Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aikuisen keuhkojen toimintaan vaikuttavat tekijät (FEAL)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Council of Scientific and Industrial Research, India
Terveen keuhkojen toiminnan huipputason saavuttaminen 18–26-vuotiaiden ikkunan aikana on vahva tekijä keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeudessa myöhempien elinvuosien aikana. Terveen huippukeuhkojen toiminnan saavuttamista välittävät pre- ja perinataalialtistukset (suussa ja ravinnossa) sekä altistuminen ympäristömyrkyllisille aineille ja ravitsemukselle lapsuudessa ja varhaisessa aikuisiässä. Tätä kohti Intian syntymäkohortissa kattavan tiedon kerääminen äitien ravitsemuksesta ja antropometriasta voi tarjota arvokasta tietoa keuhkojen toiminnan kasvuun vaikuttavista tekijöistä ja niiden vaikutuskokoista Intian väestössä. Siksi tässä havainnointitutkimuksessa tutkija kerää tietoja keuhkojen toiminnasta, nykyisestä ravitsemus- ja ympäristöaltistumisesta ja yhdistää ne samojen osallistujien pre- ja perinnataalisiin tietoihin ymmärtääkseen keuhkojen toiminnan kasvua ja syitä varhaiseen heikkenemiseen. Intian väestöstä, käyttämällä elämäntapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Terveen keuhkojen toiminnan huipputason saavuttaminen 18–26-vuotiaiden ikkunan aikana on vahva tekijä keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeudessa myöhempien elinvuosien aikana. Terveen huippukeuhkojen toiminnan saavuttamista välittävät pre- ja perinataalialtistukset (suussa ja ravinnossa) sekä altistuminen ympäristömyrkyllisille aineille ja ravitsemukselle lapsuudessa ja varhaisessa aikuisiässä. Tätä kohti Intian syntymäkohortissa kattavan tiedon kerääminen äitien ravitsemuksesta ja antropometriasta voi tarjota arvokasta tietoa keuhkojen toiminnan kasvuun vaikuttavista tekijöistä ja niiden vaikutuskokoista Intian väestössä. Siksi tässä havainnointitutkimuksessa tutkija kerää tietoja keuhkojen toiminnasta, nykyisestä ravitsemus- ja ympäristöaltistumisesta ja yhdistää ne samojen osallistujien pre- ja perinnataalisiin tietoihin ymmärtääkseen keuhkojen toiminnan kasvua ja syitä varhaiseen heikkenemiseen. Intian väestöstä, käyttämällä elämäntapaa.

Näytteenotto:

F1-sukupolvi aiemmin rekisteröidyistä intialaisista syntymäkohorteista, jotka ovat keränneet kattavat tiedot äidin altistumisesta, ravinnosta ja antropometriasta.

Käytetyt tekniikat:

Spirometria, pakkovärähtelytekniikka, antropometria, kyselylomake, ravitsemuksellisten, immunomoduloivien ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmat syntymäkohortit auttavat ymmärtämään sukupolvien välisen ravinnon, varhaisen elämän altistumisen aineenvaihdunnan ja keuhkojen terveyden välistä yhteyttä, erityisesti nopeasti kehittyvissä keuhkoissa. Aiheet on jo ilmoittautunut kohorttiin. Tämän tutkimuksen kautta on saatavilla täydellisiä tietoja jälkeläisistä, jotka ovat nyt noin 18–30-vuotiaita, alkaen syntymää edeltävästä ympäristöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18-30 vuotta
  • Syntymäkohorttiin rekisteröidyt äidit
  • Pystyy suorittamaan IOS- ja spirometriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät systeemiset sairaudet, kuten sydän- tai munuaisongelmat
  • Kliinisesti merkittävä anemia
  • Rintakehän tai selkärangan luun epämuodostuma
  • lihasheikkous
  • Muuten ei voi osallistua spirometriaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Pune Maternal Nutrition Cohort
KEM-Punen Diabetes-yksikön PMNS-tutkimukseen värvättyjen äitien F1-sukupolven tutkimus on suunniteltu. Tietoja äidin ravinnosta, altistumisesta ja antropometriasta on kerätty F1-sukupolvessa. Tämä tutkimus lisää poikkileikkauksen keuhkojen toiminnan mittaamisen sekä biokemialliset analyysit ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehdusten biomarkkereista.
Diagnostinen testi: Pakotettu värähtelytekniikka
F.O.T. menetelmällä voidaan arvioida isojen ja pienten perifeeristen hengitysteiden tukkeutumista. Keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan digitaalisella spirometrillä. Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan suorassa, sulkemaan suukappale kokonaan huulillaan, hengittämään täysin sisään, puhaltamaan mahdollisimman voimakkaasti suukappaleeseen tyhjentäen keuhkot kokonaan., Kokoveri kerätään paikan päällä (20 ml jokaiselta osallistujalta, n. 23 metaboliittia) erotetaan soluiksi ja seerumiksi. Chest Research Foundation on kehittänyt ja validoinut yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan hengitysteiden terveyttä, väestötietoja, tapoja ja ympäristöaltistumista.
Muut nimet:
  • Kyselylomake
  • Spirometria
  • Ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi
New Delhin syntymäkohortti
Tutkimus on suunniteltu F1-sukupolvelle äideistä, jotka on värvätty New Delhin syntymäkohorttiin New Delhissä, Intiassa. Tietoja äidin ravinnosta, altistumisesta ja antropometriasta on kerätty, F1-sukupolvessa tutkimukseen lisätään poikkileikkauskeuhkojen toiminnan mittaus, biokemialliset analyysit ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkereiden selvittämiseksi.
Diagnostinen testi: Pakotettu värähtelytekniikka
F.O.T. menetelmällä voidaan arvioida isojen ja pienten perifeeristen hengitysteiden tukkeutumista. Keuhkojen tilavuuden muutoksia mitataan digitaalisella spirometrillä. Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan suorassa, sulkemaan suukappale kokonaan huulillaan, hengittämään täysin sisään, puhaltamaan mahdollisimman voimakkaasti suukappaleeseen tyhjentäen keuhkot kokonaan., Kokoveri kerätään paikan päällä (20 ml jokaiselta osallistujalta, n. 23 metaboliittia) erotetaan soluiksi ja seerumiksi. Chest Research Foundation on kehittänyt ja validoinut yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan hengitysteiden terveyttä, väestötietoja, tapoja ja ympäristöaltistumista.
Muut nimet:
  • Kyselylomake
  • Spirometria
  • Ravitsemuksellisten, immunologisten ja tulehduksellisten biomarkkerien biokemiallinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Sen selvittämiseksi, onko keuhkojen terveiden huipputoimintojen arvot saavutettu
12-18 kuukautta
Pakkovärähtelytekniikka
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Selvittää hengitysteiden vastuksen suuruus ja tutkia pienten hengitystiesairauksien esiintyvyyttä
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biokemia
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Tutkia ravitsemuksellisia, immunologisia ja tulehduksellisia biomarkkereita, jotka korreloivat sekä keuhkojen toiminnan että metabolisen oireyhtymän kanssa
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Council of Scientific and Industrial Research, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MLP5502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietojoukot ja/tai jaettavat asiakirjat: Keuhkojen toimintatiedot, biomarkkeritiedot, retrospektiiviset äidin antropometriatiedot jaetaan täydellisenä tietojoukona, mutta osallistujan tunnuksella, joka erotetaan todellisesta osallistujan henkilöllisyydestä. Tunnus linkitetään osallistujaan vain siinä tapauksessa, että poikkeavuus havaitaan ja osallistuja saattaa tarvita toimenpiteitä. Tiedot jaetaan yhteisen Excel-taulukon kautta, joka on kaikkien tutkijoiden käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Pakotettu värähtelytekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia