Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na czynność płuc wczesnej osoby dorosłej (FEAL)

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Council of Scientific and Industrial Research, India
Osiągnięcie szczytowej zdrowej czynności płuc w przedziale wiekowym 18-26 lat jest silnym wyznacznikiem tempa pogarszania się czynności płuc w późniejszych latach życia. Osiągnięcie zdrowej szczytowej funkcji płuc jest pośredniczone przez narażenie przed i okołoporodowe (środowisko macicy i odżywianie) oraz narażenie na toksyczne czynniki środowiskowe i odżywianie w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. W kierunku tych indyjskich kohort urodzeniowych, po zebraniu kompleksowych danych na temat żywienia matek i antropometrii, może zapewnić nieoceniony wgląd w czynniki wpływające na wzrost funkcji płuc i ich rozmiary w populacji indyjskiej. Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym badacz będzie zbierał dane dotyczące czynności płuc, aktualnego narażenia żywieniowego i środowiskowego oraz łączył je z danymi przed i okołoporodowymi tych samych uczestników, aby zrozumieć wzrost funkcji płuc i przyczyny wczesnego spadku populacji indyjskiej, stosując podejście oparte na przebiegu życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp:

Osiągnięcie szczytowej zdrowej czynności płuc w przedziale wiekowym 18-26 lat jest silnym wyznacznikiem tempa pogarszania się czynności płuc w późniejszych latach życia. Osiągnięcie zdrowej szczytowej funkcji płuc jest pośredniczone przez narażenie przed i okołoporodowe (środowisko macicy i odżywianie) oraz narażenie na toksyczne czynniki środowiskowe i odżywianie w dzieciństwie i wczesnej dorosłości. W kierunku tych indyjskich kohort urodzeniowych, po zebraniu kompleksowych danych na temat żywienia matek i antropometrii, może zapewnić nieoceniony wgląd w czynniki wpływające na wzrost funkcji płuc i ich rozmiary w populacji indyjskiej. Dlatego w tym badaniu obserwacyjnym badacz będzie zbierał dane dotyczące czynności płuc, aktualnego narażenia żywieniowego i środowiskowego oraz łączył je z danymi przed i okołoporodowymi tych samych uczestników, aby zrozumieć wzrost funkcji płuc i przyczyny wczesnego spadku populacji indyjskiej, stosując podejście oparte na przebiegu życia.

Próbowanie:

Pokolenie F1 wcześniej zarejestrowanych indyjskich kohort urodzeniowych, które zebrało obszerne dane dotyczące narażenia matek, odżywiania i antropometrii.

Zastosowane techniki:

Spirometria, technika oscylacji wymuszonych, antropometria, kwestionariusz, analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunomodulujących i zapalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110007
        • Council of Scientific and Industrial Research-Institute of Genomics and Integrative Biology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie kohorty urodzeniowe odegrają kluczową rolę w zrozumieniu związku między żywieniem międzypokoleniowym, metabolizmem narażenia we wczesnym okresie życia i zdrowiem płuc, szczególnie w przypadku szybko rozwijających się płuc. Osoby zostały już zapisane do kohorty. Dzięki temu badaniu dostępne są kompletne zbiory danych dotyczące potomstwa, obecnie w wieku około 18-30 lat, począwszy od środowiska prenatalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18-30 lat
  • Matki zarejestrowane w kohorcie urodzeniowej
  • Potrafi wykonać IOS i spirometrię

Kryteria wyłączenia:

  • Główne choroby ogólnoustrojowe, takie jak problemy z sercem lub nerkami
  • Klinicznie znacząca niedokrwistość
  • Deformacja kości klatki piersiowej lub kręgosłupa
  • osłabienie mięśni
  • W przeciwnym razie nie można uczestniczyć w spirometrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta żywienia matek w Pune
Zaplanowano badanie na pokoleniu F1 matek rekrutowanych w ramach badania PMNS w Diabetes Unit, KEM-Pune. Zebrano dane dotyczące żywienia matek, ekspozycji i antropometrii w pokoleniu F1. Badanie to zostanie uzupełnione pomiarami czynności płuc w przekroju poprzecznym, analizami biochemicznymi pod kątem biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych.
Test diagnostyczny: Technika wymuszonej oscylacji
F.O.T. Metodę można wykorzystać do oceny niedrożności dużych i małych obwodowych dróg oddechowych. Zmiany objętości płuc będą mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie się, całkowite uszczelnienie ustnika ustami, pełny wdech, jak najmocniejsze dmuchnięcie w ustnik, całkowite opróżnienie płuc. Krew pełna pobrana na miejscu (20 ml od każdego uczestnika, przez ok. 23 metabolity) zostaną rozdzielone na komórki i surowicę. Szczegółowy kwestionariusz oceniający zdrowie układu oddechowego, dane demograficzne, nawyki i narażenie środowiskowe został opracowany i zatwierdzony przez Chest Research Foundation.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Spirometria
  • Analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych
Kohorta urodzeniowa w New Delhi
Zaplanowano badanie na pokoleniu F1 matek rekrutowanych w New Delhi Birth Cohort w New Delhi w Indiach. Zebrano dane dotyczące odżywiania matek, narażenia i antropometrii, w pokoleniu F1 badanie zostanie uzupełnione pomiarami funkcji płuc w przekroju poprzecznym, analizami biochemicznymi pod kątem biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych.
Test diagnostyczny: Technika wymuszonej oscylacji
F.O.T. Metodę można wykorzystać do oceny niedrożności dużych i małych obwodowych dróg oddechowych. Zmiany objętości płuc będą mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie się, całkowite uszczelnienie ustnika ustami, pełny wdech, jak najmocniejsze dmuchnięcie w ustnik, całkowite opróżnienie płuc. Krew pełna pobrana na miejscu (20 ml od każdego uczestnika, przez ok. 23 metabolity) zostaną rozdzielone na komórki i surowicę. Szczegółowy kwestionariusz oceniający zdrowie układu oddechowego, dane demograficzne, nawyki i narażenie środowiskowe został opracowany i zatwierdzony przez Chest Research Foundation.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Spirometria
  • Analiza biochemiczna biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Aby upewnić się, czy osiągnięto zdrowe szczytowe wartości funkcji płuc
12-18 miesięcy
Technika oscylacji wymuszonych
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Aby ustalić wielkość oporu dróg oddechowych i zbadać częstość występowania chorób małych dróg oddechowych
12-18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemia surowicy
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Badanie biomarkerów żywieniowych, immunologicznych i zapalnych skorelowanych zarówno z czynnością płuc, jak i zespołem metabolicznym
12-18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Council of Scientific and Industrial Research, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MLP5502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych uczestnika i/lub dokumenty do udostępnienia: Dane dotyczące funkcji płuc, dane biomarkerów, retrospektywne dane antropometryczne matki zostaną udostępnione jako kompletny zestaw danych, ale z identyfikatorem uczestnika, który zostanie oddzielony od rzeczywistej tożsamości uczestnika. Identyfikator zostanie powiązany z uczestnikiem tylko w przypadku wykrycia nieprawidłowości, a uczestnik może wymagać interwencji. Dane będą udostępniane za pośrednictwem wspólnego arkusza programu Excel dostępnego dla wszystkich śledczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Technika wymuszonej oscylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami