Uno studio prospettico sull'accuratezza diagnostica degli ultrasuoni
Accuratezza diagnostica degli ultrasuoni per l'adenomiosi, sviluppo del sistema di punteggio e correlazione con varie patologie pelviche: uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Descrizione dettagliata
L'associazione tra adenomiosi, esiti della tecnologia di riproduzione assistita (ART) e complicanze della gravidanza è ben consolidata.
L'adenomiosi uterina è una comune malattia ginecologica ad eziologia poco chiara, caratterizzata dalla presenza di ghiandole endometriali eterotopiche e stroma nel miometrio con adiacente iperplasia della muscolatura liscia, definita istopatologicamente. L'adenomiosi uterina è relativamente frequente e la diagnosi è più frequente nelle pazienti pluripare nella quarta e quinta decade di vita. È stato notato nel 20-30% della popolazione femminile generale e fino al 70% dei campioni di isterectomia, a seconda della definizione utilizzata.
La diagnosi e la localizzazione accurate della malattia sono importanti, in particolare quando è giustificata la conservazione della fertilità. Le opzioni di gestione includono la terapia medica e la chirurgia. Le terapie mediche mirano al sollievo sintomatico e includono agenti contraccettivi orali, terapia progestinica compreso il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel, danazolo, agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine e inibitori dell'aromatasi. Per il trattamento dell'adenomioisi si stanno studiando più opzioni chirurgiche che risparmiano l'utero. La gestione chirurgica può essere suddivisa in opzioni di risparmio uterino come resezione isteroscopica o laparoscopica della malattia focale, ablazione endometriale, embolizzazione dell'arteria uterina e MRgFUS o trattamento definitivo tramite isterectomia. La sensibilità e la specificità della risonanza magnetica nella diagnosi di adenomiosi vanno rispettivamente dall'88% al 93% e dal 67% al 91%. L'ecografia ha dei limiti soprattutto quando i miomi sono associati all'adenomiosi nel 36-50% dei casi, rendendo la risonanza magnetica un metodo di imaging ideale in quello scenario. La sensibilità degli ultrasuoni per rilevare l'adenomiosi varia dal 65% all'81% e la specificità varia dal 65% al 100%. Una recente meta-analisi sull'accuratezza degli ultrasuoni nella diagnosi di adenomiosi ha dimostrato una sensibilità dell'82,5% (95% intervallo di confidenza, 77,5-87,9) e specificità dell'84,6% (intervallo di confidenza al 95%, 79,8-89,8), con un rapporto di verosimiglianza positivo di 4,7 (3,1-7,0) e un rapporto di verosimiglianza negativo di 0,26 (0,18-0,39), paragonabile alla risonanza magnetica.
L'adenomiosi è un'entità eterogenea e quindi anche il suo aspetto ecografico è variabile. La variazione del grado di invasione e l'eterogeneità nella reazione del tessuto circostante spiegano i reperti ecografici dell'adenomiosi. Si manifesta più comunemente come una malattia diffusa che coinvolge l'intero miometrio e comunemente coinvolge la parete uterina posteriore. Può anche presentarsi come entità focale localizzata nota come adenomiosi nodulare o adenomiomi.
Di seguito sono riportate le caratteristiche ecografiche comuni dell'adenomiosi.
- Miometrio eterogeneo: mancanza di omogeneità all'interno del miometrio, con evidenza di disturbo architettonico con echi aumentati e diminuiti. Questo è più predittivo di adenomiosi.
- Perdita del bordo endometrio-miometrio: l'invasione del miometrio da parte delle ghiandole oscura anche il bordo normalmente distinto endometrio-miometrio, rendendone difficile la misurazione. Questo è uno strato che appare come un alone ipoecogeno che circonda lo strato endometriale. In passato questo era ottenibile solo con la risonanza magnetica; tuttavia, con i nuovi ultrasuoni ad alta risoluzione, in particolare utilizzando il rendering 3D, è ora possibile visualizzare questo strato. Lo spessore da >8 a 12 mm è associato all'adenomiosi.
- Striature lineari ecogene: l'invasione delle ghiandole endometriali nel tessuto subendometriale induce una reazione iperplastica che appare come striature lineari ecogene che si aprono a ventaglio dallo strato endometriale.
- Ispessimento asimmetrico della parete uterina: asimmetria anteroposteriore, in particolare quando la malattia è focale.
- L'ecografia color Doppler può anche essere utilizzata per differenziare l'adenomiosi dai leiomiomi. Dispersione casuale di vasi o segnali intramurali nei casi di adenomiosi. Al contrario, nei casi di leiomioma i vasi erano vasi di alimentazione periferici o esterni.
Gli investigatori stanno cercando di vedere quali sono le caratteristiche ecografiche più comuni dell'adenomiosi.
Non esiste una terminologia chiara e consenso sulla classificazione dell'adenomioisi sulle immagini ecografiche. Poiché si tratta di una condizione eterogenea, influisce in modo significativo sulla riproduzione e le nuove opzioni specifiche di risparmio uterino garantiscono una corretta localizzazione e una sottoclassificazione del carico della malattia come l'adenomiosi conclamata rispetto agli adenomiomi localizzati. Anche recentemente ci sono prove che l'adenomioisi è una malattia progressiva.
I dati presentati aiuteranno nello sviluppo del sistema di punteggio integrato per il rilevamento e la valutazione obiettiva dell'adenomiosi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- 18 anni o più ma 60 anni o meno.
- Sottoposto a isterectomia per AUB o dolore pelvico
Criteri di esclusione:
- causa nota di AUB o dolore pelvico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare un sistema di punteggio per l'adenomiosi basato su varie caratteristiche ecografiche e sintomi clinici.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Caratteristiche ecografiche
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Durata dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rivedere l'accuratezza diagnostica degli ultrasuoni con adenomiosi.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Verranno riportate varie caratteristiche ecografiche dell'adenomiosi
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Durata dello studio
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Prevalenza di patologia coesistente.
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Correlazione con istopatologia.
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Durata dello studio
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Questionario sul sanguinamento mestruale
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Strumento di esito riferito paziente completo per sanguinamento mestruale pesante.
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Durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sushila Arya, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- E17057
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