Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä terapeuttinen hoito ihmisen monoklonaalisella vasta-aineella AR-105 (Aerucin®) P. Aeruginosa-keuhkokuumeessa

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Aridis Pharmaceuticals, Inc.

Lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu Aerucin®-tutkimus antibioottien lisähoitona P. Aeruginosan keuhkokuumeen hoidossa

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu arvio Aerucin®:n tehosta, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta lisähoitona (tavanomaisten hoitoantibioottien lisäksi) P. aeruginosan aiheuttamaan keuhkokuumeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ihmisen monoklonaalisesta vasta-aineesta (mAb) AR-105 P. aeruginosa -keuhkokuumeen lisähoidossa mekaanisesti ventiloiduilla henkilöillä. Satunnaistettuja koehenkilöitä hoidetaan joko standardin hoito-antibiooteilla (SOC) plus lumelääke tai SOC-antibiooteilla ja AR-105:llä. Tutkimusta tehdään noin 100 kliinisessä paikassa 17 maassa. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä, seulotaan mikrobiologisella viljelytestillä ja/tai endotrakeaalisen aspiraatin nopealla diagnostisella testillä aktiivisen P. aeruginosa -infektion läsnäolon varmistamiseksi. Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen koehenkilö satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta hoitoryhmästä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australia, QLD 4102
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 11070
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Dinant, Belgia, 5500
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Research Site 1
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • Research Site 2
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • Research Site 3
      • Barcelona, Espanja, 0897
        • Research Site 4
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Research Site
      • Mataró, Espanja, 08034
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • Research Site
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Research Site
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Research Site 1
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Research Site 2
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 425-707
        • Research Site 1
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 442-723
        • Research Site 2
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Research Site 2
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Research Site 1
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Research Site 3
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • Research Site 4
      • Wŏnju, Korean tasavalta, 26426
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Research Site 1
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site 2
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Research Site 1
      • Larissa, Kreikka, 41221
        • Research Site 2
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
        • Research Site 1
      • Guadalajara, Meksiko, 44760
        • Research Site 2
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15072
        • Research Site
      • Miraflores, Peru, 15074
        • Research Site
      • San Martín De Porres, Peru, 15102
        • Research Site
  • Puola
      • Opole, Puola, 45-418
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Research Site
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Research Site
      • Argenteuil, Ranska, 95107
        • Research Site
      • Colombes, Ranska, 92701
        • Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Research Site
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Research Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Research Site
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Research Site 1
      • Paris, Ranska, 75013
        • Research Site 2
      • Paris, Ranska, 75013
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Research Site
      • Pontoise, Ranska, 95303
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Research Site
      • Tourcoing, Ranska, 59208
        • Research Site
      • Tours, Ranska, 37044
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site 1
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Research Site 2
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site 2
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site 1
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002 R.O.C
        • Research Site 1
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site 4
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site 2
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research Site 3
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65691
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 30460
        • Research Site
      • Praha, Tšekki, 10034
        • Research Site
      • Praha, Tšekki, 12808
        • Research Site
      • Praha, Tšekki, 16902
        • Research Site
      • Teplice, Tšekki, 41529
        • Research Site
      • Zlín, Tšekki, 76275
        • Research Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76008
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina, 01034
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site 3
      • Budapest, Unkari, H-1082
        • Research Site 2
      • Budapest, Unkari, H-1134
        • Research Site 1
      • Debrecen, Unkari, H-4032
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Unkari, H-4400
        • Research Site
  • Valko-Venäjä
      • Brest, Valko-Venäjä, 224027
        • Research Site
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246027
        • Research Site
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230030
        • Research Site
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220049
        • Research Site
      • Minsk, Valko-Venäjä, 223041
        • Research Site
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 119049
        • Research Site 2
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
        • Research Site 3
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630075
        • Research Site 1
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • Research Site 2
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196067
        • Research Site 3
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
        • Research Site 4
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
        • Research Site 1
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Research Site 1
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Research Site 2
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Research Site 3
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Research Site 4
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Research Site 5
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Research Site 6
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Research Site 7
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Research Site 8
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Research Site 9
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Research Site 10
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 02601
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • ≥18-vuotias, ≥ 20-vuotias (vain Taiwan), ≥ 19 (S. vain Korea)
  • P. aeruginosan aiheuttama keuhkokuume
  • mekaanisesti tuuletettu
  • intuboitu
  • APACHE II -pisteet ovat 10-35

Poissulkemiskriteerit (pääkriteerit):

  • olevan kuoleva
  • tehokas antibioottihoito ≥48 tuntia
  • immuunipuutteinen
  • taustalla oleva keuhkosairaus, joka voi estää terapeuttisen vasteen arvioimisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AR-105
Yksi suonensisäinen infuusio AR-105:tä 20 mg/'kg
Lääke: AR-105
monoklonaalinen vasta-aine
Muut nimet:
  • Aerubumabi
  • Aerucin
Placebo Comparator: Ohjaus
Vastaava lumelääke
Lääke: Plasebo
vastaava lumelääke (+ SOC-antibiootit)
Muut nimet:
  • Kontrolli (SOC-antibiootit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito päivänä 21
Aikaikkuna: 21 päivää annostelun jälkeen
Yhteenveto niiden potilaiden lukumäärästä (%), jotka paranivat päivänä 21 tai sitä ennen (mikro-ITT-populaatio), on annettu hoitoryhmittäin
21 päivää annostelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito 7. päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää annostelun jälkeen
Yhteenveto niiden potilaiden lukumäärästä (%), jotka paranivat päivänä 7 tai sitä ennen (mikro-ITT-populaatio), on annettu hoitoryhmittäin
7 päivää annostelun jälkeen
Kliininen hoito päivänä 14
Aikaikkuna: 14 päivää annostelun jälkeen
Yhteenveto niiden potilaiden lukumäärästä (%), jotka paranivat 14. päivänä tai sitä ennen (mikro-ITT-populaatio), annetaan hoitoryhmittäin
14 päivää annostelun jälkeen
Kliininen hoito päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää annostelun jälkeen
Yhteenveto niiden potilaiden lukumäärästä (%), jotka paranivat päivänä 28 tai sitä ennen (mikro-ITT-populaatio) on annettu hoitoryhmittäin
28 päivää annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aridis Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AR-105-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia