Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibi GIST:ssä toissijaisen C-KIT Exon 17 -mutaation kanssa

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yeh Chun-Nan, Chang Gung Memorial Hospital

Vaiheen 2 tutkimus regorafenibistä metastaattisissa maha-suolikanavan stroomakasvaimissa C-KIT-eksoni17-mutaation kanssa

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, voiko regorafenibihoito auttaa ihmisiä, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) ja joilla on geenimutaatio c-kit-eksonissa 17. Myös regorafenibihoidon turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hyväksytyn kohteen on täytettävä kaikki seuraavat osallistumisehdot:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (IC) saatu ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista toimenpidettä. Potilaiden tulee ymmärtää ja halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen IC.
  • Patologisesti varmistetut maha-suolikanavan stroomakasvaimet.
  • Kaikki potilaat olivat saaneet imatinibia tai sunitinibia.
  • Patologisesti vahvistettu c-kit eksonin 17 mutaatio.
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio säteilyttämättömällä alueella tai se saa seurata, onko kyseessä uusiutuminen tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
  • Ikä > 20 vuotta vanha.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
  • Riittävä luuytimen toiminta: 1) Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x10^9/l tai valkosolujen määrä (WBC) >= 4x10^9/l; 2) Hemoglobiini >= 9 g/dl; 3) Verihiutaleiden määrä >= 100x10^9/l.
  • Riittävä maksan toiminta: 1) kokonaisbilirubiini <= 1,5x normaalin yläraja (ULN); 2) Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) <= 2,5 x ULN, jos ei maksaetäpesäkkeitä tai <= 5 x ULN, jos maksametastaasilla; 3) Alkalinen fosfataasi <= 2,5 x ULN, jos etäpesäkkeitä maksassa ei ole, tai <= 5 x ULN, jos metastaasilla on maksa- tai luumetastaasi; 4) Bilirubiini < 2x ULN.
  • Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniini < 1,5 x ULN.
  • Potilaiden on oltava saatavilla hoitoon ja seurantaan osallistuvissa keskuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

Kohde ei täytä mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  • Suuri leikkaus neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, mukaan lukien kliininen epäily.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tai hallitsematon infektio.
  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa, uusi angina pectoris (aloitettu viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti 6 kuukautta ennen tuloa.
  • Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja).
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka 2.
  • Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine [BP] > 150 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
  • Valtimo- tai laskimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Muu samanaikainen tai aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä paitsi in situ kohdunkaulansyöpä tai ihon okasolusyöpä, jota hoidetaan vain leikkauksella.
  • Henkinen tila ei sovellu kliiniseen tutkimukseen.
  • Opintolääkettä ei voi ottaa suun kautta.
  • Hedelmälliset miehet ja naiset, elleivät käytä luotettavaa ja asianmukaista ehkäisymenetelmää.
  • Potilaat, joilla on näyttöä tai anamneesissa verenvuotodiateesi, vakavuudesta riippumatta.
  • Kaikki verenvuototapahtumat >= Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 3 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  • Parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma.
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemo- tai peritoneaalidialyysiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: regorafenibi
regorafenibi 160 mg päivässä, 3 viikkoa käytössä / 1 viikko tauko
Lääke: regorafenibi
Muut nimet:
  • stivarga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen hyödyn kokonaisprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja stabiili sairaus (SD)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, arviolta 3 vuotta
opintojen loppuun asti, arviolta 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, arviolta 3 vuotta
opintojen loppuun asti, arviolta 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
AE-tapausten ilmaantuvuus näytetään ja vakavuus luokitellaan NCI-CTCAE-versiolla 4.0
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen hematologian laboratoriotuloksissa hemoglobiinin (Hb) mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: g/dl)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen hematologian laboratoriotuloksissa hematokriitin (Hct) mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: %)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen hematologian laboratoriossa verihiutaleiden määrän perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: 10^9/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen hematologisen laboratorion muutokset johtuvat punasolujen (RBC) määrästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: 10^9/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen hematologisen laboratorion muutokset johtuvat valkosolujen (WBC) määrästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: 10^9/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen hematologian laboratoriotulos valkosolujen erotuksen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: %)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratoriotuloksen muutokset kaliumtason mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmol/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratorion muutokset johtuvat kalsiumtasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmol/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa glukoositason mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmol/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa johtuvat laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: U/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratorion muutokset johtuvat veren ureatypen (BUN) tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmol/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa kreatiniinitason mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mg/dl)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratorion muutokset johtuvat kokonais- ja suorasta bilirubiinitasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mg/dl)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa albumiinitasojen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: g/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa johtuvat alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoista
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: U/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa johtuvat aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoista
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: U/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa johtuvat alkalisen fosfataasin (ALP) tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: U/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisen biokemian laboratoriossa johtuvat kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mIU/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratoriotuloksen muutokset T3-tason mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mIU/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen biokemian laboratoriotuloksen muutokset T4-tason mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mIU/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen virtsan analyysin muutokset johtuvat valkosolujen määrästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: 10^9/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen virtsaanalyysin muutokset johtuvat punasolujen määrästä
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: 10^9/l)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen virtsan analyysin muutokset johtuvat pH-tasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen virtsan analyysin muutokset johtuvat proteiinitasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen virtsan analyysin muutokset johtuvat glukoositasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmol/L)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisissä hyytymistuloksissa protrombiiniajan (PT) mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: s)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Kliinisen koagulaation muutokset johtuvat aktivoidusta osittaisesta tromboplastiiniajasta (APTT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: s)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Muutokset kliinisissä hyytymistuloksissa kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Elintoimintojen muutokset hengitystiheyden mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: kertaa/min)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Elintoimintojen muutokset pulssin mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: kertaa/min)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Elintoimintojen muutokset systolisen verenpaineen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmHg)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutokset elintoimintoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: mmHg)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Elintoimintojen muutokset kehon lämpötilan mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
(yksikkö: celsiusaste)
2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chun-Nan Yeh, MD, Professor and Chief, Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia