Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amputaatiossa olevien mesenkymaalisten kantasolujen kliininen ja histologinen analyysi (CHAMP)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Michael Murphy, Indiana University
Potilaat, joille tehdään puolielektiivinen alaraajojen suuri amputaatio ateroskleroottiseen raajaiskemiaan liittyvien komplikaatioiden vuoksi, saavat allogeenisiä mesenkymaalisia stroomasoluja lihaksensisäisesti jalan amputaatiopisteen ylä- ja alapuolelle estämään leikkauksen jälkeisiä iskeemisiä haavakomplikaatioita ja vähentämään revision ilmaantuvuutta. ja jatkoamputaatio. Kohorttiryhmät 1-4 toimivat kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I yksikeskus avoin tutkimustutkimus, johon otetaan kaksikymmentäkuusi (26) potilasta, jotka tarvitsevat puolielektiivisen alaraajan suuren amputoinnin 30 päivän kuluessa kriittiseen raajan iskemiaan (CLI) liittyvien ei-tarttuvien komplikaatioiden vuoksi. Ilmoittautumisen jälkeen potilaille määrätään amputaatio 7 päivää MSC:n annon jälkeen. Tutkimushoidossa käytetään allogeenisiä luuytimestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja hoitopisteessä. Allogeeniset MSC:t ruiskutetaan gastrocnemius-lihakseen ja anterioriseen säärilihakseen kahdellakymmenelläkuudella (26) potilaalla, joille tehdään suuri amputaatio. Tarkastelemalla hoitoon liittyviä haittatapahtumia yli 6 kuukauden ajan testaamme hypoteesia, jonka mukaan allogeeniset MSC:t eivät aiheuta merkittäviä kardiovaskulaarisia, hengityselimiä tai infektioihin liittyviä hoitoon liittyviä haittatapahtumia. Tutkivan tutkimuksen avulla arvioimme MSC:iden tehokkuuden edistämisessä kuoliosta vapautumista, amputaation tarkistamista ja kuolemaa suuren amputaation jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kristen Wanczyk, RN, CCRC
  • Puhelinnumero: 317-988-9548
  • Sähköposti: keevans@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karen Lynn, Admin Asst
  • Puhelinnumero: 317-988-4043
  • Sähköposti: kgreene@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla ≥ 40 ja ≤ 90 vuotta vanha.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat alaraajojen suuren amputoinnin riippumattoman verisuoniasiantuntijan määrittämänä.
  3. Jos haava tai kuolio esiintyy, se on distaalisesti malleolista (jotta ATM-alue on riittävän pitkä, noin 3 cm x 10 cm x 3 cm)
  4. Amputaatio voidaan suorittaa turvallisesti jopa 30 päivää seulonnan jälkeen riippumattoman verisuoni- tai ortopedin määrittämänä.
  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään yhtä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Naispuolisille osallistujille on tehtävä seulonnan yhteydessä veri- tai virtsaraskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana tai imettävät.
  2. CHF sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.*
  3. Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.*
  4. HIV-positiivinen tai aktiivinen hoitamaton HCV sairauskertomusten tarkastelun perusteella.
  5. Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolukarsinooma
  6. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisten tai kielimuurien vuoksi (tulkki sallittu).
  7. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka voi muuttaa tähän tutkimukseen osallistumisen tuloksia.
  8. Mikä tahansa sairaus, joka vaatii immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä (esim. elinsiirtojen, psoriaasin, Crohnin taudin, hiustenlähtö areatan hoitoon).

  9. Sellaisen kliinisen sairauden olemassaolo, joka PI:n tai toimeksiantajan mielestä tekee potilaasta sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.

    • American Heart Associationin CHF- ja ACS-standardimääritelmien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen/hoitoryhmä
Amputaatio suoritettiin 7 päivää allogeenisten luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasoluinjektioiden jälkeen.
Biologinen: Allogeeniset luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut
HLA-A2+:n ja/tai sukupuolen suhteen ristiriitaisten allogeenisten MSC:iden injektio amputaatiokohdan yläpuolelle ja sääriluun etulihakseen (ATM) potilailla, joille on suunniteltu semi-elektiivinen alaraajan suuri amputaatio 7 päivää ennen amputaatiota.
Muut nimet:
  • MSC:t
  • cBMA
Ei väliintuloa: Havaintoryhmä 1
Amputaatio suoritettu ilman MSC-antoa. Koehenkilöitä seurataan infektioiden ilmaantuvuuden ja haavan paranemistilan suhteen viikolle 24 asti Aktiivinen/Hoito-ryhmän vertailuna.
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä 2

Kudosten keräysryhmä:

Amputaatio suoritettu ilman MSC-antoa. Potilaita ei seurata amputaation jälkeen. Kudosten kerääminen tapahtuu amputaation yhteydessä.
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä 3
Potilaat, joille tehdään alaraajojen ohitusleikkaus. Sartorius- ja anteriorisen säärilihaksen luustolihasnäytteet kerätään vertailua varten hoitoryhmään. Tutkimuskokeita tai seurantakäyntejä ei tehdä.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 4
Potilaat, joille tehdään tavallinen hoitokirurginen toimenpide nukutuksessa. Neulan ydinbiopsiat otetaan sääriluun etulihaksesta kirurgisen toimenpiteen aikana. Tutkimuskokeita tai seurantakäyntejä ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ilmoittautumisjakson aikana, tutkijan arvioimana MeDRA-asteikolla.
Aikaikkuna: Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat luokitellaan päällekkäisten sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden tai tarttuvien järjestelmien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ja vakavien haittatapahtumien (MACE) mukaan. Summa ja toimitusreittien välinen ero ilmoitetaan. Luottamusvälit luodaan, ja ne tekevät yhteenvedon tiedoista Wilson Score Interval -menetelmällä. Näille ryhmille lasketaan binomiaaliset luottamusvälit 95 %:n luottamustasolla ja p-arvot. Jatkuvat luottamusvälit 95 %:n tasolla muodostetaan tutkimaan MSC:iden antamisen vaikutusta yhdistettyyn päätepisteeseen kuuden kuukauden kuoleman, amputaatiotarkistuksen ja kuoliokuukauden kohdalla, ja niitä verrataan historiallisiin kohortteihin. Multiplisiteettisäädön kriittiset tasot määritetään yksinkertaisella Monte Carlo -simulaatiolla. Odottamattomat vaaralliset tapahtumat sekä koehenkilöiden oikeuksiin, turvallisuuteen tai hyvinvointiin vaikuttavat tapahtumat dokumentoidaan ja raportoidaan välittömästi havaittuaan.
Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeni- ja proteiiniryhmät, IHC-värjäys ja moniparametrinen virtaussytometria mittaavat allogeenisten MSC:iden retentioaikaa kerätyssä ihmisen luustolihaskudoksessa MSC-istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein
MSC:n määrät ajan mittaan sovitetaan eksponentiaaliseen vaimenemiskäyrään käyttämällä jäännöspseudotodennäköisyysmenettelyä ja solun puoliintumisaika (λ) arvioidaan. Binomiaaliset luottamusvälit 95 %:n luottamustasolla ja p-arvot lasketaan MHC-ekspression ja SDF-1-aktivaation olemassaololle tai puuttumiselle. Kapillaaritiheyden (CD31-määrät) ja kudosperfuusion (ICA) välinen korrelaatio kullakin aikapisteellä arvioidaan Spearmanin järjestyskertoimella. Geeni- ja proteiiniekspressioprofiileja ja histologisia löydöksiä käytetään testattaessa hypoteeseja, joiden mukaan MSC:illä on rajoitettu eloonjääminen injektion jälkeen.
Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein
Proangiogeenisten hematopoieettisten solujen kerääntyminen iskemiakohtiin mitataan ja raportoidaan ihmisen luustolihakseen amputaation aikana injektoitujen MSC-solujen roolin perusteella.
Aikaikkuna: Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein
Jatkuvat luottamusvälit 95 %:n tasolla muodostetaan, jotta voidaan tutkia eroja MSC:n aikaporrastuksen välillä (1) CD34+CD133+ pro-angiogeenisten hematopoieettisten solujen HIF-1α/SDF-1/CXCR4:n rekrytoinnissa iskeemiseen lihakseen, (2) lihaskuitujen kapillaaritiheyden kvantifiointi käyttämällä hematoksyliinifloksiinisahramia ja CD31-arvoja, (3) VEGF-A,C,D, hepatosyyttien kasvutekijä, angiopoietiini-1 angiogeenisen sytokiinin ilmentymisen karakterisoimiseksi, (4) peittoprosentti, kuitu halkaisija ja poikkileikkausala morfologian muutosten tutkimiseksi. Geeni- ja proteiiniekspressioprofiileja ja histologisia löydöksiä käytetään testattaessa hypoteeseja, joiden mukaan MSC:t toimivat rekrytoimalla CD34+CD133+ proangiogeenisiä hematopoieettisia soluja.
Ensisijainen seuranta 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael P Murphy, MD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1505714405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia