Ihmisen ruoansulatusfloorassa on faageja, jotka pystyvät estämään moniresistenttien enterobakteerien hankinnan (PHAGO-BMR)
Ihmisen ruoansulatusfloorassa on faageja, jotka pystyvät estämään moniresistenttien enterobakteerien hankinnan: PHAGO-BMR
Tämä tutkimus keskittyy antibiooteille vastustuskykyisiin bakteereihin, jotka voivat asua jokaisen ruoansulatuskanavassa (suolistofloorassa).
Kun saamme infektion, kyseinen bakteeri on usein jo läsnä kasvistossamme. Kasvavassa moniresistenssin ilmiössä, joka on kansanterveysongelma, on välttämätöntä seurata näiden bakteerien esiintymistiheyttä, mutta myös löytää uusia strategioita ja tehokkaita keinoja torjua niiden leviämistä.
Kauan sitten on havaittu, että on olemassa viruksia, jotka pystyvät tuhoamaan bakteereja: niitä on kutsuttu bakteriofageiksi. Niitä käytettiin ennen antibioottien saapumista erilaisten infektioiden hoitoon (fagoterapia). Nykyään resistenssiongelmien vuoksi fagoterapiasta voisi tulla hyvä tapa torjua infektioita erittäin vastustuskykyisten bakteerien kanssa, mutta myös tapa poistaa vastustuskykyisiä bakteereja, joita on ruoansulatusfloorassamme.
Lisäksi tiedetään, että näitä bakteeriviruksia on kaikkialla ympäristössä (vesissä, maaperässä, ihmisen ruoansulatuskanavassa ja eläimissä), on tärkeää tarkistaa niiden läsnäolo ruoansulatuskanavassamme. Tavoitteemme on tutkia, estääkö näiden faagien läsnäolo resistenttien bakteerien muodostumista ruuansulatusflooraamme.
Vastauksena kysymykseen on tarkoitus ottaa mukaan 460 sairaalahoidossa olevaa teho-osastolla (elvytys). Tämän yksikön valinta liittyy siihen, että resistenttien bakteerien seurantaa tehdään säännöllisesti sairaalahoidon aikana. Kolme elvytyspalvelua palkattiin: 2 Saint Antoinen sairaalaan ja 1 Tenonin sairaalaan. Oleskelun eri aikoina (pääsy ja sitten oleskelun aikana) kerätyistä ulostenäytteistä etsimme 2 tyyppiä bakteereja ja viruksia, jotka pystyvät tuhoamaan ne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi yhteys faagien (faagien) esiintymisen välillä potilailla, jotka eivät kanna E. colia tai K. pneumoniae ESBL:tä tai karbapenemaasia (EPC) (Ec-ESBL / EPC tai Kp-ESBL / EPC) ja myöhemmin Ec-BLSE:tä kantavien potilaiden hankkimisen välillä. EPC tai Kp-BLSE / EPC tehohoidossa oleskelunsa aikana.
Potilaiden ulosteiden kerääminen vastaanotossa ja sen jälkeen peräkkäin. Etsi ensimmäisestä ulosteesta moniresistenttejä bakteereita. Jos tutkimus on positiivinen: etsi potilaan kantavaa kantaa vastaan suunnattua bakteriofagia. Muiden kuin kantajien ulosteiden seulonta lähtötilanteessa.
Potilailla, jotka määriteltiin ei-kantajiksi sulkemisen ja keräyksen lopussa, valittiin 8 ulostetta kaikkia tutkimusjakson aikana eristettyjä BMR-kantoja vastaan suunnattujen bakteriofagien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- réanimation médicale Hôpital Saint Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pääsy reanimaatioon
- Oleskelun kesto > 72 h.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 2 peräkkäisen ulosteen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Ec-BLSE/EPC:n tai Kp-BLSE/EPC:n "kantoaalto".
Elvytyksen aikana Ec-BLSE/EPC:tä tai Kp-BLSE/EPC:tä hajottamaan pystyvien faagien hankinnan arviointi.
|
|
Ei Ec-BLSE/EPC:n tai Kp-BLSE/EPC:n kantaja
Elvytyksen aikana Ec-BLSE/EPC:tä tai Kp-BLSE/EPC:tä hajottamaan pystyvien faagien hankinnan arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten faagien läsnäolo tai puuttuminen, jotka pystyvät hajottamaan kiertävän Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBE/EPC:n elvytysyksiköissä ei-kantajilla, jotka ovat hankkineet ESBL- tai karbapenemaaseja tuottavia E. coli- tai K. pneumoniae -kantajia.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
|
Potilaiden luokitus Kantaja/Ei-kantajia -ryhmään perustuu kahden peräkkäisen ulostenäytteen analyysiin: vähintään yksi positiivinen näyte vaaditaan, jotta potilasta voidaan pitää Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL/EPC:n "kantajana"; On välttämätöntä saada vähintään 2 negatiivista ulostetta, jotta potilasta voidaan pitää "ei-kantajana".
"Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL:n/EPC:n saantinopeus arvioidaan potilailla, jotka eivät ole kantajia, joita seurataan tutkimuksen aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faagien esiintyminen tai puuttuminen potilailla, jotka on tunnistettu Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL/EPC:n kantajiksi tullessaan elvytyshoitoon (kontrollipopulaatio).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
|
Eristettyjen faagien karakterisointi: lukumäärä ja spesifisyys (yhden tai useamman Ec-ESBL/EPC- tai Kp-ESBL/EPC-kannan hajoamiskyky arvioituna Ec-ESBL/EPC- tai Kp-ESBL/EPC-kannan kantavien potilaiden prosenttiosuudella).
|
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique DECRE, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adhya S, Merril CR, Biswas B. Therapeutic and prophylactic applications of bacteriophage components in modern medicine. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Jan 1;4(1):a012518. doi: 10.1101/cshperspect.a012518.
- Balcazar JL. Bacteriophages as vehicles for antibiotic resistance genes in the environment. PLoS Pathog. 2014 Jul 31;10(7):e1004219. doi: 10.1371/journal.ppat.1004219. eCollection 2014 Jul. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI16011
- ID RCB 2016-A01787-44 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multiresistentti Enterobacteriaceae
-
NCT03944369LopetettuVankomysiinille vastustuskykyinen enterokokki, laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava Enterobacteriaceae tai karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae kolonisoidut kohteet
-
NCT07345923Rekrytointi
-
NCT07265817Ei vielä rekrytointiaKarbapeneemille vastustuskykyinen Enterobacteriaceae-kolonisaatio
-
NCT07160569Ei vielä rekrytointiaKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektio
-
NCT05594901Aktiivinen, ei rekrytointiMaksansiirto | Karbapeneemille vastustuskykyinen Enterobacteriaceae-kolonisaatio
-
NCT05798351RekrytointiKarbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien peräsuolen kantaminen
-
NCT05272410Ei vielä rekrytointiaKarbapenemaasia tuottavat Enterobacteriaceae-infektiot
-
NCT04746222Ei vielä rekrytointiaKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektio
-
NCT05850871RekrytointiKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektio