Tutkimus immunologisen vasteen arvioimiseksi PD-1:n estoon pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (SCCHN)

Tämä on yhden keskuksen poikkileikkauskuvaus- ja korrelatiivisten biomarkkereiden tutkimus potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN). Kohortti 1 on potilaat, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen SCCHN-syöpä, jotka saavat standardin hoitoa (SOC) anti-PD-1-hoitoa, ja kohortti 2 ovat neoadjuvanttitutkimuksen osallistujia, jotka saavat yhden annoksen anti-PD-1-hoitoa ennen kasvaimen resektiota tai sädehoitoa. . Verinäytteet ja kudosbiopsiat kerätään molemmista kohorteista ja molemmille kohorteille tehdään kaksi koko kehon PET (positroniemissiotomografia)/CT (tietokonetomografia) -kuvausta [18F]F-AraG:llä. Ensimmäinen skannaus ennen anti-PD-1-hoidon aloittamista ja toinen skannaus 6-12 viikkoa anti-PD-1-hoidon aloittamisen jälkeen kohortissa 1 ja 2-3 viikon kuluessa yhden anti-PD-1-annoksen antamisesta kohortissa 2.

Tämä tutkimus auttaa meitä arvioimaan, voidaanko [18F]F-AraG:tä käyttää ei-invasiiviseen kuvantamiseen ja T-solujen aktivaation ja laajentumisen arviointiin kasvaimen mikroympäristössä. Tarkemmin sanottuna arvioimme, onko kuvantamissignaalin lisääntymisen ja T-soluaktivaation lisääntymisen välillä (mitattuna suoraan biopsianäytteistä saaduista T-soluista) välillä.

Potilaita ja hoidontarjoajia ei sokeuteta tämän tutkimuksen mistään osasta. Potilaat arvioidaan yhden päivän ja viikon puhelinkäynnillä jokaisen radiofarmaseuttisen injektion jälkeen turvallisuusseurantaa varten. Kaikki haittatapahtumat kirjataan. Tutkimuksen ei-invasiivisuudesta ja ei-terapeuttisesta luonteesta johtuen tutkimuksen mahdollisten riskien oletetaan olevan vähäisiä.