Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Collabri Flex - Yhteistyön vaikutus masentuneisiin yleislääkäriin (Collabri Flex)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Projekt Collabri Flex – tanskalaisen mallin vaikutus masennusta sairastavien ihmisten yhteishoitoon yleislääkärissä

Collabri Flex -tutkimuksen tavoitteena on:

  • Kehitetään tanskalainen malli masennuksesta kärsivien potilaiden yhteistyöhön yleislääkärin vastaanotolla Collabri-projektissa saatujen kokemusten perusteella.
  • Tutki tämän mallin vaikutusta verrattaessa masennusta sairastavien ihmisten yhteyskonsultointiin satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa valituista päätepisteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Collaborative Care -mallin Collabri Flex -malli on lähtökohtana aikaisemmassa tutkimuksessa Collabri. Sitä muutetaan Collabri-mallin ensimmäisessä tutkimuksessa kerättyjen tietojen mukaan, jotta tanskalainen Collaborative Care -malli olisi helpompi toteuttaa.

Project Collabri Flexin tavoitteet ovat:

  • Kehitä joustava malli yhteishoitoon (Collabri Flex -malli) masennuksesta kärsiville potilaille.
  • Tutki tämän Collabri Flex -mallin vaikutuksia konsultointiyhteyteen satunnaistetulla suunnittelulla valittuihin tuloksiin.

Collabrissa hoito on yhteishoitoon liittyvien interventioiden yleisten hoitoperiaatteiden mukainen. Interventioryhmän potilaille tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), psykokasvatusta ja porrastetun hoitomallin mukaista lääkitystä yleislääkäriin viittaavan hoitopäällikön toimesta.

Collabri Flex -tutkimus on tehty tutkijan sokkoutetuksi yksilöllisesti satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistuvat interventioryhmä (hoito Collabri Flex -mallin mukaan) ja konsultaatioyhteysryhmä.

Tämä tutkimus tuo uutta tietoa yhteistyöhön liittyvistä hoitotoimenpiteistä skandinaaviseen kontekstiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

389

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Mental Health Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tanskan puhetta
  • Nykyisen masennuksen diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimukseen perustuen hoitojohtajien toimesta, jotka on koulutettu käyttämään MINI:tä läheisessä yhteistyössä psykiatrin/psykologin kanssa.
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen kuvatuin ehdoin

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin toimesta
  • Psykoottinen tila MINI:ssä ja/tai yleislääkärin havaitsema
  • Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka haittaa Collabri-hoitoon osallistuvaa henkilöä ammatinharjoittajan tai hoitopäällikön inkluusiohaastattelussa arvioimana
  • Jos potilas on lähetetty tai hänelle suositellaan lähetettä toissijaiseen hoitoon (mielenterveyskeskukseen) tai psykiatrille yksityisellä vastaanotolla
  • Potilaat, jotka yleislääkäri on arvioinut lääketieteellisesti epävakaiksi, mikä tekee potilaan mahdottomaksi noudattaa hoitoa
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö MINI-tutkimuksessa ja/tai yleislääkärin arvioimana
  • Raskaus

Collabri Flex -ryhmän potilaille:

  • Hoitoa haluavat masennuspotilaat vrt. psykologiohjelmaa (Psykologordningen) tai vastaavaa hoitoa, eivätkä halua psykologin opastusta edeltävän muuta hoitoa, vrt. yleislääkärin arvioima Collabri Flex -malli
  • Potilaat, jotka haluavat jatkaa nykyistä psykologista tai psykiatrista hoitoa ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Collabri Flex
Yhteistyötä
Yleislääkärin ja hoitopäällikön yhteistoimintaa. Hoitomenetelmät: Kognitiivinen käyttäytymisterapia, psykokasvatus ja lääkitys porrastetun hoitomallin mukaan
Kokeellinen: Konsultointi-yhteyshenkilö
Neuvottelut yleislääkärin kanssa
Konsultointi-Yhteyslääkäri, johon kuuluu koulutussuhde Collabri Flex -tiimiin (hoitopäällikkö ja psykiatri).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WHO-5:n mittaama
6 kuukautta
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Beckin ahdistuskartalla (BAI)
6 kuukautta
Itse ilmoittama psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu oireiden tarkistuslistalla (SCL-90-R)
6 kuukautta
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
6 kuukautta
Sairasloma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
18 kuukautta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä
6 kuukautta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä
18 kuukautta
Työllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
6 kuukautta
Työllisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Saatu DREAM-tietokannasta
18 kuukautta
Itse ilmoittama masennuksen aste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan
18 kuukautta
Itseraportoitu elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
WHO-5:n mittaama
18 kuukautta
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu henkilökohtaisella kontrollilla (IPQ-R-asteikko) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla; Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, Friends Scalelta ja Hallitse/hallinna masennusasteikolta
6 kuukautta
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu henkilökohtaisella kontrollilla (IPQ-R-asteikko) ja kahdella kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikolla; Hanki apua yhteisöltä, perheeltä, Friends Scalelta ja Hallitse/hallinna masennusasteikolta
18 kuukautta
Omakohtaista kokemusta toipumisen tukemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokemusta toipumisen tukemisesta (INSPIRE)
6 kuukautta
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LPR:ltä hankittu
6 kuukautta
Mielenterveyden avohoitopalvelut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
LPR:ltä hankittu
18 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama kokemus hoitoon tyytyväisyydestä (CSQ-8)
6 kuukautta
Itse ilmoittama ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Beckin ahdistuskartalla (BAI)
18 kuukautta
Itse ilmoittama psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu oireiden tarkistuslistalla (SCL-90-R)
18 kuukautta
Itse ilmoittama toimintahäiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lene F Eplov, MD, PhD, Research Unit, Mental Health Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Collabri Flex - Depression

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja