Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JNJ-54175446:n tutkimus P2X7-reseptorin käyttöasteen tutkimiseksi äskettäin kehitetyllä P2X7-reseptorin positroniemissiotomografia (PET) Tracer 18F-JNJ-64413739 kanssa

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen-Cilag International NV

Avoin tutkimus JNJ-54175446:n P2X7-reseptorin käyttöasteen tutkimiseksi äskettäin kehitetyllä P2X7-reseptorilla PET Tracer 18F-JNJ-64413739

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on mitata 18F-JNJ-64413739:n (osa A) koko kehon jakautumista ja säteilyannoksen mittaamista, mitata 18F-JNJ-64413739:n imeytymistä, jakautumista ja puhdistumaa (CL) terveiden aivoissa. miespuoliset koehenkilöt positroniemissiotomografialla (PET) ja mallintaa 18F-JNJ-64413739:n kudosspesifistä kinetiikkaa sopivalla syöttöfunktiolla (IF) (osa B), mitata koehenkilötestin uusintatestin vaihtelua 18F-JNJ-64413739:n jakautumisessa terveiden miespuolisten koehenkilöiden aivot vertaamalla PET-skannauksia, jotka on saatu vähintään 1 viikon välein (osa C) ja JNJ-54175446:n kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen, mittaamaan 18F-JNJ-64413739:n oton estymistä aivoissa saavutusajankohtana. JNJ-54175446:n maksimipitoisuus plasmassa (tmax) ja mallia JNJ-54175446:n altistus/reseptori vuorovaikutus terveillä miespuolisilla koehenkilöillä (osa D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (BMI = paino/pituus^2)
  • Tupakoimaton (ei tupakoinut 3 kuukautta ennen seulontaa)
  • on halukas sallimaan tutkijoiden sijoittaa valtimokatetrin säteittäiseen valtimoon, on arvioitu fyysisellä tutkimuksella (Allen-testi) sopivaksi valtimokatetrin asennukseen, eikä hän saisi olla allerginen katetrin asettamiseen tarkoitetuille paikallispuudutteille (osa B-C-D)
  • Tutkimuksen aikana ja vähintään 1 spermatogeneesisyklin ajan (määriteltynä noin 90 päivää) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän lisäksi mies: joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa ja jolle ei ole tehty vasektomiaa, hänen on suostuttava käyttämään estemenetelmää ehkäisyyn (esim. kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa tai kumppani, jossa on okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki) ja siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/ kerma/peräpuikko). Lisäksi heidän naispuolisen kumppaninsa tulisi käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. hormonaalinen ehkäisy) vähintään saman ajan; joka on seksuaalisesti aktiivinen raskaana olevan naisen kanssa, on käytettävä kondomia; täytyy suostua olemaan luovuttamatta siittiöitä
  • Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistunut yli (>)1 millisievertille (mSv) ionisoivalle säteilylle osallistuen tutkimuskohteena 12 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen ja neurologinen tutkimus, elintoiminnot tai 12-kytkentäinen EKG (EKG) seulonnan tai vastaanoton yhteydessä
  • Aiempi tai nykyinen merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen sairaus, lipidien poikkeavuudet, bronkospastinen hengitystiesairaus, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, Parkinsonin tauti, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä pitäisi jättää tutkittava pois. Aiempi epilepsia tai kohtaukset tai selittämättömät pyörtymät
  • Serologia positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille
  • Tutkittavalla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) (DSM-V) kriteerien mukaisesti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai positiivisia testituloksia alkoholin ja/tai huumeiden (opiaattien) varalta. (mukaan lukien metadoni), kokaiini, amfetamiinit, metamfetamiinit, kannabinoidit, barbituraatit, ekstaasi ja bentsodiatsepiinit) kunkin jakson seulonnan tai sisäänpääsyn yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A: 18F-JNJ-64413739
Koehenkilöt saavat suonensisäisen (IV) bolusinjektion 18F-JNJ-64413739 annoksella 150-185 megabekkereliä (MBq) osan A päivänä 1 koko kehon biologisen jakautumisen tutkimiseksi ja säteilyannoksen mittaamiseksi.
Lääke: 18F-JNJ-64413739
18F-JNJ-64413739 injektioneste laskimoon.
Kokeellinen: Osa B: 18F-JNJ-64413739
Koehenkilöt saavat IV bolusinjektion 18F-JNJ-64413739 annoksella 150-185 MBq osan B päivänä 1 aivoissa tapahtuvan oton, jakautumisen ja puhdistuman mittaamiseksi.
Lääke: 18F-JNJ-64413739
18F-JNJ-64413739 injektioneste laskimoon.
Kokeellinen: Osa C: 18F-JNJ-64413739
Koehenkilöt saavat suonensisäisen bolusinjektion 18F-JNJ-64413739 PET/MR-skannausta varten päivänä 1 ja toistetun 18F-JNJ-64413739 PET/magneettiresonanssin (MR) skannauksen vähintään viikon kuluttua testi-uudelleentestin vaihtelun määrittämiseksi. vuonna V[t]. 18F-JNJ-64413739 annokset ovat 150–185 MBq.
Lääke: 18F-JNJ-64413739
18F-JNJ-64413739 injektioneste laskimoon.
Kokeellinen: Osa D: JNJ-54175446 + 18F-JNJ-64413739
Koehenkilöille tehdään lähtötason 18F-JNJ-64413739 PET/MR-skannaus päivänä 1. Päivänä 2 he saavat JNJ-54175446 (enintään 600 milligrammaa [mg]) suun kautta (kevyen aamiaisen jälkeen) ja sitten IV-injektiona 18F-JNJ-64413739 neljä tuntia annostelun jälkeen PET/MR-skannausta varten. Vähintään viikon kuluttua he saavat toisen annoksen JNJ-54175446:ta ja sitten IV-injektion 18F-JNJ-64413739 neljä tuntia myöhemmin toista hoidon jälkeistä PET/MR-skannausta varten. 18F-JNJ-64413739 annokset ovat 150–185 MBq.
Lääke: JNJ-54175446
JNJ-54175446 jopa 600 mg suspensio suun kautta annettavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Tehokas säteilyannos 18F-JNJ-64413739:n injektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kudosten radioaktiivisuutta mitataan elinkohtaisesti enintään 5 tunnin ajan enintään 185 megabequerelin (MBq) 18F-JNJ-64413739 injektion jälkeen, ja vaimennus korjataan tietokonetomografialla (CT) käyttäen PET/CT:tä. Näitä mittauksia käytetään tehokkaan säteilyannoksen arvioimiseen elintä ja koko kehoa kohti.
Jopa 4 viikkoa
Osa B: Kokonais- ja alueellinen aivojen osastollinen kinetiikka 18F-JNJ-64413739:n jakautumisvolyymia varten
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
18F-JNJ-64413739:n jakautuminen aivoissa mitataan dynaamisilla PET-/magneettiresonanssiskannauksilla (MR) injektiohetkestä alkaen enintään 120 minuutin ajan sekä merkkiaineen syöttötoiminnon mittaaminen valtimonäytteillä ehjän merkkiaineen ja metaboliittien varalta. määrittää 18F-JNJ-64413739:n kokonais- ja alueellinen kinetiikka ja jakautumistilavuus (V[t]).
Jopa 4 viikkoa
Osa C: Testaa uudelleentestin vaihtelu 18F-JNJ-64413739:n jakautumisessa
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Testin uusintatestin vaihtelu koehenkilöiden sisällä arvioidaan V[t]:n prosentuaalisen eron perusteella 18F-JNJ-64413739 PET/MR-skannausten jälkeen, jotka on saatu vähintään 1 viikon välein. V[t] on parametri merkkiaineen arvioidulle jakautumistilavuudelle, joka on johdettu kineettisestä mallista, joka sopii parhaiten osan B tietoihin. Se lasketaan kaavalla [100*abs (V[t]test - V[ t]uudelleentesti)/[( V[t]testi+ V[t]uudelleentesti)/2].
Jopa 5 viikkoa
Osa D: JNJ-54175446:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Kuvaavat tilastot lasketaan JNJ-54175446:n plasmapitoisuuksista.
Jopa 5 viikkoa
Osa D: P2X7-reseptorin käyttöasteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
18F-JNJ-64413739:n V[t]:n prosentuaalinen väheneminen kiinnostavilla aivoalueilla lasketaan PET/MR-skannauksilla, jotka on saatu ennen ja jälkeen käsittelyä yksittäisillä JNJ-54175446-annoksilla.
Jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A, B ja C: Haitallisten tapahtumien kohteiden määrä 18F-JNJ-64413739:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Osa A ja B: Enintään 4 viikkoa; Osa C: Jopa 5 viikkoa
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka tapahtuu koehenkilössä, jolle on annettu tutkimusvalmistetta, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimustuotteeseen.
Osa A ja B: Enintään 4 viikkoa; Osa C: Jopa 5 viikkoa
Osa D: Haitallisten tapahtumien kohteiden määrä JNJ-54175446:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka tapahtuu koehenkilössä, jolle on annettu tutkimusvalmistetta, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimustuotteeseen.
Jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen-Cilag International NV

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108269
  • 2016-004007-31 (EudraCT-numero)
  • 54175446EDI1004 (Muu tunniste: Janssen-Cilag International NV)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia