Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotografie cyfrowe a drukowane: wpływ na samobadanie skóry

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Ocena wpływu wykorzystania fotografii cyfrowych na urządzeniu mobilnym w porównaniu z fotografiami drukowanymi na przeprowadzane przez pacjentów badania skóry

Głównym celem jest określenie wpływu korzystania ze zdjęć cyfrowych na urządzeniu mobilnym w porównaniu ze zdjęciami drukowanymi na wskaźniki samobadania skóry. Oceniana będzie łatwość użycia i ogólna satysfakcja z obu metod egzaminacyjnych. Po drugie, oceniony zostanie wpływ na grubość czerniaka w chwili wykrycia, wykrycie czerniaka, biopsję i częstość wizyt w gabinecie. Badanie obejmuje pacjentów w Klinice Zmiany Pigmentowej, którzy otrzymali fotografię całego ciała w celu monitorowania skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do kliniki zmian barwnikowych Penn Dermatology, którzy posiadają urządzenie mobilne do użytku osobistego, które:
  • (1) mają już zdjęcia całego ciała, mają płytę kompaktową (CD) z cyfrowymi wersjami tych zdjęć i które NIE przeprowadzają już odpowiednich comiesięcznych badań skóry w domu, oraz
  • (2) pacjentów, u których wykonano nowe zdjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci będący dziećmi lub młodzieżą
  • Pacjenci, którym sąd nakazał uczęszczanie do stacjonarnych ośrodków leczenia alkoholizmu lub innych ośrodków leczenia uzależnień, a zatem uważani za więźniów
  • Pacjenci, którzy nie są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody i autoryzacji zgodnie z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Pacjenci korzystają z fotografii cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne
Behawioralne: Zdjęcia cyfrowe załadowane na urządzenie mobilne
EKSPERYMENTALNY: Przypomnienia
Pacjenci korzystają ze zdjęć cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne i otrzymują przypomnienia o badaniu skóry
Behawioralne: Zdjęcia cyfrowe załadowane na urządzenie mobilne
Behawioralne: Przypomnienia o badaniu skóry
EKSPERYMENTALNY: Pomoc socjalna
Pacjenci korzystają ze zdjęć cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne oraz sieci wsparcia społecznościowego
Behawioralne: Zdjęcia cyfrowe załadowane na urządzenie mobilne
Behawioralne: Sieć wsparcia społecznego
EKSPERYMENTALNY: Łączny
Pacjenci korzystają z cyfrowych zdjęć załadowanych na urządzenie mobilne i sieci wsparcia społecznościowego oraz otrzymują przypomnienia o badaniu skóry
Behawioralne: Zdjęcia cyfrowe załadowane na urządzenie mobilne
Behawioralne: Przypomnienia o badaniu skóry
Behawioralne: Sieć wsparcia społecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki samobadania skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń, czy same wydrukowane zdjęcia w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym lub zdjęciami cyfrowymi z przypomnieniami, sieciami wsparcia społecznościowego lub jednym i drugim prowadzą do poprawy wskaźników samobadania. Wynik ten ocenia się za pomocą ankiety przed i po interwencji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje ważne dla narzędzia do samobadania skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zidentyfikuj cechy korzystania z fotografii cyfrowej lub drukowanej, które są ważne dla pacjentów jako część skutecznego dodatkowego narzędzia do samobadania skóry. Wynik ten jest mierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej po interwencji, w której uczestnicy oceniają na skali Likerta szereg cech od krytycznych do nieważnych.
6 miesięcy
Grubość czerniaka w chwili wykrycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnej grubości czerniaka po wykryciu. Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy przy użyciu statystyk opisowych w celu obliczenia średniej grubości między dwiema grupami, gdzie do oceny istotności zostanie zastosowany test t-Studenta.
6 miesięcy
Stawki za wizyty w urzędzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników wizyt w gabinecie. Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba wizyt w gabinecie w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco.
6 miesięcy
Wskaźniki biopsji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników biopsji. Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba biopsji w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco.
6 miesięcy
Wskaźniki wykrywania czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników wykrywania czerniaka. Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba nowych czerniaków wykrytych w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco .
6 miesięcy
Wdrażanie badań/technologii
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Oceń proces wdrażania badań/technologii, korzystając z ram nauk wdrożeniowych RE-AIM, aby skategoryzować i opisać w następujący sposób:

Zasięg

  1. Liczba badań skóry
  2. Liczba pierwszych badań skóry
  3. Odsetek pacjentów oferujących/polecających fotografię całego ciała

Skuteczność (Proszę zapoznać się z podstawowymi zmiennymi wynikowymi)

Przyjęcie

A. Procent osób decydujących się na fotografię całego ciała, których jest oferowana/zalecana

Realizacja

  1. Liczba i zakres zmian w ankietach pacjentów
  2. Liczba i zakres zmian w materiałach edukacyjnych/szkoleniowych
  3. Liczba i procent pacjentów wyrażających zainteresowanie badaniem lub pytających o nie
  4. Czas poświęcony na edukację pacjentów w zakresie przeprowadzania samobadania skóry
  5. Czas poświęcony na edukowanie klinicystów w zakresie badania

Konserwacja

  1. Liczba i odsetek powtórnych badań skóry
  2. Liczba i odsetek pacjentów rezygnujących z określonej metody
  3. Zmiany w pomiarach RE-AIM z miesiąca na miesiąc
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 821426

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami