Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattinen kasvainsoluloukkulaite potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: MTrap, Inc.

Metastaattisten kasvainsolujen ansalaitteen turvallisuus ja suorituskyky potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä

M-Trap on implantoitava lääketieteellinen laite, joka on suunniteltu sieppaamaan disseminoituja kasvainsoluja (DTC). Se on tarkoitettu pitkälle edenneen munasarjasyöpäpotilaiden käyttöön. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida M-Trap-laitteen turvallisuutta ja suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castelló, Espanja, 12004
        • Castellon University General Hospital
      • Madrid, Espanja, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital La Paz Madrid
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Valencia-Hospital General
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitrio y Politècnico La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko nainen ≥18-vuotias.
  2. Hänellä on diagnoosi IIIC-vaiheen munasarjasyöpä.
  3. Esiintyy korkea-asteisena seroosina karsinoomana.

  4. Siinä on jokin seuraavista:

    1. Näkyvä jäännöskasvain ≤ 1 cm primaarisen kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen.
    2. Kolme sykliä neoadjuvanttikemoterapiaa ja täydellinen resektio kasvaimen välileikkauksen jälkeen.
    3. Kolme sykliä neoadjuvanttikemoterapiaa ja näkyvä jäännöskasvain ≤ 1 cm intervallileikkauksen jälkeen.
  5. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  6. On valmis noudattamaan vaadittuja seurantakäyntejä.
  7. Hän haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sen elinajanodote on <3 kuukautta.
  2. Onko raskaana, mikä vahvistettiin verikokeella ennen tutkimustoimenpiteitä, suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai imettää.
  3. Tulee saamaan intraperitoneaalista kemoterapiaa.
  4. Hän on saanut aikaisempaa hoitoa vatsan ja/tai lantion alueen sädehoidolla.
  5. Hänellä on merkittäviä aktiivisia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  6. Keskushermoston tai aivometastaasien esiintyminen.
  7. Toistuva munasarjasyöpä.
  8. Täydellinen resektio ilman jäännöskasvainta primaarisen kasvaimen poistoleikkauksen jälkeen.
  9. Suboptimaalinen resektio > 1 cm:n jäännöskasvaimella primaarisen tai intervallikasvaimen poistoleikkauksen jälkeen.
  10. Hän on samanaikaisesti mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
  11. Hänellä on ollut syöpä 5 vuoden sisällä muu kuin in situ kohdunkaulan syöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä.
  12. Hänellä on tunnettu yliherkkyys karboplatiinille tai paklitakselille.
  13. Käyttää samanaikaisesti muita antineoplastisia aineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: M-Trap
Laite: M-Trap
Laite (laitteet) istutetaan kirurgisesti vatsaonteloon. Korkeintaan kolme (3) M-Trap-laitetta implantoidaan kirurgisesti laparotomialla oikeaan ja vasempaan parakoliseen (lantion) kouruun ja maksan segmentin 6 taakse potilaan vatsaonteloon kirurgisen resektion aikana. Potilaat saavat tavallista platinapohjaista kemoterapiaa. Jos syöpä on todettu uusiutuneen, M-Trap-laitteet, joissa on siepattuja kasvainsoluja, poistetaan minimaalisesti invasiivisella leikkauksella (laparoskopia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus laitteista ja toimenpiteisiin liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että M-Trapin turvallisuus mitattuna laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista kuuden kuukauden aikana implantaation jälkeen ei ole huonompi kuin historialliset kontrollit (Patankar 2015). Vapaus laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista määritellään vakaviksi komplikaatioiksi, jotka perustuvat Clavian luokan IV komplikaatioihin kuuden kuukauden kuluessa implantaation jälkeen, mukaan lukien sokki, sydämenpysähdys, sydäninfarkti, keuhkoembolia, pitkittynyt intubaatio, suunnittelematon reintubaatio tai haitallinen tapahtumat, jotka johtavat laitteen poistamiseen, mukaan lukien infektio, serooman muodostuminen, verkkojen migraatio, suolen tukkeuma, kiinnikkeet ja paikallinen syövän eteneminen vatsan seinämän läpi M-Trap-ompelukohdissa.
6 kuukautta
Turvallisuus: niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus laitteista ja toimenpiteisiin liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: 30 päivää
Suoritettiin lisäanalyysi M-Trapin turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna historiallisiin kontrolleihin vastaavalla 30 päivän aikapisteellä mitattuna laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista 30 päivän ajan implantaation jälkeen. Vapaus laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvistä merkittävistä haittatapahtumista määritellään vakaviksi komplikaatioiksi, jotka perustuvat Clavian luokan IV komplikaatioihin 30 päivää implantaation jälkeen, mukaan lukien sokki, sydämenpysähdys, sydäninfarkti, keuhkoembolia, pitkittynyt intubaatio, suunnittelematon reintubaatio tai haitallinen tapahtumat, jotka johtavat laitteen poistamiseen, mukaan lukien infektio, serooman muodostuminen, verkkojen migraatio, suolen tukkeuma, kiinnikkeet ja paikallinen syövän eteneminen vatsan seinämän läpi M-Trap-ompelukohdissa, mukautettuna historiallisen kontrollipopulaation jakautumisen perusteella laajennetut menettelyt
30 päivää
Suorituskyky: Osallistujien määrä, joilla on histologinen näyttö kasvainsolujen talteenottamisesta
Aikaikkuna: Laitteen poistoaika, keskimäärin 13,3 kuukautta
Histologiset todisteet kasvainsolujen sieppaamisesta vähintään yhdessä laitteessa potilailla, joilta laite poistettiin onnistuneesti
Laitteen poistoaika, keskimäärin 13,3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Laitteisiin liittyvän pitkäaikaisen haittatapahtumaraportoinnin ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laitteisiin liittyvät pitkäaikaiset haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat, jotka on raportoitu 18 kuukauden ajalta
18 kuukautta
Turvallisuus: Toimenpiteisiin liittyvän pitkäaikaisen haittatapahtumaraportoinnin tekevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät pitkäaikaiset haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat, jotka on raportoitu 18 kuukauden ajalta
18 kuukautta
Suorituskyky: Taudin fokusointipisteet luokiteltu I, I tai II, I tai II tai III ja I tai II tai III tai IV uusiutumistilan mukaan
Aikaikkuna: Toistumisaika, keskimäärin 14,5 kuukautta
Taudin fokalisaatiopisteet – Arvioiva kliinikko määritti taudin fokalisaatiopisteet I, II, III, IV tai V, jotka edustavat toistuvien kasvainten likimääräistä prosenttiosuutta 100 %, 75 %, 50 %, 25 % tai 0 %. sisältyvät M-Trap-laitteeseen. Tulokset esitetään toissijaisessa tavoitteessa kuvatulla tavalla: potilasmäärä pisteet I; pisteet I tai II; pisteet I, II tai III; pisteet I, II, III tai IV; tai Ei fokalisointia.
Toistumisaika, keskimäärin 14,5 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantoitujen laitteiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Debulking-leikkauksen päätteeksi istutettujen laitteiden lukumäärä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Taudin fokusointipisteet uusiutumistilan mukaan
Aikaikkuna: Toistumisaika, keskimäärin 14,5 kuukautta
Taudin fokalisaatiopisteet – Arvioiva kliinikko määritti taudin fokalisaatiopisteet I, II, III, IV tai V, jotka edustavat toistuvien kasvainten likimääräistä prosenttiosuutta 100 %, 75 %, 50 %, 25 % tai 0 %. sisältyvät M-Trap-laitteeseen
Toistumisaika, keskimäärin 14,5 kuukautta
Osallistujien määrä, jolla on syyt laitteen poistamiseen
Aikaikkuna: Laitteen poistoaika, keskimäärin 13,3 kuukautta
Syy siihen, että laitteen poisto oli suunniteltu, riippumatta siitä, oliko se valmis vai ei.
Laitteen poistoaika, keskimäärin 13,3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MTrap, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MedPass International

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Antonio Gil-Moreno, MD, Hospital Vall d'hebrón

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MTRAP-2016-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia