Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri PEEP-tasojen vaikutukset hengitystyöhön sairaalloisesti lihavilla potilailla ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää ylipainoisille potilaille "titrattu PEEP"-taso, joka lisää ekstubaatio- ja hengityslaitteen vapautumisen todennäköisyyttä.

Tutkijat olettivat, että titrattu PEEP-taso ("Titrattu-PEEP") SBT:n aikana pitää keuhkot rekrytoituneena, ylläpitää hapetusta ja vähentää hengitystyötä, mikä johtaa onnistuneeseen hengityslaitteen vapautumiseen. Lisäksi tutkijat olettavat ekstuboinnin jälkeen, että nämä potilaat tarvitsevat noninvasiivista hengitystukea CPAP:n muodossa SBT:n aikana käytetyn "titratun PEEP:n" tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalisesti liikalihavien potilaiden korkea WOB liittyy hengityslihasten väsymiseen ja ekstubaation epäonnistumiseen. Tutkijat olettivat, että titratun PEEP-tason käyttö ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen saattaa parantaa onnistuneita ekstubaationopeuksia ja välttää uudelleenintuboinnin.

Tässä tutkimuksessa potilaat ovat hereillä ja ventiloidaan painetukiventilaatiotilassa (PSV). Tutkijat soveltavat erilaisia ​​PEEP-tasoja mittaamaan WOB:ta, transpulmonaarista painetta ja karakterisoimaan hengityselinten vastetta PEEP:n lisääntymiseen tai vähentämiseen. "Titrattu PEEP" tunnistetaan PEEP-tasoksi, joka liittyy hengityselinten elastisuuden alhaisimpaan arvoon ja uloshengityksen transpulmonaariseen paineeseen 2 cmH2O. Sitten osallistujilla on kaksi spontaania hengityskoetta; yksi PEEP 0-5 cmH2O ja toinen "Titrattu-PEEP" tasolla, PSV=0 ja FiO2 muuttumattomina. Ekstuboinnin jälkeen osallistujat saavat ensin CPAP:n, joka on asetettu arvoon "Titrattu-PEEP", sitten spontaani hengitys. Sähköimpedanssitomografia (EIT), hengityselinten mekaniikka ja kaasunvaihto tallennetaan tutkimuksen aikana.

Tutkijat uskovat, että "Titratun PEEP:n" reaaliaikainen määritys voi ohjata mekaanisen ventilaation hoitoa ja antaa meille paremman käsityksen sairaalloisen lihavien potilaiden fysiologiasta ja patofysiologiasta. Tämän seurauksena tämä tutkimus parantaa potilasturvallisuutta; vähentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa, komplikaatioita ja terveydenhuoltokustannuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachussets General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboitu ja koneellisesti tuuletettu;
  • Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta;
  • BMI ≥ 35 kg/m2 vyötärön ympärysmitan ollessa > 88 cm naisilla; vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä.
  • Hyvin toimiva valtimolinja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven suonikohjujen tunnettu esiintyminen
  • Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
  • Vaikea trombosytopenia (PTL ≤ 5 000/mm3)
  • Vaikea koagulopatia (INR ≥ 4)
  • Ilmarintaman esiintyminen
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin ja/tai sisäinen sydämen defibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joiden BMI > 35

Tehohoitopotilaat, joiden BMI > 35, painetukiventilaatiossa, suunniteltu spontaaniin hengityskokeeseen ekstubaation arvioimiseksi

Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan. Potilailla on kaksi spontaania hengitystutkimusta (SBT) satunnaistetussa järjestyksessä. Joko potilas saa SBT:tä PEEP = 0-5 cmH2O, PSV = 0 ja FiO2 muuttumattomana; tai potilas suorittaa SBT:n "titratulla PEEP:llä" PSV=0 ja FiO2 muuttumattomina.
Menettely: Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
"Titrattu-PEEP". Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan. Potilaille tehdään kaksi spontaania hengityskoetta (SBT). Tässä haarassa potilailla on SBT "titratussa PEEP:ssä" PSV=0 ja FiO2 pysyessä muuttumattomina.
Menettely: ZEEP
Rekrytointitoimenpiteen ja dekrementaalisen PEEP-kokeen jälkeen "Titrattu-PEEP" tunnistetaan. Potilaille tehdään kaksi spontaania hengityskoetta (SBT). Tässä haarassa potilailla on SBT, kun PEEP = 0–5 cmH2O, PSV=0 ja FiO2 pysyessä muuttumattomina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot WOB:ssa titratuilla PEEP-tasoilla vs. ZEEP-tasolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengitystyö mitattuna J/L ja J/min spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä vs. Hengityksen työskentely mitattuna J/L ja J/min spontaanin hengityskokeen aikana nolla PEEP:llä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasunvaihto - hapetus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ero hapettumisessa mitattuna mmHg PaO2/FiO2:ta spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
24 tuntia
Kaasunvaihto - Valtimohiilidioksidi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Valtimohiilidioksidin ero mitattuna mmHg:nä (PaCO2) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
24 tuntia
Hengitysmekaniikka - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hengityselinten, keuhkojen ja rintakehän seinämän vaatimustenmukaisuuden ero, mitattuna ml/cmH2O:ssa spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
24 tuntia
Kaasun tilavuuden jakelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot sähköimpedanssitomografian kuvissa mitattuna alueellisen impedanssin (deltaZ) suhteellisella vaihtelulla (ts. ilmanvaihdon jakautuminen) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
24 tuntia
Hemodynamiikka - Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset valtimoverenpaineissa (BP, mmHg) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nolla PEEP:llä.
24 tuntia
Hemodynamiikka - Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset sykkeessä (HR, bpm) spontaanin hengityskokeen aikana titratulla PEEP:llä ja nollalla PEEP:llä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WOBTRIAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia