Studio per valutare la risposta immunologica all'inibizione del PD-1 nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)

Si tratta di uno studio di imaging trasversale a centro singolo e di biomarcatori correlati in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN). La coorte 1 sarà costituita da pazienti con carcinoma SCCHN non resecabile o metastatico che riceveranno un trattamento anti-PD-1 standard di cura (SOC) e la coorte 2 saranno partecipanti allo studio neoadiuvante che riceveranno una dose di trattamento anti-PD-1 prima della resezione del tumore o della radioterapia . Saranno raccolti campioni di sangue e biopsie tissutali da entrambe le coorti ed entrambe le coorti saranno sottoposte a due imaging PET (tomografia a emissione di positroni) / TC (tomografia computerizzata) di tutto il corpo con [18F] F-AraG. Prima scansione prima di iniziare il trattamento anti-PD-1 e seconda scansione 6-12 settimane dopo l'inizio del trattamento anti-PD-1 nella Coorte 1 ed entro 2-3 settimane dalla somministrazione di una dose di anti-PD-1 nella Coorte 2.

Questo studio ci aiuterà a valutare se [18F]F-AraG può essere utilizzato per l'imaging non invasivo e la valutazione dell'attivazione e dell'espansione delle cellule T nel microambiente tumorale. Nello specifico, valuteremo se esiste una correlazione tra un aumento del segnale di imaging e un aumento dell'attivazione delle cellule T (misurata direttamente dalle cellule T ottenute da campioni bioptici).

I pazienti e gli operatori sanitari non saranno accecati da nessuna parte di questo studio. I pazienti saranno valutati un giorno e una settimana tramite visita telefonica dopo ogni iniezione radiofarmaceutica per il follow-up sulla sicurezza. Tutti gli eventi avversi saranno registrati. A causa della natura non invasiva e non terapeutica dello studio, si prevede che i potenziali rischi dello studio siano bassi.