Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus, jossa verrataan VI-0521:tä lumelääkkeeseen lihavilla nuorilla

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: VIVUS LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus VI-0521:stä lihavilla nuorilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata VI-0521:n farmakokineettisiä profiileja lihavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Research Facility
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Research Facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Anna kirjallinen suostumus (opintoaineesta);
  • ≥12- ja <18-vuotiaat nuoret;
  • BMI on ≥ BMI:n 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan;
  • Naispuolisten on käytettävä riittävää ehkäisyä;
  • Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • aineenvaihduntaa häiritsevä tila tai sairaus;
  • Mikä tahansa lääkehoito insuliinilla;
  • Kilpirauhasen liikatoiminta tai kliinisesti merkittävä kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • Mikä tahansa historia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoosista, vakavasta masennushäiriöstä tai itsemurhakäyttäytymisestä tai -ajattelusta tai masennuslääkkeiden käytöstä;
  • Kroonisen systeemisen glukokortikoidi- tai steroidihoidon käyttö;
  • Aiemmat syömishäiriöt;
  • Mikä tahansa laksatiivin väärinkäyttö historiassa;
  • Aiempi bariatrinen leikkaus;
  • Mikä tahansa aiempi munuaiskivitauti;
  • Mikä tahansa epilepsiahistoria tai hoito kouristuslääkkeillä;
  • Positiivinen virtsan huumeiden näyttö;
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen viimeisten 3 kuukauden aikana seulonnasta;
  • Liikalihavuus, jonka geneettinen tai endokriininen alkuperä tunnetaan;
  • Hoito millä tahansa käsikauppa- tai reseptipainonpudotuslääkkeellä tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöllä (ADHD);
  • Allergia tai yliherkkyys fentermiinille tai topiramaatille tai aiempi anafylaksia jollekin lääkkeelle;
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai laitteen käyttö mihin tahansa indikaatioon tai kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa; tai
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka heikentäisi tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus loppuun, vaarantaisi tutkimustietojen laadun tai aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tutkittavan turvallisuudelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Päivät 1-56: Placebo
Lääke: Plasebo
po kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Kokeellinen: VI-0521 Keskiannos
  • Päivät 1–14: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 3,75 mg/23 mg)
  • Päivät 15–56: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 7,5 mg/46 mg)
Lääke: VI-0521 Keskiannos
po kerran päivässä
Muut nimet:
  • Fentermiini/topiramaatti
Kokeellinen: VI-0521 Top Dose
  • Päivät 1–14: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 3,75 mg/23 mg)
  • Päivät 15–28: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 7,5 mg/46 mg)
  • Päivät 29–42: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 11,25 mg/69 mg)
  • Päivät 43–56: VI-0521 (fentermiini/topiramaatti 15 mg/92 mg)
Lääke: VI-0521 Top Dose
po kerran päivässä
Muut nimet:
  • Fentermiini/topiramaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentermiinin ja topiramaatin näennäinen puhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten farmakokineettisten (PK) parametrien johtamiseksi.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Fentermiinin ja topiramaatin näennäinen jakautumistilavuus (Vc/F).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten PK-parametrien johtamiseksi.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Fentermiinin käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten PK-parametrien johtamiseksi. AUC ajankohdasta 0 - 24 tuntia vakaassa tilassa.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Fentermiinin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten PK-parametrien johtamiseksi.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Topiramaatin käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten PK-parametrien johtamiseksi. AUC ajankohdasta 0 - 24 tuntia vakaassa tilassa.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Topiramaatin enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivinä 14, 28, 42 ja 56
Bayesin analyysi suoritettiin peräkkäisten Bayesin yksittäisten PK-parametrien johtamiseksi.
Päivinä 14, 28, 42 ja 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräinen painoprosenttimuutos lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräinen verenpaineen muutos lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Paaston ja 2 tunnin glukoosin OGTT:n muutos
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräiset muutokset glykeemisissä parametreissa (paaston ja 2 tunnin glukoosin OGTT) lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Lipidiparametrien muutos
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräiset prosentuaaliset muutokset lipidiparametreissa, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C ja triglyseridit (TG) lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -nälkäpisteissä
Aikaikkuna: 56 päivää
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) nälkäpisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta päivään 56. VAS-nälkäpisteet mitataan 10,0 cm:n vaakaviivalla. Tämän rivin vasen pää on määritelty sanan kuvauksilla "ei ollenkaan nälkäinen" ja se vastaa VAS-nälkäarvoa 0,0. Tämän rivin oikea pää on määritelty sanan kuvauksilla "erittäin nälkäinen koko ajan" ja se vastaa VAS-nälkäpisteitä 10,0. Koehenkilöiltä kysyttiin "merkitkää asteikolla kohtisuoralla nälkäisyytesi viimeisen viikon aikana:" kuvaamaan parhaiten heidän yleistä nälkätasoaan kuluneen viikon aikana. Tutkimushenkilöstö mittaa "0,0 = ei ollenkaan nälkäinen" -ankkurin ja kohteen tekemän merkin välisen etäisyyden (pituus lähimpään senttimetrin kymmenesosaan).
56 päivää
Visual Analog Scale (VAS) -kylläisyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: 56 päivää
Keskimääräinen muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kylläisyyden pisteissä lähtötasosta päivään 56. VAS-kylläisyyspistemäärä mitataan käyttämällä 10,0 cm:n vaakaviivaa. Tämän rivin vasen pää on määritelty sanakuvauksilla "erittäin tyytyväinen" ja se vastaa VAS-kylläisyyspisteitä 0,0. Tämän rivin oikea pää on määritelty sanakuvauksilla "ei kaikki tyytyväinen" ja se vastaa VAS-kylläisyyspisteitä 10,0. Koehenkilöiltä kysyttiin "merkitkää asteikolla kohtisuoralla viivalla, kuinka tyytyväisiä olitte syömisen jälkeen viimeisen viikon aikana:" arvioidakseen, kuinka tyytyväisiä koehenkilöt ovat syömisen jälkeen kuluneen viikon aikana. Tutkimushenkilöstö mittaa "0,0 = erittäin tyytyväinen" ankkurin ja kohteen tekemän merkin välisen etäisyyden (pituus lähimpään senttimetrin kymmenesosaan) saadakseen mittauksen.
56 päivää
Muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: 56 päivää
Glykeemisten parametrien (HOMA-IR) keskimääräiset muutokset lähtötasosta päivään 56
56 päivää
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksin (WBISI) muutos (Matsuda)
Aikaikkuna: 56 päivää
Glykeemisten parametrien keskimääräiset muutokset [koko kehon insuliiniherkkyysindeksi (WBISI) (Matsuda)] lähtötasosta päivään 56. Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritettiin lähtötasolla ja päivänä 56 käyttämällä 75 g:n oraalista glukoosikuormitusta; verinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja 2 tuntia glukoosikuormituksen jälkeen sekä glukoosi- että insuliinitasojen arvioimiseksi. Insuliiniherkkyys mitattiin saamalla glukoosi- ja insuliinitasot paastotilassa ja 2 tuntia suun kautta otetun glukoosikuorman antamisen jälkeen. Matsuda-indeksi = 10 000/SQRT [glukoosipitoisuus (mg/dl) (paasto)*insuliinipitoisuus (uIU/mL) (paasto)*glukoosipitoisuus (mg/dl) (2 tuntia glukoosilatauksen jälkeen)*insuliinipitoisuus (uIU/ml) ) (2 tuntia glukoosilatauksen jälkeen)], suuremmat luvut osoittavat parempaa insuliiniherkkyyttä.
56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VIVUS LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Hsia, M.D., Pennington Biomedical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OB-402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia