Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannitolcrème voor postherpetische neuralgie (MannitolPHN)

21 oktober 2018 bijgewerkt door: Helene Bertrand, University of British Columbia

Mannitolcrème bij de behandeling van postherpetische neuralgie; een gerandomiseerde placebogecontroleerde cross-over pilotstudie

30% mannitolcrème heeft aangetoond dat het de activering van de capsaïcine (TRPV1) (Transient Receptor Potential Vanilloid 1) receptor, een waarschijnlijke oorzaak van de pijn van postherpetische neuralgie (PHN), kan verminderen. Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde cross-over studie vergelijkt PHN-pijn een week ervoor, gedurende een week op de willekeurig toegewezen mannitol versus placebo-crème en, na een wash-out van drie dagen, gedurende een week op de andere crème. Na deze cross-over studie krijgen de deelnemers gedurende drie maanden mannitolcrème. Pijnniveaus zullen worden gecontroleerd om te beoordelen of voortgezet gebruik van deze crème de pijnniveaus geassocieerd met PHN aanzienlijk vermindert. Als de pijn langer dan 3 maanden aanhoudt, krijgen de deelnemers gedurende een maand mannitol en mentholcrème aangeboden, waarna hun pijnniveau wordt gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Pijnniveaus: 0 tot 10 Numerieke beoordelingsschaal (NRS), medicatie- en alcoholinname zullen dagelijks worden gecontroleerd gedurende een week voorafgaand aan randomisatie bij 20 deelnemers met postherpetische neuralgie, die meer dan drie maanden aanhoudt. Hierna zullen er 10 gerandomiseerd worden om 30% mannitol in voertuigcrème aan te brengen en 10 om alleen voertuigcrème aan te brengen gedurende een week, waarin de dagelijkse pijnniveaus en het gebruik van medicatie en alcohol worden gemeten samen met de wijze van aanbrengen (inwrijven of aanbrengen). om huishoudfolie aan te brengen en vervolgens de crèmekleurige huishoudfolie op de huid aan te brengen in gevallen van ernstige allodynie). Na een uitwasperiode van drie dagen krijgen ze de crème die ze een week lang niet eerder hebben gekregen. Dagelijks worden dezelfde variabelen geregistreerd. De gegevens die in de eerste 24 dagen worden verzameld, worden gebruikt om een ​​vermogensanalyse te genereren. Hierna krijgen alle proefpersonen de crème met 30% mannitol die ze gedurende drie maanden moeten aanbrengen. Hun pijnniveau, medicatie-inname en wijze van aanbrengen worden drie maanden lang één keer per maand gemeten. T-tests zullen de pijnniveaus voor mannitol- en placebogebruikers vergelijken voor en na één week gebruik van elke crème om te zien of de mannitolcrème een betere pijnverlichting op korte termijn biedt dan placebo. Herhaalde metingen ANOVA (Analysis Of VAriance) zal pijnniveaus vergelijken voordat de mannitolcrème wordt gebruikt en maandelijks gedurende drie maanden om de langetermijneffecten van mannitolcrème te beoordelen. Variabelen die bij elk bezoek worden verzameld en die in het huidige zeer kleine pilotproject niet voor statistische doeleinden worden gebruikt, maar in een later onderzoek kunnen worden gebruikt, zijn onder meer: ​​​​toepassingsmethode, werking en bijwerkingen van de crème, medicatie- en alcoholgebruik, PHQ - 9 (persoonlijke gezondheidsvragenlijst, 9 vragen) en vragen uit de korte pijninventarisatiescore. Na drie maanden wordt een tevredenheidsscore aan de database toegevoegd. Als de pijn langer dan 3 maanden aanhoudt, krijgen de deelnemers gedurende een maand mannitol en mentholcrème aangeboden, waarna hun pijnniveaus, PHQ - 9 en korte pijninventarisatiescores worden gecontroleerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2K2
        • Dr. Helene Bertrand Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. - Lijdt aan postherpetische neuralgie op de romp of de extremiteiten gedurende minstens drie maanden.
  2. - Maximale dagelijkse pijnscore groter dan of gelijk aan 5/10.
  3. - Er niet in geslaagd zijn om te verbeteren met ten minste één neuropathische pijnmedicatie.

4- In staat en bereid om dagelijks een NRS-pijnschaal en een medicatie-inname-vragenlijst in te vullen, bij voorkeur online maar op papier, indien niet mogelijk, gedurende de eerste 24 dagen van het onderzoek, daarna eenmaal per maand gedurende drie maanden.

5 - Zorg bij voorkeur voor iemand die crème op de rug kan aanbrengen als ze rugpijn hebben en de plek niet kunnen bereiken.

6 - Als dat niet mogelijk is, mogelijkheid om de crème op de eigen rug aan te brengen met behulp van een meegeleverde applicator.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergieën voor een van de ingrediënten van de crème
  2. Open laesies of schaafwonden op de huid waar de crème zal worden aangebracht
  3. Corticosteroïden gebruiken
  4. Niet bereid zijn om te stoppen met het gebruik van andere actuele producten (crèmes of pleisters) voor de behandeling van postherpetische neuralgie
  5. Zwanger, borstvoeding of geen gebruik van anticonceptie

  6. Lijdend aan ernstige chronische pijn door een andere oorzaak dan postherpetische neuralgie

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: mannitol in voertuigcrème /voertuigcrème
één week op de mannitolcrème (mannitol 30% in voertuigcrème), een wash-outperiode van 3 dagen en één week op de placebocrème (alleen voertuigcrème). Aan te brengen op het pijnlijke gebied als dat nodig is voor pijn. Gebruikelijke frequentie is 2 tot 3 keer per dag.
Geneesmiddel: Mannitol crème
Breng aan op het gebied van postherpetische neuralgiepijn indien nodig voor pijnbeheersing. Gebruikelijke frequentie is 2 tot 3 keer per dag. Voor cross-over studie wordt 7 dagen toegepast. Voor observationeel onderzoek wordt maximaal 3 maanden toegepast
Andere namen:
  • QR-crème
  • Mannitol in voertuigcrème
Geneesmiddel: Placebo
Breng aan op het gebied van postherpetische neuralgiepijn indien nodig voor pijnbeheersing. Gebruikelijke frequentie is onbekend. Voor crossover-onderzoek wordt 7 dagen toegepast. Zal niet worden gebruikt na cross-overonderzoek
Andere namen:
  • Voertuig crème
Actieve vergelijker: voertuigcrème / mannitol in voertuigcrème
een week op de placebocrème (alleen voertuigcrème), een uitwasperiode van 3 dagen en een week op de mannitolcrème (mannitol 30% in voertuigcrème). Aan te brengen op het pijnlijke gebied indien nodig voor pijn. Gebruikelijke frequentie is onbekend.
Geneesmiddel: Mannitol crème
Breng aan op het gebied van postherpetische neuralgiepijn indien nodig voor pijnbeheersing. Gebruikelijke frequentie is 2 tot 3 keer per dag. Voor cross-over studie wordt 7 dagen toegepast. Voor observationeel onderzoek wordt maximaal 3 maanden toegepast
Andere namen:
  • QR-crème
  • Mannitol in voertuigcrème
Geneesmiddel: Placebo
Breng aan op het gebied van postherpetische neuralgiepijn indien nodig voor pijnbeheersing. Gebruikelijke frequentie is onbekend. Voor crossover-onderzoek wordt 7 dagen toegepast. Zal niet worden gebruikt na cross-overonderzoek
Andere namen:
  • Voertuig crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de slechtste NRS-pijnscore (Numerical Rating Scale).
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Hoe erg was uw pijn op zijn ergst in de afgelopen 24 uur? Geen pijn 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Ergst denkbare pijn
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in de gemiddelde NRS-pijnscore (Numerical Rating Scale).
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Hoe erg was uw pijn gemiddeld in de afgelopen 24 uur? Geen pijn 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Ergst denkbare pijn
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname van pijnstillers
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Aantal pillen dat op een dag tegen pijn is ingenomen. Zal afnemen naarmate de pijnintensiteit afneemt. Noteer het aantal tabletten dat u heeft ingenomen: 1. Tylenol/paracetamol______, 2. Ontstekingsremmers zoals Advil/ibuprofen, naproxen, diclofenac, Voltaren, Aleve______, 3. Tylenol of ASA (acetylsalicylzuur) plus verdovende middelen zoals Tylenol 3, of 292 of Tramacet (paracetamol/tramadol) ______, 4. Verdovende middelen zoals morfine, hydromorfon/dilaudid, fentanyl, Demerol, tramadol______, 5. Cannabis, marihuana of pot______, Het totaal in elke categorie wordt opgeteld om het totale aantal tabletten te berekenen genomen in 24 uur.
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Aantal alcoholische dranken op één dag. Kan afnemen naarmate de pijnintensiteit afneemt. Noteer het totale aantal alcoholische dranken dat u in de afgelopen 24 uur heeft gedronken: hoeveel glazen wijn ______ glazen sterke drank______ flessen bier______. Het totale aantal glazen wordt geregistreerd.
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in vragen uit de korte pijninventarisatiescore
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden

Het totaal van de volgende vragen wordt genoteerd om te meten in hoeverre hun pijn hun leven verstoort: Omcirkel één getal. In welke mate heeft uw pijn in de afgelopen 24 uur uw:

Algemene activiteit:, Stemming: Loopvaardigheid: Normaal werk: (inclusief werk buitenshuis en huishoudelijk werk) Relaties met andere mensen: Slaap: Levensvreugde: Elk van deze punten wordt als volgt gescoord: stoort niet 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 interfereert volledig. De scores werden opgeteld. Deze som zou moeten afnemen naarmate de pijn afneemt.
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in PHQ-9 (persoonlijke gezondheidsvragenlijst, 9 vragen) Score
Tijdsspanne: Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Patiënten vullen de PHQ - 9-score. http://phqscreeners.com/pdfs/02_PHQ-9/English.pdf De som van de antwoorden op deze vragenlijst, die wordt gebruikt om de mate van depressie te meten, kan afnemen naarmate de pijnintensiteit afneemt.
Voordat elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in de methode van aanbrengen van de crème
Tijdsspanne: wanneer elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Patiënten zullen beschrijven of ze huishoudfolie (4), zachte applicator (3) of zachtjes inwrijven (2) of krachtig wrijven (1) gebruiken
wanneer elke crème voor het eerst wordt aangebracht, 7 dagen later, en voor mannitolcrème 1,2 en 3 maanden
Verandering in werking en bijwerkingen van de crème
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de 14 dagen van de cross-over studie, daarna op 1, 2 en 3 maanden
Hoe vaak heb je de crème vandaag aangebracht?_______ Omcirkel één cijfer. Hoe erg was je pijn?.. Voordat je de crème aanbracht? NRS 0-10 1 uur nadat je de crème hebt aangebracht? NRS 0-10 Heeft de crème uw pijn verlicht? Nee □ indien Ja □ over hoeveel minuten?____ Hoeveel uur was uw pijn verlicht?____ Heeft u een bijwerking van de crème ervaren? Nee □ indien Ja □ Wat was het?_________________ Eventuele opmerkingen?_______________________
Dagelijks gedurende de 14 dagen van de cross-over studie, daarna op 1, 2 en 3 maanden
Tevredenheid door crèmegebruik
Tijdsspanne: Drie maanden na het gebruik van mannitolcrème werd gestart.
Hoe tevreden was je over het gebruik van deze crème? Helemaal niet tevreden 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 zeer tevreden
Drie maanden na het gebruik van mannitolcrème werd gestart.
Verandering in pijnscore van gebruik van mannitolcrème naar gebruik van mannitol en mentholcrème
Tijdsspanne: 1e meting Drie maanden na starten met mannitolcrème 2e meting een maand na starten met mannitol en mentholcrème
Maximale pijnscore na 3 maanden gebruik van mannitolcrème vergeleken met maximale pijnscore na één maand gebruik van mannitol en mentholcrème
1e meting Drie maanden na starten met mannitolcrème 2e meting een maand na starten met mannitol en mentholcrème

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of British Columbia

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Helene Bertrand, MD, CM, CCFP, University of British Columbia, Department of family practice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H15-01260

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen