Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyshäiriöiden vaikutuksen tutkiminen verisuonten toimintaan ja harjoituksen sietokykyyn

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Erityistavoite #1: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeristen verisuonten toimintaan ja sympaattisen hermoston toimintaan nuorilla yksilöillä.

Erityistavoite #2: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin pienen lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.

Erityistavoite #3: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta harjoituksen sietokykyyn, perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin suuren lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveyshäiriöt ovat erittäin yleisiä ja alidiagnosoituja, ja ne voivat aiheuttaa häiriöitä sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan toiminnassa, mikä johtaa merkittävään yksilölliseen taakkaan (terveydenhuollon kustannusten nousu, työn tuottavuuden menetys). Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), kaksi yleistä mielenterveyshäiriötä, voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä sydämen sykkeen, verenpaineen, stressihormonien, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin kroonisten nousujen tai vaihteluiden vuoksi. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen tila, jolle on ominaista jatkuva epämukavuusreaktio, joka johtuu altistumisesta vakavalle psyykkiselle stressille. On paljastettu, että PTSD-potilailla on haitallisten mielenterveysoireiden lisäksi korkeampi esiintyvyys fyysisiin liitännäissairauksiin, kuten verenpainetautiin, liikalihavuuteen, diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään. Yhdessä nämä PTSD:n aiheuttamat rinnakkaissairaudet lisäävät merkittävästi sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymisen todennäköisyyttä verrattuna henkilöihin, joilla ei ole PTSD:tä. Ahdistuneisuushäiriöt, yleisin mielenterveysongelma Yhdysvalloissa, liittyvät kohonneen verenpaineen ja sydänsairauksien lisääntymiseen. Tämän lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin uskotaan johtuvan sympaattisen hermoston yliaktivoitumisesta, mikä johtaa pääasiassa prooksidanttiseen, tulehdusta edistävään kardiovaskulaariseen ympäristöön. Perifeerinen verisuonten toimintahäiriö tai verisuonten kyvyttömyys reagoida riittävästi tiettyihin ärsykkeisiin on tekijä, joka liittyy läheisesti CVD:hen. Siksi tämä tutkimus keskittyy nuorempaan väestöön, jolla on PTSD tai GAD, jotta voidaan varmistaa perifeerisen verisuonten toimintahäiriön esiintyminen ja suuruus, jolla kaksi mahdollista ensisijaista tekijää (autonominen toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi) ovat mukana tässä toimintahäiriössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmeisesti terve ja vailla ilmeistä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
  • PTSD-ryhmässä pistemäärä ≥ 33 PCL-5-tarkistuslistalla
  • GAD-ryhmälle pistemäärä ≥ 10 GAD-7-selvitysasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
  • rajoitettu englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PTSD/GAD Antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: PTSD/GAD Antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: PTSD/GAD Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Placebo Comparator: PTSD/GAD Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Ravintolisä: PTSD/GAD Antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: PTSD/GAD Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Kokeellinen: Healthy Control -antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: Healthy Control -antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: Terve Control Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Placebo Comparator: Terve Control Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Ravintolisä: Healthy Control -antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Ravintolisä: Terve Control Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren verisuonitoiminta levossa (virtausvälitteinen laajennustesti) ja vasteena harjoitukseen (kädensijan harjoitustesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos olkavarsivaltimon laajentumisessa perusarvoista
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Jalkojen vaskulaarinen toiminta (passiivinen jalan liiketesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos jalkojen verenvirtausarvoissa lähtötasosta
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HM20009929

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia