiteen vaikutus ja sivuvaikutukset, lääkkeiden ja alkoholin käyttö, PHQ - 9 (Personal Health Questionnaire, 9 kysymystä) ja kysymykset lyhyestä kipuinventaariosta. Kolmen kuukauden kuluttua tietokantaan lisätään tyytyväisyyspisteet. Jos kipu jatkuu yli 3 kuukautta, osallistujille tarjotaan mannitolia ja mentolivoidetta kuukauden ajan, minkä jälkeen heidän kiputasot, PHQ - 9 ja lyhyt kipukartoitus tarkistetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2K2
        • Dr. Helene Bertrand Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. - Kärsinyt vartalon tai raajojen hermosärkystä vähintään kolmen kuukauden ajan.
  2. - Päivittäinen kipupistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10.
  3. - Ei ole onnistunut parantamaan vähintään yhdellä neuropaattisella kipulääkkeellä.

4- Pystyy ja haluaa täyttää nestetutkimuksen NRS-kipuasteikon ja lääkkeiden saantikyselyn päivittäin, mieluiten verkossa, mutta paperilla, jos ei pysty, tutkimuksen ensimmäisen 24 päivän ajan, sitten kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.

5 - Suosittelemme, että joku voi levittää voidetta selkäänsä, jos heillä on selkäkipuja, eivätkä he pääse alueelle.

6 - Jos se ei ole mahdollista, kyky levittää voidetta omaan selkään mukana tulevalla applikaattorilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia jollekin kerman aineosalle
  2. Avoimet vauriot tai hankaumat iholla, johon voidetta levitetään
  3. Kortikosteroidien käyttö
  4. Ei halua lopettaa muiden paikallisten tuotteiden (voiteet tai laastarit) käyttöä postherpeettisen neuralgian hoitoon
  5. Raskaana, imetyksen aikana tai et käytä ehkäisyä

  6. Kärsi vakavasta kroonisesta kivusta muusta syystä kuin postherpeettisesta neuralgiasta

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: mannitoli ajoneuvovoiteessa / ajoneuvovoide
yksi viikko mannitolivoiteella (mannitoli 30 % vehikkelivoiteessa), 3 päivän pesujakso ja yksi viikko lumelääkevoideella (pelkästään vehikkelivoide). Levitetään kipeälle alueelle tarpeen mukaan. Tavallinen taajuus on 2-3 kertaa päivässä.
Lääke: Mannitolivoide
Levitä postherpeettisen neuralgian kipualueelle tarpeen mukaan kivunhallintaan. Tavallinen taajuus on 2-3 kertaa päivässä. Crossover-tutkimuksessa sovelletaan 7 päivää. Havaintotutkimukseen sovelletaan enintään 3 kuukautta
Muut nimet:
  • QR-voide
  • Mannitoli ajoneuvovoiteessa
Lääke: Plasebo
Levitä postherpeettisen neuralgian kipualueelle tarpeen mukaan kivunhallintaan. Tavallinen esiintymistiheys ei ole tiedossa. Crossover-tutkimukseen sovelletaan 7 päivää. Ei käytetä crossover-tutkimuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ajoneuvon kerma
Active Comparator: ajoneuvovoide / mannitoli ajoneuvovoiteessa
yksi viikko lumelääkkeellä (pelkästään ajoneuvovoide), 3 päivän pesujakso ja yksi viikko mannitolivoiteella (mannitolia 30 % vehikkelissä). Levitetään kipeälle alueelle tarpeen mukaan kivun vuoksi. Tavanomainen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Lääke: Mannitolivoide
Levitä postherpeettisen neuralgian kipualueelle tarpeen mukaan kivunhallintaan. Tavallinen taajuus on 2-3 kertaa päivässä. Crossover-tutkimuksessa sovelletaan 7 päivää. Havaintotutkimukseen sovelletaan enintään 3 kuukautta
Muut nimet:
  • QR-voide
  • Mannitoli ajoneuvovoiteessa
Lääke: Plasebo
Levitä postherpeettisen neuralgian kipualueelle tarpeen mukaan kivunhallintaan. Tavallinen esiintymistiheys ei ole tiedossa. Crossover-tutkimukseen sovelletaan 7 päivää. Ei käytetä crossover-tutkimuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ajoneuvon kerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huonoimman NRS-kipupisteen (Numerical Rating Scale) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Kuinka paha kipusi oli pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana? Ei kipua 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Pahin kuviteltavissa oleva kipu
Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos keskimääräisessä NRS-kipupisteissä (Numerical Rating Scale).
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Kuinka kova kipusi oli keskimäärin viimeisen 24 tunnin aikana? Ei kipua 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Pahin kuviteltavissa oleva kipu
Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipulääkkeiden saannissa
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä ensimmäistä kertaa, 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Kipuun otettujen pillereiden määrä yhdessä päivässä. Vähenee, kun kivun voimakkuus vähenee. Kirjoita ottamiesi tablettien määrä: 1. Tylenoli/asetaminofeeni______, 2. Tulehduskipulääkkeet, kuten Advil/ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, Voltaren, Aleve______, 3. Tylenoli tai ASA (asetyylisalisyylihappo) sekä huume, kuten Tylenol 3, tai 292 tai Tramacet (asetaminofeeni/tramadol) ______, 4. Huumausaine, kuten morfiini, hydromorfoni/dilaudidi, fentanyyli, demeroli, tramadol______, 5. Kannabis, marihuana tai pot__, kunkin luokan kokonaissumma lasketaan tablettien kokonaismäärän laskemiseksi otettu 24 tunnissa.
Ennen jokaisen voiteen levittämistä ensimmäistä kertaa, 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos alkoholin nauttimisessa
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Alkoholijuomien määrä yhdessä päivässä. Saattaa heikentyä, kun kivun voimakkuus vähenee. Kirjoita muistiin juomiesi alkoholijuomien kokonaismäärä viimeisen 24 tunnin aikana: kuinka monta lasillista viiniä ______ lasillista väkevää alkoholia__________ pulloa olutta______. Lasien kokonaismäärä kirjataan.
Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos kysymyksissä lyhyestä kipuinventaariosta
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta

Seuraavien kysymysten kokonaissumma kirjataan sen mittaamiseksi, kuinka paljon heidän kipunsa häiritsee heidän elämäänsä: Ympyröi yksi numero. Kuinka paljon kipusi on häirinnyt sinua viimeisen 24 tunnin aikana:

Yleinen aktiivisuus:, Mieliala: Kävelykyky: Normaali työ: (sisältää sekä kodin ulkopuoliset työt että kotityöt) Suhteet muihin ihmisiin: Uni: Elämästä nauttiminen: Jokainen näistä arvostellaan seuraavasti: ei häiritse 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 häiritsee täysin. Pisteet laskettiin yhteen. Tämän summan pitäisi pienentyä, kun kipu vähenee.
Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos PHQ-9:ssä (Henkilökohtainen terveyskysely, 9 kysymystä) Pisteet
Aikaikkuna: Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Potilaat täyttävät PHQ - 9 pisteet. http://phqscreeners.com/pdfs/02_PHQ-9/English.pdf Tämän masennuksen asteen mittaamiseen käytettävän kyselyn vastausten summa voi pienentyä kivun voimakkuuden pienentyessä.
Ennen jokaisen voiteen levittämistä 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos voiteen levitystavassa
Aikaikkuna: kun jokaista voidetta levitetään ensimmäisen kerran, 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Potilaat kertovat, käyttävätkö he tartuntakäärettä (4), hellävaraista applikaattoria (3) vai hellävaraista hankausta (2) vai voimakasta hankausta (1)
kun jokaista voidetta levitetään ensimmäisen kerran, 7 päivää myöhemmin ja mannitolivoiteen kohdalla 1, 2 ja 3 kuukautta
Muutos voiteen vaikutuksessa ja sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: Päivittäin crossover-tutkimuksen 14 päivän ajan, sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
Kuinka monta kertaa levitit voidetta tänään?_______ Ympyröi yksi numero. Kuinka kova kipusi oli?.. Ennen kuin levitit voidetta? NRS 0-10 1 tunti voiteen levittämisen jälkeen? NRS 0-10 Lievittikö voide kipuasi? Ei □ jos Kyllä □ kuinka monessa minuutissa?____ Kuinka monta tuntia kipusi lievittyi?____ Oletko kokenut voiteen sivuvaikutuksia? Ei □ jos Kyllä □ Mikä se oli?_____________________ Kommentteja?_______________________
Päivittäin crossover-tutkimuksen 14 päivän ajan, sitten 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
Tyytyväisyys voiteen käyttöön
Aikaikkuna: Kolme kuukautta mannitolivoiteen käytön aloittamisen jälkeen.
Kuinka tyytyväinen olit tämän voiteen käyttöön? En ollenkaan tyytyväinen 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 erittäin tyytyväinen
Kolme kuukautta mannitolivoiteen käytön aloittamisen jälkeen.
Muutos kipupisteissä mannitolivoiteen käytöstä mannitoli- ja mentolivoiteen käyttöön
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus Kolme kuukautta mannitolivoiteen käytön jälkeen aloitettiin 2. mittaus kuukauden kuluttua mannitoli- ja mentolivoiteen käytön aloittamisesta
Maksimikipupisteet 3 kuukauden mannitolivoiteen käytön jälkeen verrattuna maksimikipupisteisiin kuukauden mannitoli- ja mentolivoiteen käytön jälkeen
Ensimmäinen mittaus Kolme kuukautta mannitolivoiteen käytön jälkeen aloitettiin 2. mittaus kuukauden kuluttua mannitoli- ja mentolivoiteen käytön aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Helene Bertrand, MD, CM, CCFP, University of British Columbia, Department of family practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H15-01260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia