Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus ultraäänen diagnostisesta tarkkuudesta

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sushila Arya, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Ultraäänen diagnostinen tarkkuus adenomyoosille, pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja korrelaatio eri lantion patologioiden kanssa: tulevaisuuden tutkimus.

Mahdollisesti - Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) tai lantion kivun vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen, ja he saavat lantion ultraäänitutkimuksen ultraääniklinikalla. Ultraääni otetaan osana vaadittua kliinistä arviointia ennen kuin potilaalle tehdään kohdunpoisto. Ultraäänikuvat tarkistetaan Viewpoint-raportointijärjestelmän avulla – adenomyoosin eri sonografiset piirteet raportoidaan yksityiskohtaisesti, mukaan lukien lantion patologia, lantion tukkoisuusoireyhtymä jne. Histopatologisen tutkimuksen suorittaa määrätty patologi adenomyoosin (sopiva kohdun osa paikallisen vs. yleistyneen adenomyoosin määrittämiseksi) tarkkaa kartoittamista/lokalistamista varten kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu adenomyoosi ultraäänellä. Ultraääni korreloidaan histopatologian kanssa (joka on kultainen standardi adenomyoosin diagnosoinnissa). Adenomyoosille kehitetään pisteytysjärjestelmä, joka perustuu erilaisiin sonografisiin piirteisiin/kliinisiin oireisiin ja niiden vahvistamiseen histopatologialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteys adenomyoosin, avusteisen lisääntymisteknologian (ART) tulosten ja raskauskomplikaatioiden välillä on vakiintunut.

Kohdun adenomyoosi on yleinen gynekologinen sairaus, jonka etiologia on epäselvä ja jolle on tunnusomaista heterotopiset kohdun limakalvon rauhaset ja strooman esiintyminen myometriumissa sekä viereinen sileän lihaksen liikakasvu, joka määritellään histopatologisesti. Kohdun adenomyoosi on suhteellisen yleinen, ja diagnoosi tehdään useammin monisyntyneillä potilailla heidän neljännellä ja viidennellä vuosikymmenellä. Se on havaittu 20–30 prosentilla yleisestä naisväestöstä ja jopa 70 prosentissa kohdunpoistonäytteistä käytetystä määritelmästä riippuen.

Tarkka diagnoosi ja taudin paikantaminen on tärkeää erityisesti silloin, kun hedelmällisyyden säilyttäminen on perusteltua. Hoitovaihtoehtoja ovat lääkehoito ja leikkaus. Lääketieteelliset hoidot tähtäävät oireiden lievitykseen, ja niihin kuuluvat suun kautta otettavat ehkäisyaineet, progestiinihoito mukaan lukien levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä, danatsoli, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit ja aromataasin estäjät. Adenomyoosin hoitoon tutkitaan lisää kohtua säästäviä leikkausvaihtoehtoja. Kirurginen hoito voidaan jakaa kohtua säästäviin vaihtoehtoihin, kuten fokaalisen sairauden hysteroskooppiseen tai laparoskooppiseen resektioon, kohdun limakalvon ablaatioon, kohdun valtimon embolisaatioon ja MRgFUS:iin tai lopulliseen hoitoon kohdunpoistolla. MRI:n herkkyys ja spesifisyys adenomyoosin diagnosoinnissa vaihtelevat 88-93 % ja 67-91 %. Ultraäänellä on rajoituksia erityisesti silloin, kun myoomiin liittyy adenomyoosia 36–50 prosentissa tapauksista, joten MRI on ihanteellinen kuvantamismenetelmä tässä skenaariossa. Ultraäänen herkkyys adenomyoosin havaitsemiseksi on 65–81 % ja spesifisyys 65–100 %. Äskettäinen meta-analyysi ultraäänen tarkkuudesta adenomyoosin diagnosoinnissa osoitti 82,5 %:n herkkyyttä (95 %:n luottamusväli, 77,5-87,9) ja spesifisyys 84,6 % (95 %:n luottamusväli, 79,8-89,8), positiivinen todennäköisyyssuhde 4,7 (3,1-7,0) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde 0,26 (0,18-0,39), verrattavissa magneettikuvaukseen.

Adenomyoosi on heterogeeninen kokonaisuus, joten myös sen ultraäänikuva on vaihteleva. Invaasion asteen vaihtelu ja ympäröivän kudoksen reaktioiden heterogeenisyys ovat syynä adenomyoosin ultraäänilöydöksiin. Se ilmenee yleisimmin diffuusia sairautena, joka kattaa koko myometriumin ja yleensä kohdun takaseinämän. Se voi myös esiintyä paikallisena fokaalina kokonaisuutena, joka tunnetaan nodulaarisena adenomyoosina tai adenomyoomina.

Seuraavassa on yleisiä adenomyooosin ultraäänipiirteitä.

  1. Heterogeeninen myometrium: Homogeenisuuden puute myometriumissa, jossa on todisteita arkkitehtonisesta häiriöstä lisääntyneillä ja vähentyneillä kaikuilla. Tämä ennustaa parhaiten adenomyoosia.
  2. Endometriumin ja myometriumin rajan menetys: rauhasten tunkeutuminen myometriumiin myös peittää normaalisti erottuvan kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon välisen rajan, mikä vaikeuttaa mittaamista. Tämä on kerros, joka näkyy kohdun limakalvokerrosta ympäröivänä hypoechoic-halona. Aiemmin tämä oli saatavissa vain MRI:llä; kuitenkin uudemmalla korkearesoluutiolla ultraäänellä, erityisesti 3D-renderöinnillä, tämä kerros on nyt mahdollista visualisoida. Paksuus >8-12 mm liittyy adenomyoosiin.
  3. Ekogeeniset lineaariset juovat: Kohdun limakalvon rauhasten tunkeutuminen subendometriumin kudokseen aiheuttaa hyperplastisen reaktion, joka näkyy kohdun limakalvokerroksesta leviävinä kaikuperäisinä lineaarisina juovina.
  4. Epäsymmetrinen Kohdun seinämän paksuuntuminen: anteroposteriorinen epäsymmetria, erityisesti kun sairaus on fokaalinen.
  5. Väri-Doppler-ultraäänitutkimusta voidaan käyttää myös adenomyoosin erottamiseen leiomyoomista. Suonten satunnainen sironta tai intramuraaliset signaalit adenomyoositapauksissa. Sitä vastoin leiomyoomatapauksissa verisuonet olivat perifeerisiä tai ulompia ruokintasuojia.

Tutkijat yrittävät selvittää, mitkä ovat adenomyoosin yleisimmät sonografiset piirteet.

Ultraäänikuvissa ei ole selkeää terminologiaa ja yksimielisyyttä adenomyoosin luokittelusta. Koska tämä on heterogeeninen tila, vaikuttaa merkittävästi lisääntymiseen, ja uudemmat spesifiset kohdun säästävät vaihtoehdot edellyttävät oikeaa lokalisointia ja alaluokitusta sairauden taakkaan, kuten ilmeinen adenomyooosi verrattuna paikallisiin adenomyoomiin. Myös viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että adenomyooosi on etenevä sairaus.

Esitetyt tiedot auttavat kehittämään integroitua pisteytysjärjestelmää adenomyoosin havaitsemiseen ja objektiiviseen arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto AUB:n tai lantion kivun vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • 18 vuotta tai vanhempi, mutta 60 vuotta tai vähemmän.
  • Kohdunpoisto AUB:n tai lantion kivun vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • AUB:n tai lantion kivun tunnettu syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä adenomyoosin pisteytysjärjestelmä, joka perustuu erilaisiin sonografisiin piirteisiin ja kliinisiin oireisiin.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Sonografiset ominaisuudet
Opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista adenomyoosin ultraäänen diagnostinen tarkkuus.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Erilaisia ​​adenomyoosin sonografisia piirteitä raportoidaan
Opintojen kesto
Rinnakkaisen patologian esiintyvyys.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Korrelaatio histopatologian kanssa.
Opintojen kesto
Kuukautisvuotokyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Kattava potilaan raportoima tulosinstrumentti runsaan kuukautisvuodon varalta.
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sushila Arya, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E17057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Punainen lippis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja