Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KW-0761:n tutkimus potilailla, joilla on HTLV-1:een liittyvä myelopatia (HAM)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus ja avoin tutkimus KW-0761:stä potilailla, joilla on HTLV-1:een liittyvä myelopatia (HAM)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida KW-0761:n tehoa ja turvallisuutta suonensisäisten injektioiden jälkeen potilailla, joilla on HTLV-1:een liittyvä myelopatia (HAM) Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

KW-0761:n (0,3 mg/kg) vaikutukset Osamen motorisen vajaatoiminnan pisteytykseen (OMDS) koehenkilöillä, joilla on HTLV-1:een liittyvä myelopatia (HAM).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani
        • University Hosipital, Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • Nagoya University Hosipital
    • Ehime
      • Tone, Ehime, Japani
        • Ehime University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan
    • Fukuoka Prefecture
      • Fukuoka, Fukuoka Prefecture, Japani
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka Prefecture, Japani
        • Kyushu University Hospital
    • Kagoshima Prefecture
      • Kagoshima, Kagoshima Prefecture, Japani
        • Kagoshima City Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima Prefecture, Japani
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa Prefecture
      • Kawasaki, Kanagawa Prefecture, Japani
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
    • Kumamoto Prefecture
      • Kumamoto, Kumamoto Prefecture, Japani
        • Kumamoto University Hospital
    • Miyagi Prefecture
      • Sendai, Miyagi Prefecture, Japani
        • Tohoku University Hosipital
    • Miyazaki
      • Miyakonojō, Miyazaki, Japani
        • Fujimoto General Hospital
    • Oita Prefecture
      • Oita, Oita Prefecture, Japani
        • Oita Prefectural Hospital
    • Okinawa Prefecture
      • Ginowan, Okinawa Prefecture, Japani
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital
      • Nakagami, Okinawa Prefecture, Japani
        • University of the Ryukyus hospital
    • Osaka Prefecture
      • Hirakata, Osaka Prefecture, Japani
        • Kansai Medical University Hosipital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  2. Diagnoosi HAM:ksi HAM-hoitokäsikirjan toisen painoksen mukaan
  3. Vähintään 1 vuoden HAM-historia

  4. Jatkuva lääkitys*1 HAM:lle, ilman muutoksia 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; tai riittämätön vaste tai intoleranssi aikaisempaan lääkitykseen*2, jonka on täytynyt lopettaa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista. Steroideja ylläpitohoitoa saavien potilaiden on täytynyt saada ≤ 10 mg/vrk prednisolonia vastaavan määrän jatkuvasti vähintään 3 kuukauden ajan ennen osallistumista.

    • 1 Steroidit, salatsosulfapyridiini tai ≥ 1,5 g/vrk C-vitamiinia
    • 2 steroideja, interferoni-α, salatsosulfapyridiini tai ≥ 1,5 g/vrk C-vitamiinia
  5. Ei muutosta motorisen toimintahäiriön asteessa vähintään 3 kuukauteen ennen seulontapäivää tutkijan tai osatutkijan arvioiden mukaan
  6. OMDS ≥3 seulonnassa ja pystyy kävelemään ≥10 metriä seulonnassa (yksittäisen tai kahden kepin käyttö on sallittua)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa seuraavista merkittävistä samanaikaisista sairauksista:

    Tyypin 1 diabetes mellitus, huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (HbA1c (NGSP) > 8,5 %), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen luokat II–IV), sydäninfarkti 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, epästabiili angina pectoris 1 vuosi ennen ilmoittautumista, huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 150 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 90 mm Hg seulonnassa), vaikea krooninen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa, multippeliskleroosi tai mikä tahansa muu demyelinisoiva sairaus, epilepsia, joka vaatii epilepsiahoitoa ( lukuun ottamatta epilepsiaa, joka on hallinnassa epilepsialääkkeillä ja jossa ei ole esiintynyt kohtauksia vähintään kolmeen vuoteen ennen ilmoitettua suostumusta, ja aktiivinen pahanlaatuisuus (mukaan lukien ATL); tai pahanlaatuisen kasvaimen puhkeaminen tai aiempi pahanlaatuinen hoito (lukuun ottamatta kohdunkaulan resekoitua tai kirurgisesti parannettua intraepiteliaalista karsinoomaa, ihon tyvisolusyöpää, ihon levyepiteelisyöpää tai duktaalista rintasyöpää) 5 vuoden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta

  2. Aktiivinen infektio
  3. Samanaikainen selkäytimen puristusleesio (esim. kohdunkaulan selkärangan sairaudet, levytyrä tai ligamentum flavumin luutuminen) lukuun ottamatta tiloja, jotka eivät vaikuttaisi tehon arviointiin tutkimuksessa tutkijan tai osatutkijan arvioiden mukaan
  4. Samanaikainen dementia
  5. Samanaikainen psykiatrinen häiriö, lukuun ottamatta tiloja, jotka eivät vaikuttaisi tietoon perustuvan suostumuksen saamiseen tai tehokkuuden arviointiin tutkimuksessa, tutkijan tai osatutkijan arvioiden mukaan
  6. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia tai nykyinen
  7. Suunniteltu leikkaus opintojakson aikana
  8. Muut olosuhteet, jotka tutkijan tai osatutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: KW-0761 0,3 mg/kg IV
Laskimonsisäinen injektio 12 viikon välein. Kaksoissokkohoidon kesto on 24 viikkoa ja sitä seuraa siirtymäkausi, joka on enintään 4 viikkoa. Sen jälkeen avoimen hoidon kesto on 24 viikkoa. Ja jatkohoitoa jatketaan hyväksymiseen tai irtisanomiseen asti.
Lääke: KW-0761 0,3 mg/kg IV
Laskimonsisäinen injektio 12 viikon välein.
Placebo Comparator: Placebo (suolaliuos)
Laskimonsisäinen injektio 12 viikon välein. Kaksoissokkohoidon kesto on 24 viikkoa ja sitä seuraa siirtymäkausi, joka on enintään 4 viikkoa. Sen jälkeen avoimen hoidon kesto on 24 viikkoa. Ja jatkohoitoa jatketaan hyväksymiseen tai irtisanomiseen asti.
Lääke: Placebo (suolaliuos)
Laskimonsisäinen injektio 12 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osamen motorisen vajaatoiminnan tulos parantui
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8 ja 12 toisen injektion jälkeen
Viikoilla 4, 8 ja 12 toisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HTLV-1 Proviraalinen kuormitus ääreisveressä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Keskimääräinen kaksi kertaa 10 metrin kävelyaika
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Kliinisen kokonaisvaikutelman arviointi (CGI-I)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman arviointi (VAS)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Virtsan toimintahäiriön arviointi (OABSS)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Virtsan toimintahäiriön arviointi (I-PSS)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Sensorisen toimintahäiriön arviointi (alaraajojen tunnottomuus (VAS))
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Sensorisen toimintahäiriön arviointi (alaraajojen kipu (VAS))
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Ennen annosta, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 viikkoa annoksen jälkeen
Neopteriinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kyowa Kirin Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0761HAM-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia