Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige PEEP-niveauer på vejrtrækningsarbejde hos sygeligt overvægtige patienter før og efter ekstubation

18. februar 2026 opdateret af: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Hovedformålet med denne undersøgelse er at definere "Titreret-PEEP"-niveauet for overvægtige patienter ved sengekanten, hvilket øger sandsynligheden for ekstubation og ventilatorfrigørelse.

Forskerne antog, at et titreret niveau af PEEP ("Titreret-PEEP") under SBT vil holde lungen rekrutteret, opretholde iltningen og mindske arbejdet med at trække vejret, hvilket resulterer i vellykket ventilatorfrigørelse. Derudover antager efter-ekstubering efterforskerne, at disse patienter vil kræve non-invasiv ventilatorisk støtte i form af CPAP på niveauet af "titreret-PEEP", der anvendes under SBT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den høje WOB hos sygeligt overvægtige patienter er forbundet med respiratorisk muskeltræthed og svigt i ekstubation. Forskerne antog, at brugen af ​​et titreret PEEP-niveau før og efter ekstubering kunne forbedre succesrige ekstubationshastigheder og undgå re-intubation.

I denne undersøgelse vil patienter være vågne og ventileret i trykstøtteventilationstilstanden (PSV). Efterforskerne vil anvende forskellige PEEP-niveauer til at måle WOB, transpulmonalt tryk og karakterisere respirationssystemets respons på stigende eller faldende PEEP. "Titreret-PEEP" vil blive identificeret som det PEEP-niveau, der er forbundet med den laveste værdi af respiratorisk systemelastance og et slutekspiratorisk transpulmonært tryk på 2 cmH2O. Derefter vil deltagerne have to spontane vejrtrækningsforsøg; den ene ved PEEP 0-5 cmH2O, og den anden ved "Titreret-PEEP"-niveauet, med PSV=0 og FiO2 uændret. Efter ekstubation vil deltagerne først modtage CPAP indstillet til "Titreret-PEEP", derefter spontan vejrtrækning. Elektrisk impedanstomografi (EIT), åndedrætssystemmekanik og gasudveksling vil blive registreret under undersøgelsen.

Efterforskerne mener, at realtidsbestemmelsen af ​​"Titreret-PEEP" kan vejlede behandlingen af ​​mekanisk ventilation og give os en bedre forståelse af fysiologien og patofysiologien hos sygeligt overvægtige patienter. Som følge heraf vil denne undersøgelse forbedre patientsikkerheden; reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation, komplikationer og sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachussets General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet og mekanisk ventileret;
  • Fravænning fra mekanisk ventilation;
  • BMI ≥ 35 kg/m2 med taljeomkreds > 88 cm for kvinder; taljemål > 102 cm for mænd.
  • En velfungerende arteriel linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt tilstedeværelse af esophageal varicer
  • Nylig esophageal traume eller operation
  • Alvorlig trombocytopeni (PTL ≤ 5.000/mm3)
  • Alvorlig koagulopati (INR ≥ 4)
  • Tilstedeværelse af pneumothorax
  • Graviditet
  • Pacemaker og/eller intern hjertedefibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med BMI > 35

ICU-patienter med et BMI > 35, på trykstøttende ventilation, planlagt til spontan vejrtrækningsforsøg for evaluering af ekstubation

Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP". Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) i randomiseret rækkefølge. Enten vil patienten modtage SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uændret; eller patienten vil udføre en SBT ved "Titreret-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uændret.
Procedure: Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
"Titreret-PEEP". Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP". Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er). I denne arm vil patienter have SBT ved "Titreret-PEEP", med PSV=0 og FiO2 uændret.
Procedure: ZEEP
Efter rekrutteringsmanøvre og dekrementelle PEEP-forsøg identificeres "Titreret-PEEP". Patienterne vil have to spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er). I denne arm vil patienter have SBT ved PEEP = 0-5 cmH2O, med PSV=0 og FiO2 uændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i WOB ved titrerede PEEP-niveauer vs. ZEEP-niveau
Tidsramme: 24 timer
Åndedrætsarbejde målt som J/L og J/min under et spontant åndedrætsforsøg ved titreret PEEP vs. Åndedrætsarbejde målt som J/L og J/min under et spontant åndedrætsforsøg ved nul PEEP
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gasudveksling - Iltning
Tidsramme: 24 timer
Forskel i oxygenering som målt i mmHg af PaO2/FiO2 under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer
Gasudveksling - Arteriel kuldioxid
Tidsramme: 24 timer
Forskel i arteriel kuldioxid målt i mmHg (PaCO2) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer
Åndedrætsmekanik - Overholdelse
Tidsramme: 24 timer
Forskel i overensstemmelse, målt som ml/cmH2O, af åndedrætssystemet, lungerne og brystvæggen under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer
Gasvolumenfordeling
Tidsramme: 24 timer
Forskel i billederne af elektrisk impedanstomografi målt som relativ variation af regional impedans (deltaZ) (dvs. distribution af ventilation) under et spontant åndedrætsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer
Hæmodynamik - Blodtryk
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i arterielt blodtryk (BP, mmHg) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer
Hæmodynamik - Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i hjertefrekvens (HR, bpm) under et spontant vejrtrækningsforsøg ved titreret PEEP og ved nul PEEP.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WOBTRIAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger