Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaltimoiden dysplastiset aneurysmat: anatomopatologinen ja geneettinen tutkimus

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fibromuskulaarinen dysplasia (FMD) on paikallisia rakenteellisia vikoja valtimon seinämässä, jonka synnynnäistä tai hankittua luonnetta ei vielä tunneta. Tämä segmentaalinen ei-ateromatoottinen vaurio johtaa pienen ja keskikokoisen valtimoiden ahtautumiseen. Munuaisvaltimot kärsivät yleisimmin 60–75 % fibrodysplasiasta. Kolme histologista alatyyppiä on kuvattu: intimaalinen, mediaalinen ja perimediaaalinen. Ne eivät sulje toisiaan pois, ja niitä voidaan havaita samalla potilaalla.

Tämä on harvinainen verisairaus, jota esiintyy lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Tässä nuoressa väestössä, jolla on pitkä elinajanodote, näihin aneurysmaalisiin vaurioihin liittyy 10 %:n repeämisriski. Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole osoitettu, että suu- ja sorkkataudilla olisi yhteys geneettisiin syihin tai onko olemassa spesifisiä histopatologisia vaurioita ei-ateroskleroottisille munuaisvaltimon aneurysmille.

Vastatakseen näihin kysymyksiin Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan, Ranskan kansallisen munuaisvaltimokirurgian vertailukeskuksen, sydän- ja verisuonikirurgian yksikkö suunnitteli yhdessä harvinaisten verisuonisairauksien vertailukeskuksen kanssa Pariisissa ensimmäisen tutkimuksen dysplastisten sairauksien patologisista ja geneettisistä ominaisuuksista. munuaisvaltimoiden aneurysmat nuorilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aurillac, Ranska
        • CH Henri Mondor
      • Bagnols sur Cèze, Ranska
        • CH Louis Pasteur
      • Besançon, Ranska
        • CHU Saint-Jacques
      • Bordeaux, Ranska
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brive-La-Gaillarde, Ranska
        • Clinique Saint-Germain
      • Carcassonne, Ranska
        • Centre Hospitalier A. Gayraud
      • Chalon sur Saone, Ranska
        • Ch W. Morey
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Le Puy en Velay, Ranska
        • CH Emile Roux
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Limoges, Ranska
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
      • Metz, Ranska
        • Hôpital Robert Schuman
      • Montpellier, Ranska
        • Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Niort, Ranska
        • CH NIORT
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Tours, Ranska
        • Chru Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA), jotka eivät ole kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon, on leikattu Saint-Etiennen sairaalassa. Kudos (viereinen osa ja aneurysma) on kylmäsäilytetty nestetypessä munuaislaboratoriossa ja lähetetty sitten geneettiseen laboratorioon. EHGP:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA), jotka eivät ole kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon, on leikattu Saint-Etiennen sairaalassa. Kudos (viereinen osa ja aneurysma) on kylmäsäilytetty nestetypessä munuaislaboratoriossa ja lähetetty sitten geneettiseen laboratorioon. Georges Pompidoun eurooppalaisessa sairaalassa (EHGP).
  • Potilas (tai vanhempi/henkilö, jolla on vanhempainvalta) Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai oikeutettu.
  • Potilaan suostumuksen allekirjoitus (tai vanhemmat tai vanhempainvallan haltija)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei sisälly Georges Pompidoun eurooppalaisen sairaalan (EHGP) kudoskokoelmaan.
  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen ja/tai geneettiseen analyysiin tai nuorilla potilailla vanhemmat tai vanhempainvallan haltija, joka kieltäytyy alaikäiseltä potilaalta osallistumasta tutkimukseen ja/tai geneettiseen analyysiin.
  • Suu- ja sorkkatautia sairastava potilas, jonka kudoskokoelmassa olevat näytteet eivät koskeneet aneurysmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilailla, joilla on munuaisten aneurysma
Potilas, jolla on yksi tai useampi munuaisvaltimon aneurysma (RAA) leikattu ja kudos; viereinen osa ja aneurysma; kylmäsäilytetty. Verinäyte otettu päivänä 1.
Muut: verinäyte
Menettely: viereisen osan kudos ja munuaisten aneurysman aneurysma
näytteet kerätään munuaisvaltimoiden aneurysmien leikkauksen aikana. Kudos säilytetään kylmässä nestetypessä ennen analyysiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten aneurysmien anatomopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
Anatomopatologiset kriteerit ovat yhdistelmätulos: elatusaineen paksuuden esiintyminen, väliaineen katoamisvyöhykkeet, sileän lihassolujen (SMC) menetys elatusaineessa korvautumalla fibroosilla, SMC:n hajoaminen, aneurysmat, dissektiot, sisäisen elastisen kalvon epäjatkuvuus ja sisäkalvon paksuuntuminen myointimaalisen hyperplasiasta, solunulkoisen matriisin proteiinien poikkeavuuksista.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geneettisiä markkereita verinäytteissä
Aikaikkuna: päivä 1
tunnistaa spesifiset geneettiset markkerit (mutaatio, variantti) fibromuskulaariseen dysplasiaan liittyvien geenien karakterisoimiseksi
päivä 1
geneettiset markkerit aneurysmakudoksessa
Aikaikkuna: päivä 1
tunnistaa spesifiset geneettiset markkerit (mutaatio, variantti) fibromuskulaariseen dysplasiaan liittyvien geenien karakterisoimiseksi
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xavier Barral, PhD, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1308016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia