Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PolyNASSin (ACTISURF-CERAFIT®) oksastetun THA:n luu-integraatio verrattuna siirtämättömään THA:han (CERAFIT®)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Societe ACTIVBIOMAT

Satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-koe, jossa arvioidaan PolyNASSin (ACTISURF-CERAFIT®) oksastetun THA:n luuintegraatiota verrattuna siirtämättömään THA:han (CERAFIT®)

Infektioprosentti lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen on noin 1 %. Se on vakava tila, johon liittyy korkea sairastuvuus, joskus kuolemaan johtava, ja vaatii kallista hoitoa.

Hoito on vaikeaa, koska "biofilmi" muodostuu hyvin varhain proteesin bakteerikontaminaation jälkeen.

Infektion estäminen tarkoittaa bakteerien biofilmin muodostumisen vähentämistä tai estämistä ja proteiinivasteen säätelyä proteesin luuhun integroitumisen mahdollistamiseksi.

Kehitettiin uusi proteesi, joka oksastettiin PolyNaSS:llä (polynatriumstyreenisulfonaatti). Tämä bioaktiivinen polymeeri mahdollistaa olennaisesti bakteerien adheesion, biologisen yhteensopivuuden ja biointegraation vähentämisen prekliinisissä tutkimuksissa. Tämän ensimmäisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata tämän proteesin luu-integraatiota samaan proteesiin ilman siirtoa.

Ei aikaisempaa kliinistä tutkimusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
340

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux Site Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92000
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Ranska, 29200
        • CH Privé Brestois et Clinique Pasteur
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Cavale Blanche
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Quimper, Ranska, 29107
        • CH de Cornouaille
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • HUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • THA primaarisen tai sekundaarisen nivelrikon jälkeen
  • THA aseptisen osteonekroosin jälkeen
  • Sosiaalivakuutus
  • Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotiaat potilaat, joilla on nivelvaurioita, joita voidaan hoitaa menestyksekkäästi konservatiivisella hoidolla
  • Nivelreuma
  • Steroidihoito käynnissä
  • Kasvain Patologia lonkkaluun
  • Nivelen luun menetys, joka tekee sementtittömän proteesin kiinnittämisen mahdottomaksi
  • Asetabulaarinen tai reisiluun liittyvä luunsiirto
  • Tarttuva lonkan niveltulehdus historia
  • Nivelen tai nivelen ympärillä olevan alueen kehittyvä infektio, mukaan lukien vaikea neuroartropatia
  • Leikkaushistoria kärsineestä lonkasta
  • Allergia, joka tunnetaan mille tahansa proteesin komponentille
  • Tunnettu yliherkkyys polystyreenisulfonaattihartseille
  • Alkuperäinen sirkkasirkka, jonka halkaisija on alle 42 mm tai suurempi kuin 68 mm
  • Vaurioituneen raajan merkittävä lihasten menetys, hermolihasvaurio tai verisuonten vajaatoiminta
  • Charcotin tauti
  • Immuunipuutteiset potilaat
  • Seurannan vaikeudet (lomalla lähtö, välitön muutos, maantieteellinen etäisyys, potilaat, jotka eivät asu metropolissa, riittämätön motivaatio) tai protokollan ymmärtäminen
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACTISURF-CERAFIT
Lonkkanivelleikkaus (CERAFIT), jonka on siirtänyt PolyNass
Laite: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
THA:n istuttaminen PolyNassilla tai ei
Active Comparator: CERAFIT
Kokonaislonkan tekonivelleikkaus (CERAFIT) HydroksiApatiitilla (HA) ilman PolyNass-siirtoa
Laite: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
THA:n istuttaminen PolyNassilla tai ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Femoralisen varren ja acetabulaarikomponentin luu-integrointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille

(Kyllä/Ei). THA:ta pidetään "luustoisesti integroituneena", jos lonkkalasta JA reisiluu täyttävät seuraavat luustoisen integraation kriteerit:

  • reisiluu: Enghin ja Massinin pistemäärä yli 10
  • JA lonkkalasta: Implantin siirtymä alle 5 mm EIKÄ täydellistä säteilyläpäisevää linjaa eikä osteokondensaatiota luun ja kupin rajapinnassa Gruenin 3 vyöhykkeessä
1 vuosi leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkaproteesin keskipitkän aikavälin eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 15 vuotta CERAFIT-ryhmän leikkauksen jälkeen ja 16 vuotta ACTISURF-ryhmän leikkauksen jälkeen
Lonkankallon unipolaarisen tai bipolaarisen muutoksen perusteella riippumatta syystä, septisestä tai mekaanisesta.
15 vuotta CERAFIT-ryhmän leikkauksen jälkeen ja 16 vuotta ACTISURF-ryhmän leikkauksen jälkeen
Epinetten ARA-femur-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille
Luun mukautumiskriteerit sementittömälle varrella
1 vuosi leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille
Lonkkaproteesin infektioaste määritelty Musculoskeletal Infection Societyn (MSIS) 2011 kriteerien mukaisesti. Infektion epäilyn sattuessa suoritetaan lonkanivelpistonesteen kudosnesteaspiraatio mikrobiviljelyllä.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
kyllä/ei
2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä
Postel Merle d'Aubigné (PMA) -pistemäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
18:stä (täydellinen) 0:aan (huonoin)
2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
Harrisin lonkka-asteikko (HHS)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
10 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän toimintahäiriöitä ja parempia tuloksia.
2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
Unohdettu lonkka-asteikko (FHS)
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
12 kysymyskohtaa ja pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet edustavat unohdettua lonkkaa (erinomainen)
2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
Femoraalisen varren ja asetabulaarikomponentin luunintegrointi radiografioiden perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
Femoraalivarren vajoaminen, periprotesettisten radiolusenttisten linjojen esiintyminen Gruenin ja Amstutzin vyöhykkeissä (femur) sekä DeLeen ja Charnleyn vyöhykkeissä (acetabulum), Brooker-pistemäärä
2 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille. 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen CERAFIT-ryhmälle. 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen ACTISURF-ryhmälle.
THA:n eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 vuotta ACTISURF-ryhmän leikkauksen jälkeen. 10 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille.
Tapahtuma=lonkan tekonivelen uusinta (varsiosan tai lonkkakupin komponentin vaihto) riippumatta syystä (infektio tai mekaaninen vika)
6 vuotta ACTISURF-ryhmän leikkauksen jälkeen. 10 vuotta leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille.
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien arviointi
Aikaikkuna: ACTISURF-ryhmälle: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen. CERAFIT-ryhmälle: 5, 10 ja 15 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tapahtuma liittyen THA:n vakaviin haittatapahtumiin 2 vuoden leikkausjälkeisen ajanjakson jälkeen
ACTISURF-ryhmälle: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 vuotta leikkauksen jälkeen. CERAFIT-ryhmälle: 5, 10 ja 15 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Societe ACTIVBIOMAT

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Slb Pharma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Bauer, MD, PhD, Hospital Ambroise Paré Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACTISURF-OI-16
  • 2015-A01919-40 (Muu tunniste: ID RCB - ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia