Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluimmunoterapia Synergisoi kemoterapiaa potilailla, joilla on vaiheen IV NSCLC

torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Baohui Han, Shanghai Chest Hospital

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus karboplatiinin ja pemetreksedin kemoterapiaan lisätyn DCVAC/LuCan tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. pelkkä kemoterapia potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on satunnaistettu, avoin vaiheⅡ-tutkimus, jossa arvioidaan DC-rokotteen (dendriittisolut) tehoa ja turvallisuutta samanaikaisesti kemoterapian kanssa verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on vaiheen IV NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä), joilla on villityypin EGFR (epidermaalikasvu). tekijäreseptori).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontajakso: Potilaiden kelpoisuus kliiniseen tutkimukseen seulotaan 4 viikon kuluessa.

Satunnaistus- ja leukafereesijaksot: Kun potilaat täyttävät kaikki pääsykriteerit, heidät satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä:

Ryhmä A (kokeellinen ryhmä): Hoito DC:llä kemoterapian lisäksi 4-6 pemetreksedi/karboplatiinisyklillä ensimmäisen linjan induktiokemoterapiana, jota seuraa pemetreksedi ylläpitohoitona. Näille potilaille tehdään leukafereesi viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen ennen hoidon aloittamista.

Ryhmä B (kontrolliryhmä): Kemoterapia 4-6 pemetreksedin/karboplatiinin syklillä ensimmäisen linjan induktiokemoterapiana, jota seuraa pemetreksedi ylläpitohoitona.

Hoitojaksot:

Normaalia hoitokemoterapiaa annetaan molempien hoitoryhmien potilaille sykleissä. Jokainen kemoterapiasykli on 3 viikkoa pitkä. Ryhmän A potilaat aloittavat kemoterapian 2-5 päivää leukafereesin jälkeen, ja ryhmän B potilaat aloittavat kemoterapian 2 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen.

Induktiokemoterapiajakso

Pemetreksedi yhdistelmänä karboplatiinin kanssa annetaan jokaisen 3 viikon kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä. Kahden kemoterapiasyklin jälkeen kasvainvaste arvioidaan RECIST v. 1.1:n mukaisesti. Potilaat, joilla on etenevä sairaus tai kemoterapia-intoleranssi, lopettavat tutkimushoidon, mutta heitä seurataan selviytymisen varmistamiseksi. Potilaat, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus, jatkavat kemoterapiaa karboplatiinilla ja pemetreksedillä yhteensä 6 syklin ajan. Potilaille voidaan antaa pemetreksedin ylläpitokemoterapiaa yhteensä vähintään neljän kemoterapiasyklin jälkeen.

Ylläpito kemoterapiajakso

Ylläpitokemoterapiajakson aikana potilaat saavat pemetreksedia jokaisen 3 viikon kemoterapiajakson aikana. Pemetreksedin kemoterapiaa annetaan yhteensä enintään 21 syklissä tai kunnes sairaus etenee tai intoleranssi kehittyy.

DCVAC

Ryhmän A potilaat aloittavat DC-hoidon kemoterapiasyklin 3 päivänä 15. Induktiokemoterapiajakson aikana DC-hoitoa annetaan jokaisen seuraavan 3 viikon kemoterapiasyklin päivänä 15. Ylläpitokemoterapiajakson aikana DC:tä annetaan jokaisen toisen 3 viikon kemoterapiasyklin 15. päivänä.

Seurantajaksot: Potilaille, jotka lopettavat tai lopettavat kaikki tutkimushoidot syklin 3 jälkeen ennen taudin etenemistä, suoritetaan tautiarviointi CT-skannauksella 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka. Potilaat, jotka keskeyttävät kaikki tutkimushoidot ennen sykliä 2 tai sen aikana mistä tahansa syystä tai Niitä, jotka lopettavat tai lopettavat kaikki tutkimushoidot syklin 3 jälkeen taudin etenemisen jälkeen, seurataan eloonjäämistä. Eloonjäämistiedot kerätään 3 kuukauden välein ottamalla suoraan yhteyttä potilaaseen (tai sukulaiseen/hoitajaan) puhelimitse kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai tutkimuksen päättymisestä. Kliininen tutkimus lopetetaan, kun vähintään 45 PFS-tapahtumaa (progression-free survival) on saavutettu, minkä oletetaan tapahtuvan noin 24 kuukauden kuluttua ensimmäisen tutkimukseen osallistuneen potilaan hoidon aloittamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Baohui Han, MD
  • Puhelinnumero: 3301 86-21-62821990
  • Sähköposti: xkyyhan@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaihe IV, ei-squamous, villityypin EGFR,ALK-negatiivinen NSCLC
  2. Allekirjoitettu ICF ja kyky noudattaa tätä protokollaa
  3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  5. Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST v. 1.1:n määritelmän mukaisesti
  6. Systemaattinen hoito naiivi suhteessa tällä hetkellä diagnosoituun NSCLC:hen
  7. Potilaiden on oltava toipuneet aikaisemman hoidon toksisuudesta. Toipuminen määritellään vähemmän tai yhtä suureksi kuin asteen 2 toksisuus National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -haittatapahtumien mukaisesti (paitsi hiustenlähtö).

  8. Riittävä hematologinen ja elintoiminto leukafereesiin ja kemoterapiaan:

    • WBC yhtä suuri tai suurempi kuin 4 × 10^9 /l
    • Neutrofiili on yhtä suuri tai suurempi kuin 1,5 × 10^9 /l
    • PLT yhtä suuri tai suurempi kuin 100 × 10^9 /L
    • Hemoglobiini on vähintään 9 g/dl (90 g/l)
    • Kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (hyvänlaatuiset perinnölliset hyperbilirubinemiat, esim. Gilbertin oireyhtymä, ovat sallittuja)
    • Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alkalisen fosfataasin (ALP) tulee olla pienempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja. ALP, AST ja ALT, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 5 kertaa normaalin yläraja, ovat hyväksyttäviä, jos maksassa on kasvain osallisuutta.
    • Kreatiniinipuhdistuma 45 ml/min tai suurempi (laskettu Cockcroftin ja Gaultin standardikaavalla)
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää (hormonaaliset tai estemenetelmät, raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja hoidon keston ajan plus 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut aktiiviset/hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
  2. Mikä tahansa tunnettu primaarinen immuunipuutos
  3. Mikä tahansa olemassa oleva sairaus, joka vaatii pitkäaikaista kroonista steroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa
  4. HIV-positiivisuus, hepatiitti B- ja/tai C-infektio, kuppa
  5. Aiempi tai nykyinen muu pahanlaatuinen kasvain kuin keuhkosyöpä, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, in situ kohdunkaulan syöpää tai muuta syöpää, jota on hoidettu parantavasti ja jolla ei ole merkkejä sairaudesta vähintään viiteen vuoteen

  6. Potilaan merkittävät rinnakkaissairaudet:

    • Sydän- ja verisuonisairaudet - epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti tai kammioperäinen rytmihäiriö tai aivohalvaus 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriö, jota hoidolla ei saada hallintaan
    • Aktiiviset vakavat infektiot tai muu vakava sairaus
  7. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään kokeellista hoitoa ja immunoterapiaa, monoklonaalisia vasta-aineita viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  8. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  9. Aiempi vakava yliherkkyys pemetreksedille ja karboplatiinille ja niiden aineosille sekä DCVAC:n aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: kemoterapia seurasi dendriittisoluja
pemetreksedin ja karboplatiinin kemoterapiaa seurasi dendriittisolujen infuusio syklistä 3
Biologinen: kemoterapia seurasi dendriittisoluja
Pemetreksedi ja karboplatiini annettaisiin jokaisena 3 viikon syklin päivänä 1. Potilaat aloittavat dendriittisoluhoidon pemetreksedi- ja karboplatiinikemoterapian päivänä 15 syklistä 3 edellyttäen, että sekä leukafereesi että dendriittisolujen tuotanto onnistuvat.
ACTIVE_COMPARATOR: kemoterapiaa
vain pemetreksedin ja karboplatiinin kemoterapiaa
Lääke: pemetreksedi ja karboplatiini
Kemoterapia 4-6 pemetreksedin ja karboplatiinin syklillä ensimmäisen linjan induktiokemoterapiana, jota seuraa pemetreksedi ylläpitohoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: aika satunnaistamisen päivämäärästä tapahtuman päivämäärään, joka on määritelty ensimmäiseksi etenemiseksi tai mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 24 kuukautta
satunnaistaminen tapahtuman päivämäärään, joka määritellään ensimmäiseksi etenemiseksi tai mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi (uusi systeeminen syöpähoito katsotaan myös etenemistapahtumaksi), sen mukaan kumpi tapahtuu ensin 24 kuukauden kuluessa
aika satunnaistamisen päivämäärästä tapahtuman päivämäärään, joka on määritelty ensimmäiseksi etenemiseksi tai mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusparametrit AE:n, laboratoriopoikkeavuuksien ja elintoimintojen osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
haittatapahtumat [AE], vakavat haittatapahtumat [SAE], erityisen kiinnostavat haittatapahtumat [AESI], laboratoriopoikkeavuudet ja elintoiminnot
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 24 kuukautta
Tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jopa 24 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Objektiivinen vasteprosentti mitattuna RECIST-kriteereillä ITT-populaatiossa, jopa 24 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti mitattuna RECIST-kriteereillä ITT-populaatiossa, jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Chest Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
SOTIO a.s.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ILU02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia