Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin osteoporoosin erityispiirteet (SOCS)

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Cushingin osteoporoosin erityispiirteet Vertaa postmenopausaaliseen osteoporoosiin: pQCT-analyysi vertailussa kontrolliryhmän kanssa.

Liiallisen glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi on sekundaarisen osteoporoosin pääasiallinen syy. Suurin osa saatavilla olevista tiedoista on saatu kohorttitutkimuksista kortikosteroideilla hoidetuilla potilailla, joita esiintyy 1 %:lla väestöstä. Sitä vastoin hyvin vähän tietoja osteoporoosista on saatavilla Cushingin oireyhtymästä (CS), joka on harvinainen sairaus, jota sairastaa 1 tai 2 miljoonaa asukasta ja jolle on ominaista endogeeninen glukokortikoidien liikatuotanto. Tämä kiintymys johtuu usein toistuvista murtumista, joita esiintyy 30–60 %:lla potilaista (nikama oireeton 50 %:lla tapauksista, lonkka, kylkiluut). Murtumia esiintyy usein yli osteoporoosiin tavallisesti käytetyn kynnyksen (T-pisteet <-2,5), useimmiten osteopenian alueella. Nämä tiedot viittaavat siihen, että luun pintatiheys ei ole riittävä luonnehtimaan luun haurautta, vaan arkkitehtoniset tekijät ovat luultavasti mukana, ja ne tulisi arvioida. Endogeenisten glukokortikoidien ylimäärän aiheuttaman osteoporoosin spesifisyys verrattuna estrogeenivajeen aiheuttamaan osteoporoosiin postmenopausaalisilla naisilla tunnetaan huonosti, erityisesti endogeenisten glukokortikoidien liiallisuudessa.

Äskettäiset mikroarkkitehtuuritutkimukset osoittivat aivokuoren muutoksia Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla, mikä vahvistaa alustavat prekliiniset tietomme Cushingin oireyhtymän siirtogeenisestä hiiren mallista.

Näiden kymmenen viime vuoden aikana on kehitetty uusia radiologisia työkaluja, jotka pystyvät arvioimaan luun rakennetta. Perifeerinen kvantitatiivinen laskennallinen analysoi luun arkkitehtuuria erottamalla aivokuoren ja trabekulaarisen osan.

Siksi pyrimme määrittämään glukokortikoidien ylimäärän aiheuttaman osteoporoosin spesifisyyden verrattuna postmenopausaaliseen osteoporoosiin pQCT-analyysin ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan:

- Poikkileikkauskohortti, jossa molempien vertailu: Cushingin oireyhtymä vs. kontrolli ja Cushingin oireyhtymä vs. postmenopausaaliset naiset

Tulokset:

Ensisijaiset tulokset: pQCT:n ansiosta suoritetaan analyysi, jotta voidaan verrata säteen ja sääriluun luun mineraalitilavuutta (kokonais-, trabekulaarinen ja kortikaalinen)

Toissijaiset tulokset:

Arvioidaan vahvuusparametrit, lihasalueen rasvakudoksen pinta. Kehon koostumuksen analyysi DXA:n (Dual Energy X ray Absorptiometry) ja pinnan luun mineraalitiheyden ansiosta.

Selkärangan murtuman arvioinnin arviointi

- Tuleva kohortti, jossa on pitkittäinen seuranta 5 vuoden ajan osteoporoosin kehityksen arvioimiseksi Cushingin oireyhtymän hoidon (leikkauksen tai lääketieteellisen hoidon) jälkeen.

CS-potilaita rekrytoidaan sairaalahoidon aikana endokrinologiaan Postmenopausaalisia naisia ​​rekrytoidaan reumatologiaan. Tapaukset rekrytoidaan CHU:n sisäisen ilmoituksen ansiosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cushingin oireyhtymäryhmä (CS): molemmat vaihdevuodet naiset Kontrolli: molemmat

Kontrolli = 24 Postmenopausaalista naista = 24 Cushingin oireyhtymäryhmä: n = 12

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tapaukset

    • Terveet vapaaehtoiset
    • Miehet ja naiset > 18 vuotta
    • Ei tunnettua kroonista hoitoa tai patologiaa
    • Tupakan tai alkoholin puuttuminen
    • Normaali luun mineraalitiheys iän mukaan (Z-pisteet > -2 ja T-pisteet > -2,5) ja luun uudelleenmuodostumisen markkerit normaaliarvoissa iän ja vaihdevuosien tilan mukaan (osteokalsiini, CTX)
    • Ilmainen 24 tunnin virtsan kortisoli (CLU / 24 h) normaali Cushing-sovitus vaihdevuosien tilan, ikäryhmän, BMI:n, sukupuolen mukaan

  2. Postmenopausaaliset naiset

    • Vaihdevuodet varmistettu hormonaalisilla testeillä
    • Amenorrea yli vuoden
    • Ilmainen 24 tunnin virtsan kortisoli (CLU / 24 h) normaali
    • Osteoporoosi vahvistettu DXA:lla (T-pistemäärä ≤ -2,5 DS) Postmenopausaaliset naiset, jotka vastaavat BMI:tä, T-DXA-pisteet (T-pisteet ≤ -2,5 DS)

  3. Cushingin oireyhtymä

    • Endogeeninen hyperkortisismi, oli syy mikä tahansa (riippuvainen tai riippumaton ACTH)
    • Aktiivinen tai hallinnassa alle 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaudet, joissa on luuresonanssi:

    • Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa fosfokalsiumin aineenvaihduntaan tai edistää luukatoa: hormonaaliset sairaudet (hyperparatyreoosi, kilpirauhasen liikatoiminta); Osteomalasia, imeytymishäiriö suoliston tai tulehdukselliset tai krooniset maksasairaudet, krooninen tulehduksellinen reuma.
    • Vaikeat liitännäissairaudet: sydämen vajaatoiminta tai krooninen hengitysvajaus, tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta.

  2. Hoidot:

    • Osteoporoottiset hoidot (bisfosfonaatit, raloksifeeni, denosumabi)
    • teriparatidi; Litium, tiatsididiureetti, hoito levotyroksisuppressiivisella annoksella, vaihdevuosien hormonikorvaushoito, antikonvulsantit, meneillään oleva tai viimeisen 5 vuoden kortikoterapia, anti-aromataasit, antiandrogeeninen

  3. Muuta:

    • Alaikäiset, raskaana olevat naiset
    • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tahtoaan (subsuhtaus, kuraattorit, dementia).
    • Sosiaaliturvan puute
    • Seurannan puute
    • Alkoholin liiallinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kontrolliryhmä
Tapaukset rekrytoidaan CHU:n sisäisen ilmoituksen ansiosta.
Muut: Osteodensitometria ja pQCT
Perifeerinen kvantitatiivinen laskennallinen analysoi luun arkkitehtuuria erottamalla aivokuoren ja trabekulaarisen osan. Pyrimme määrittämään glukokortikoidien liiallisen aiheuttaman osteoporoosin spesifisyyden verrattuna postmenopausaaliseen osteoporoosiin pQCT-analyysin ansiosta.
Postmenopausaaliset naiset
Postmenopausaalisia naisia ​​rekrytoidaan reumatologian palvelukseen.
Muut: Osteodensitometria ja pQCT
Perifeerinen kvantitatiivinen laskennallinen analysoi luun arkkitehtuuria erottamalla aivokuoren ja trabekulaarisen osan. Pyrimme määrittämään glukokortikoidien liiallisen aiheuttaman osteoporoosin spesifisyyden verrattuna postmenopausaaliseen osteoporoosiin pQCT-analyysin ansiosta.
Cushingin oireyhtymäryhmä
Cushingin oireyhtymäpotilaita rekrytoidaan sairaalahoidon aikana endokrinologiaan
Muut: Osteodensitometria ja pQCT
Perifeerinen kvantitatiivinen laskennallinen analysoi luun arkkitehtuuria erottamalla aivokuoren ja trabekulaarisen osan. Pyrimme määrittämään glukokortikoidien liiallisen aiheuttaman osteoporoosin spesifisyyden verrattuna postmenopausaaliseen osteoporoosiin pQCT-analyysin ansiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volumetrisen luun mineraalitiheyden vertailu
Aikaikkuna: päivänä 1
kiitos pQCT:n, joka arvioi kokonais-, trabekulaari- ja aivokuoren osaston, Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden ja postmenopausaalisten naisten välillä
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-dominoivan raajan säteen ja sääriluun vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
vertailu Cushingin oireyhtymä verrattuna sekä vaihdevuosien naisiin että kontrolliin: pQCT-analyysi
päivänä 1
Trabekulaarisen ja aivokuoren osaston arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
vertailu Cushingin oireyhtymä verrattuna sekä vaihdevuosien naisiin että kontrolliin: pQCT-analyysi
päivänä 1
Lihaspinta-alan ja -pinnan vertailu, rasvakudos
Aikaikkuna: päivänä 1
vertailu Cushingin oireyhtymä verrattuna sekä vaihdevuosien naisiin että kontrolliin: pQCT-analyysi
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Unité de recherche GReD CNRS UMR6293 / Inserm

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marie BATISSE-LIGNIER, CHU de Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHU-334
  • 2016-A01482-49 (Muu tunniste: 2016-A01482-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteodensitometria ja pQCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia