Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset vs. painetut valokuvat: Vaikutus ihon itsetutkimukseen

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Arviointi digitaalisten valokuvien käytön vaikutuksesta mobiililaitteessa verrattuna tulostettuihin valokuviin potilaiden ihotutkimuksiin

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää digitaalisten valokuvien käytön mobiililaitteella verrattuna painettujen valokuvien vaikutus ihon itsetutkimisasteeseen. Käytön helppous ja yleinen tyytyväisyys kahteen koemuotoon arvioidaan. Toissijaisesti arvioidaan vaikutus melanooman paksuuteen havaitsemisen, melanooman havaitsemisen, koepalan ja toimistokäyntien määrässä. Tutkimuksessa on mukana Pigmented Lesion Clinicin potilaita, jotka ovat saaneet kokovartalokuvauksen ihon seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinicille hakeutuvat potilaat, joilla on henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu mobiililaite, joka:
  • (1) sinulla on jo koko kehon valokuvauskuva, heillä on CD-levy (CD) näiden kuvien digitaalisista versioista ja jotka EIVÄT tee kunnon kuukausittaisia ​​ihotutkimuksia kotona, ja
  • (2) potilaat, joilta otetaan uusia kuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat lapsia tai nuoria
  • Potilaat, jotka on tuomioistuimen määrätty osallistumaan alkoholi- tai muihin huumehoitolaitoksiin ja jotka siksi katsotaan vankeiksi
  • Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) mukaista valtuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ohjaus
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ladattuja digitaalisia valokuvia
Käyttäytyminen: Mobiililaitteeseen ladatut digitaaliset valokuvat
KOKEELLISTA: Muistutukset
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ladattuja digitaalisia valokuvia ja saavat ihotutkimusmuistutuksia
Käyttäytyminen: Mobiililaitteeseen ladatut digitaaliset valokuvat
Käyttäytyminen: Muistutukset ihotutkimuksesta
KOKEELLISTA: Sosiaalinen tuki
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ja sosiaaliseen tukiverkostoon ladattuja digitaalisia valokuvia
Käyttäytyminen: Mobiililaitteeseen ladatut digitaaliset valokuvat
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tukiverkosto
KOKEELLISTA: Yhdistetty
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ja sosiaaliseen tukiverkostoon ladattuja digitaalisia valokuvia ja saavat ihotutkimusmuistutuksia
Käyttäytyminen: Mobiililaitteeseen ladatut digitaaliset valokuvat
Käyttäytyminen: Muistutukset ihotutkimuksesta
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tukiverkosto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon itsetutkimuksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi, johtavatko pelkästään painetut valokuvat itsetutkiskeluihin verrattuna ihon itsetutkimukset, joihin on lisätty digitaalisia kuvia mobiililaitteella, tai digitaaliset valokuvat muistutuksineen, sosiaaliset tukiverkostot tai molemmat. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksella ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon itsetutkintatyökalun kannalta tärkeitä ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnista digitaalisten tai painettujen valokuvien käytön ominaisuudet, jotka ovat tärkeitä potilaille osana onnistunutta ihon itsetutkintatyökalua. Tämä tulos mitataan tutkimuksella intervention jälkeen, jossa osallistujat luokittelevat Likert-asteikolla joukon ominaisuuksia kriittisistä ei-tärkeisiin.
6 kuukautta
Melanooman paksuus havaitsemishetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, melanooman paksuuden vaihtelua havaitessaan. Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla käyttämällä kuvaavia tilastoja keskimääräisen paksuuden laskemiseksi kahden ryhmän välillä, jolloin merkityksen arvioimiseen käytetään Studentin t-testiä.
6 kuukautta
Toimistokäyntihinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, johtaako pelkän tulostettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, toimistokäyntien eroja. Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan kunkin ryhmän toimistokäyntien määrää tutkimuksen aikana käyttämällä suhteellista testiä tai khin-neliöassosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä.
6 kuukautta
Biopsian määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, erilaisia ​​koepalamääriä. Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan kunkin ryhmän biopsioiden määrää tutkimuksen aikana käyttämällä suhteellista testiä tai khin neliön assosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä.
6 kuukautta
Melanooman havaitsemisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, melanooman havaitsemisasteen eroja. Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan tutkimuksen aikana havaittujen uusien melanoomien määrää kunkin ryhmän osalta käyttämällä suhteellista testiä tai khin neliöassosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. .
6 kuukautta
Tutkimus/teknologian toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Arvioi tutkimuksen/teknologian käyttöönottoprosessi käyttämällä toteutustieteiden RE-AIM-kehystä luokitellaksesi ja kuvataksesi seuraavat:

Saavuttaa

  1. Ihotutkimusten määrä
  2. Ensimmäisten ihotutkimusten lukumäärä
  3. Prosenttiosuus potilaista tarjosi/suositteli kokovartalokuvausta

Tehokkuus a. (Katso ensisijaiset tulosmuuttujat)

Hyväksyminen

a. Kokovartalokuvauksen valinnan prosenttiosuus, kenestä sitä tarjotaan/suositellaan

Toteutus

  1. Potilastutkimuksiin tehtyjen muutosten määrä ja laajuus
  2. Koulutusmateriaalien muutosten määrä ja laajuus
  3. Tutkimuksesta kiinnostuneiden tai siitä tiedustelevien potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus
  4. Potilaiden kouluttamiseen käytetty aika ihon itsetutkimuksen suorittamiseen
  5. Kliinikoiden kouluttamiseen tutkimukseen käytetty aika

Huolto

  1. Toistuvien ihotutkimusten lukumäärä ja prosenttiosuus
  2. Tietyn menetelmän luopuneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus
  3. Muutokset RE-AIM-mittauksissa kuukaudesta toiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 821426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia