Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinematiikka takaristin kiinnitys- ja kaksiristihaarukkakiinnitysten kokonaispolven vaihdoissa

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Tutkimuksen tarkoituksena on saada kinemaattista in vivo fluoroskopiatietoa henkilöiltä, ​​joille on istutettu Smith & Nephew Journey II posterior cruciate retenning (PCR) -total polven arthroplasty (TKA) tai Journey II bi-cruciate retenning (BCR) TKA. CMR on aiemmin kerännyt tietoja Smith & Nephew BCS TKA:sta ja vertannut näitä kinemaattisia tietoja normaaleihin polviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida in vivo -kinematiikkaa henkilöille, joille on istutettu joko Journey II PCR tai BCR TKA, ja verrata näitä kuvioita koehenkilöihin, joilla on normaali polvi edellisestä tutkimuksestamme ja koehenkilöiden kuvioihin, joilla on Smith & Nephew Journey. II BCS TKA.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 34703
        • Erlanger Health System
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • The University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Tennessee Foundation for Education and Research
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Tennessee Orthopaedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu tohtori Harold E. Catesin implantti Smith & Nephew Journey II posterior cruciate retenting (PCR) tai Smith & Nephew Journey II bi-cruciate retenting (BCR) totaalinen polven artroplastia (TKA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla joko Smith & Nephew Journey II PCR tai BCR TKA
  • Leikkauksen jälkeen on oltava vähintään kolme kuukautta
  • Knee Societyn pistemäärän on oltava >90 ilman nivelsiteen löysyyttä tai kipua
  • Paina 250 kiloa tai vähemmän
  • Leikkauksen jälkeisen taivutuksen tulee olla hyvästä erinomaiseen
  • On kyettävä suorittamaan toimintoja (ilman minkäänlaista apua) ja ilman kipua, kävelemään ramppia ylös ja alas, suorittamaan syvän polven taivutuksen ja nousemaan polviasennosta syvän polvikäänteen jälkeen
  • Hän ei saa olla saanut viimeisen kuuden kuukauden aikana muita kirurgisia toimenpiteitä, jotka estävät häntä suorittamasta tutkimustoimintoja
  • Painoindeksin (BMI) tulee olla alle 38
  • Ikää tulee olla 40-85 vuotta
  • Sinun on oltava valmis allekirjoittamaan tietoinen suostumus (IC) / HIPAA ja PHI Release -lomakkeet osallistuaksesi tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, mahdollisesti raskaana olevat tai imettävät naiset. Säteilyprotokollan täyttämiseksi jokaiselta naiselta kysytään, onko hän raskaana tai voiko hän olla raskaana. Raskaana oleva henkilö ei saa osallistua tutkimukseen
  • Koehenkilöt, joilla ei ole vaadittuja polviimplantteja
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään ramppia ylös ja alas, taivuttamaan syvään polviin tai nousemaan polviasennosta ilman apua tai tukea ja ilman kipua
  • Koehenkilöt, joille on tehty muita kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka estävät heitä suorittamasta tutkimustoimintoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Smith & Nephew Journey II PCR TKA
Koehenkilöt, joille on istutettu Smith & Nephew Journey II takaristi, joka säilyttää polven kokonaisartroplastian
Laite: Journey II posterior cruciate säilyttäen koko polven artroplastia
Muut nimet:
  • Matka II PCR TKA
Smith & Nephew Journey II BCR TKA
Koehenkilöt, joille on istutettu Smith & Nephew Journey II:n takarunko ja polven kokonaisartroplastia
Laite: Journey II posterior bi-cruciate säilyttäen koko polven artroplastia
Muut nimet:
  • Matka II BCR TKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalikinematiikan käännökset nousevan rampin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Anterior Posterior (AP) -käännökset lateraalisista reisiluun kondyleista ramppia pitkin kävellessä. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa lateraalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa nousun). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Mediaalkinematiikan käännökset nousevan rampin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Mediaalisten reisiluun kondyylien anterior posterior (AP) käännökset ramppia pitkin kävellessä. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa mediaalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa nousun). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Aksiaalinen pyöriminen nousevan rampin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Femorotibiaalinen aksiaalinen pyöriminen ramppia pitkin kävellessä. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan liikettä (tässä tapauksessa femorotibiaalista aksiaalikiertoa) määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa nousun). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun ulkoista pyörimistä ja negatiivinen edustaa reisiluun sisäistä pyörimistä. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Lateraalikinematiikka käännökset laskevassa ramppissa
Aikaikkuna: Perustaso
Anterior Posterior (AP) -käännökset lateraalisista reisiluun kondyleista toiminnan aikana kävellessä ramppia alaspäin. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa lateraalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa rampin alaspäin). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Mediaalkinematiikan käännökset laskevassa ramppissa
Aikaikkuna: Perustaso
Mediaalisten reisiluun kondyylien anterior posterior (AP) käännökset ramppia alas kävellessä. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa mediaalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa rampin alaspäin). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Aksiaalinen pyöriminen laskevan rampin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Femorotibiaalinen aksiaalinen pyöriminen ramppia alas kävellessä. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan liikettä (tässä tapauksessa femorotibiaalista aksiaalikiertoa) määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa rampin alaspäin). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun ulkoista pyörimistä ja negatiivinen edustaa reisiluun sisäistä pyörimistä. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Lateraalikinematiikan käännökset syvän polven mutkan aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Anterior Posterior (AP) -käännökset lateraalisista reisiluun kondyleista syvän polven taivutuksen aikana. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa lateraalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa syvän polven mutka). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Mediaalkinematiikan käännökset syvän polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Anterior Posterior (AP) -käännökset mediaalisista reisiluun nivelistä syvän polven taivutuksen aikana. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan (tässä tapauksessa mediaalisen reisiluun nivelen) liikettä määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa syvän polven taivutuksen). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun etuliikettä, ja negatiivinen edustaa reisiluun takaosuutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Aksiaalinen pyöriminen syvän polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Femorotibiaalinen aksiaalinen kierto syvän polven taivutuksen aikana. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan liikettä (tässä tapauksessa femorotibiaalista aksiaalikiertoa) määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa syvän polven taivutuksen). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiivinen edustaa reisiluun ulkoista pyörimistä ja negatiivinen edustaa reisiluun sisäistä pyörimistä. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso
Suurin jousto syvän polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin painoa kantava femorotibiaalinen koukistus syvän polven taivutuksen aikana. Tiedot edustavat reisiluun tietyn osan liikettä (tässä tapauksessa femorotibiaalinen liikealue) määritellyn toiminnan aikana (tässä tapauksessa syvän polven taivutuksen). Kinematiikkaa (liikettä) mitataan toiminnan alusta toiminnan loppuun. Positiiviset arvot ovat tässä tapauksessa ainoat mahdolliset arvot, jotka edustavat painoa kantavan taivutuksen suuruutta. Tiedot kerätään vain yhdessä ajankohtana, ja siksi ne viittaavat reisiluun liikkeeseen tietyn toiminnan aikana yksittäisenä ajankohtana.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Tennessee, Knoxville

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard Komistek, The University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3187FB WIRB20180745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat haluaisivat säilyttää nämä tutkimustiedot turvallisessa tietokantaamme, jotta voimme jatkossakin lisätä asiaankuuluvia, ajankohtaisia ​​tietoja digitaaliseen kokoelmaamme, jotta voimme työskennellä valmistajien kanssa tulevaisuudessa luodaksemme parempia implantteja, jotka kestävät pidempään eivätkä vaadi korjausleikkausta. Osallistujilta kysytään, voivatko heidän tutkimustietonsa jäädä osaksi Tennesseen yliopiston tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuskeskuksen tiedonkeruuta käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa IC:ssä. Tunnisteet poistetaan automaattisesti tietokannasta, kun ne tulevat suojatulle palvelimelle. Sponsoreille jaetut tiedot on poistettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia