Tuleva tutkimus ultraäänen diagnostisesta tarkkuudesta
Ultraäänen diagnostinen tarkkuus adenomyoosille, pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja korrelaatio eri lantion patologioiden kanssa: tulevaisuuden tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteys adenomyoosin, avusteisen lisääntymisteknologian (ART) tulosten ja raskauskomplikaatioiden välillä on vakiintunut.
Kohdun adenomyoosi on yleinen gynekologinen sairaus, jonka etiologia on epäselvä ja jolle on tunnusomaista heterotopiset kohdun limakalvon rauhaset ja strooman esiintyminen myometriumissa sekä viereinen sileän lihaksen liikakasvu, joka määritellään histopatologisesti. Kohdun adenomyoosi on suhteellisen yleinen, ja diagnoosi tehdään useammin monisyntyneillä potilailla heidän neljännellä ja viidennellä vuosikymmenellä. Se on havaittu 20–30 prosentilla yleisestä naisväestöstä ja jopa 70 prosentissa kohdunpoistonäytteistä käytetystä määritelmästä riippuen.
Tarkka diagnoosi ja taudin paikantaminen on tärkeää erityisesti silloin, kun hedelmällisyyden säilyttäminen on perusteltua. Hoitovaihtoehtoja ovat lääkehoito ja leikkaus. Lääketieteelliset hoidot tähtäävät oireiden lievitykseen, ja niihin kuuluvat suun kautta otettavat ehkäisyaineet, progestiinihoito mukaan lukien levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä, danatsoli, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit ja aromataasin estäjät. Adenomyoosin hoitoon tutkitaan lisää kohtua säästäviä leikkausvaihtoehtoja. Kirurginen hoito voidaan jakaa kohtua säästäviin vaihtoehtoihin, kuten fokaalisen sairauden hysteroskooppiseen tai laparoskooppiseen resektioon, kohdun limakalvon ablaatioon, kohdun valtimon embolisaatioon ja MRgFUS:iin tai lopulliseen hoitoon kohdunpoistolla. MRI:n herkkyys ja spesifisyys adenomyoosin diagnosoinnissa vaihtelevat 88-93 % ja 67-91 %. Ultraäänellä on rajoituksia erityisesti silloin, kun myoomiin liittyy adenomyoosia 36–50 prosentissa tapauksista, joten MRI on ihanteellinen kuvantamismenetelmä tässä skenaariossa. Ultraäänen herkkyys adenomyoosin havaitsemiseksi on 65–81 % ja spesifisyys 65–100 %. Äskettäinen meta-analyysi ultraäänen tarkkuudesta adenomyoosin diagnosoinnissa osoitti 82,5 %:n herkkyyttä (95 %:n luottamusväli, 77,5-87,9) ja spesifisyys 84,6 % (95 %:n luottamusväli, 79,8-89,8), positiivinen todennäköisyyssuhde 4,7 (3,1-7,0) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde 0,26 (0,18-0,39), verrattavissa magneettikuvaukseen.
Adenomyoosi on heterogeeninen kokonaisuus, joten myös sen ultraäänikuva on vaihteleva. Invaasion asteen vaihtelu ja ympäröivän kudoksen reaktioiden heterogeenisyys ovat syynä adenomyoosin ultraäänilöydöksiin. Se ilmenee yleisimmin diffuusia sairautena, joka kattaa koko myometriumin ja yleensä kohdun takaseinämän. Se voi myös esiintyä paikallisena fokaalina kokonaisuutena, joka tunnetaan nodulaarisena adenomyoosina tai adenomyoomina.
Seuraavassa on yleisiä adenomyooosin ultraäänipiirteitä.
- Heterogeeninen myometrium: Homogeenisuuden puute myometriumissa, jossa on todisteita arkkitehtonisesta häiriöstä lisääntyneillä ja vähentyneillä kaikuilla. Tämä ennustaa parhaiten adenomyoosia.
- Endometriumin ja myometriumin rajan menetys: rauhasten tunkeutuminen myometriumiin myös peittää normaalisti erottuvan kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon välisen rajan, mikä vaikeuttaa mittaamista. Tämä on kerros, joka näkyy kohdun limakalvokerrosta ympäröivänä hypoechoic-halona. Aiemmin tämä oli saatavissa vain MRI:llä; kuitenkin uudemmalla korkearesoluutiolla ultraäänellä, erityisesti 3D-renderöinnillä, tämä kerros on nyt mahdollista visualisoida. Paksuus >8-12 mm liittyy adenomyoosiin.
- Ekogeeniset lineaariset juovat: Kohdun limakalvon rauhasten tunkeutuminen subendometriumin kudokseen aiheuttaa hyperplastisen reaktion, joka näkyy kohdun limakalvokerroksesta leviävinä kaikuperäisinä lineaarisina juovina.
- Epäsymmetrinen Kohdun seinämän paksuuntuminen: anteroposteriorinen epäsymmetria, erityisesti kun sairaus on fokaalinen.
- Väri-Doppler-ultraäänitutkimusta voidaan käyttää myös adenomyoosin erottamiseen leiomyoomista. Suonten satunnainen sironta tai intramuraaliset signaalit adenomyoositapauksissa. Sitä vastoin leiomyoomatapauksissa verisuonet olivat perifeerisiä tai ulompia ruokintasuojia.
Tutkijat yrittävät selvittää, mitkä ovat adenomyoosin yleisimmät sonografiset piirteet.
Ultraäänikuvissa ei ole selkeää terminologiaa ja yksimielisyyttä adenomyoosin luokittelusta. Koska tämä on heterogeeninen tila, vaikuttaa merkittävästi lisääntymiseen, ja uudemmat spesifiset kohdun säästävät vaihtoehdot edellyttävät oikeaa lokalisointia ja alaluokitusta sairauden taakkaan, kuten ilmeinen adenomyooosi verrattuna paikallisiin adenomyoomiin. Myös viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että adenomyooosi on etenevä sairaus.
Esitetyt tiedot auttavat kehittämään integroitua pisteytysjärjestelmää adenomyoosin havaitsemiseen ja objektiiviseen arviointiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18 vuotta tai vanhempi, mutta 60 vuotta tai vähemmän.
- Kohdunpoisto AUB:n tai lantion kivun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- AUB:n tai lantion kivun tunnettu syy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä adenomyoosin pisteytysjärjestelmä, joka perustuu erilaisiin sonografisiin piirteisiin ja kliinisiin oireisiin.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Sonografiset ominaisuudet
|
Opintojen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista adenomyoosin ultraäänen diagnostinen tarkkuus.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Erilaisia adenomyoosin sonografisia piirteitä raportoidaan
|
Opintojen kesto
|
|
Rinnakkaisen patologian esiintyvyys.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Korrelaatio histopatologian kanssa.
|
Opintojen kesto
|
|
Kuukautisvuotokyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Kattava potilaan raportoima tulosinstrumentti runsaan kuukautisvuodon varalta.
|
Opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sushila Arya, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devlieger R, D'Hooghe T, Timmerman D. Uterine adenomyosis in the infertility clinic. Hum Reprod Update. 2003 Mar-Apr;9(2):139-47. doi: 10.1093/humupd/dmg010.
- Azziz R. Adenomyosis: current perspectives. Obstet Gynecol Clin North Am. 1989 Mar;16(1):221-35.
- Vercellini P, Ragni G, Trespidi L, Oldani S, Panazza S, Crosignani PG. Adenomyosis: a deja vu? Obstet Gynecol Surv. 1993 Dec;48(12):789-94.
- Farquhar C, Brosens I. Medical and surgical management of adenomyosis. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Aug;20(4):603-16. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.01.012. Epub 2006 Mar 24.
- Bragheto AM, Caserta N, Bahamondes L, Petta CA. Effectiveness of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of adenomyosis diagnosed and monitored by magnetic resonance imaging. Contraception. 2007 Sep;76(3):195-9. doi: 10.1016/j.contraception.2007.05.091. Epub 2007 Jul 27.
- Garcia L, Isaacson K. Adenomyosis: review of the literature. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Jul-Aug;18(4):428-37. doi: 10.1016/j.jmig.2011.04.004. Epub 2011 May 31.
- Dong X, Yang Z. High-intensity focused ultrasound ablation of uterine localized adenomyosis. Curr Opin Obstet Gynecol. 2010 Aug;22(4):326-30. doi: 10.1097/GCO.0b013e32833bea2e.
- Horng HC, Chen CH, Chen CY, Tsui KH, Liu WM, Wang PH, Chang WH, Huang BS, Sun HD, Chang TC, Chang WC, Yen MS. Uterine-sparing surgery for adenomyosis and/or adenomyoma. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Mar;53(1):3-7. doi: 10.1016/j.tjog.2014.01.001.
- Fukunishi H, Funaki K, Sawada K, Yamaguchi K, Maeda T, Kaji Y. Early results of magnetic resonance-guided focused ultrasound surgery of adenomyosis: analysis of 20 cases. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Sep-Oct;15(5):571-9. doi: 10.1016/j.jmig.2008.06.010. Epub 2008 Jul 26.
- Kim MD, Kim S, Kim NK, Lee MH, Ahn EH, Kim HJ, Cho JH, Cha SH. Long-term results of uterine artery embolization for symptomatic adenomyosis. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jan;188(1):176-81. doi: 10.2214/AJR.05.1613.
- Kitamura Y, Allison SJ, Jha RC, Spies JB, Flick PA, Ascher SM. MRI of adenomyosis: changes with uterine artery embolization. AJR Am J Roentgenol. 2006 Mar;186(3):855-64. doi: 10.2214/AJR.04.1661.
- Pelage JP, Jacob D, Fazel A, Namur J, Laurent A, Rymer R, Le Dref O. Midterm results of uterine artery embolization for symptomatic adenomyosis: initial experience. Radiology. 2005 Mar;234(3):948-53. doi: 10.1148/radiol.2343031697. Epub 2005 Jan 28.
- Wang PH, Liu WM, Fuh JL, Cheng MH, Chao HT. Comparison of surgery alone and combined surgical-medical treatment in the management of symptomatic uterine adenomyoma. Fertil Steril. 2009 Sep;92(3):876-885. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1744. Epub 2008 Sep 6.
- Wood C. Surgical and medical treatment of adenomyosis. Hum Reprod Update. 1998 Jul-Aug;4(4):323-36. doi: 10.1093/humupd/4.4.323.
- Bazot M, Cortez A, Darai E, Rouger J, Chopier J, Antoine JM, Uzan S. Ultrasonography compared with magnetic resonance imaging for the diagnosis of adenomyosis: correlation with histopathology. Hum Reprod. 2001 Nov;16(11):2427-33. doi: 10.1093/humrep/16.11.2427.
- Gatti GL, Michalek H. Investigations on rapeseed oil toxicology. Arzneimittelforschung. 1975 Oct;25(10):1639-42.
- Dueholm M, Lundorf E, Hansen ES, Sorensen JS, Ledertoug S, Olesen F. Magnetic resonance imaging and transvaginal ultrasonography for the diagnosis of adenomyosis. Fertil Steril. 2001 Sep;76(3):588-94. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01962-8.
- Kepkep K, Tuncay YA, Goynumer G, Tutal E. Transvaginal sonography in the diagnosis of adenomyosis: which findings are most accurate? Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Sep;30(3):341-5. doi: 10.1002/uog.3985.
- Meredith SM, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Diagnostic accuracy of transvaginal sonography for the diagnosis of adenomyosis: systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2009 Jul;201(1):107.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.03.021. Epub 2009 Apr 26.
- Gordts S, Brosens JJ, Fusi L, Benagiano G, Brosens I. Uterine adenomyosis: a need for uniform terminology and consensus classification. Reprod Biomed Online. 2008 Aug;17(2):244-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60201-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- E17057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .