Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen ruoansulatusfloorassa on faageja, jotka pystyvät estämään moniresistenttien enterobakteerien hankinnan (PHAGO-BMR)

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ihmisen ruoansulatusfloorassa on faageja, jotka pystyvät estämään moniresistenttien enterobakteerien hankinnan: PHAGO-BMR

Tämä tutkimus keskittyy antibiooteille vastustuskykyisiin bakteereihin, jotka voivat asua jokaisen ruoansulatuskanavassa (suolistofloorassa).

Kun saamme infektion, kyseinen bakteeri on usein jo läsnä kasvistossamme. Kasvavassa moniresistenssin ilmiössä, joka on kansanterveysongelma, on välttämätöntä seurata näiden bakteerien esiintymistiheyttä, mutta myös löytää uusia strategioita ja tehokkaita keinoja torjua niiden leviämistä.

Kauan sitten on havaittu, että on olemassa viruksia, jotka pystyvät tuhoamaan bakteereja: niitä on kutsuttu bakteriofageiksi. Niitä käytettiin ennen antibioottien saapumista erilaisten infektioiden hoitoon (fagoterapia). Nykyään resistenssiongelmien vuoksi fagoterapiasta voisi tulla hyvä tapa torjua infektioita erittäin vastustuskykyisten bakteerien kanssa, mutta myös tapa poistaa vastustuskykyisiä bakteereja, joita on ruoansulatusfloorassamme.

Lisäksi tiedetään, että näitä bakteeriviruksia on kaikkialla ympäristössä (vesissä, maaperässä, ihmisen ruoansulatuskanavassa ja eläimissä), on tärkeää tarkistaa niiden läsnäolo ruoansulatuskanavassamme. Tavoitteemme on tutkia, estääkö näiden faagien läsnäolo resistenttien bakteerien muodostumista ruuansulatusflooraamme.

Vastauksena kysymykseen on tarkoitus ottaa mukaan 460 sairaalahoidossa olevaa teho-osastolla (elvytys). Tämän yksikön valinta liittyy siihen, että resistenttien bakteerien seurantaa tehdään säännöllisesti sairaalahoidon aikana. Kolme elvytyspalvelua palkattiin: 2 Saint Antoinen sairaalaan ja 1 Tenonin sairaalaan. Oleskelun eri aikoina (pääsy ja sitten oleskelun aikana) kerätyistä ulostenäytteistä etsimme 2 tyyppiä bakteereja ja viruksia, jotka pystyvät tuhoamaan ne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi yhteys faagien (faagien) esiintymisen välillä potilailla, jotka eivät kanna E. colia tai K. pneumoniae ESBL:tä tai karbapenemaasia (EPC) (Ec-ESBL / EPC tai Kp-ESBL / EPC) ja myöhemmin Ec-BLSE:tä kantavien potilaiden hankkimisen välillä. EPC tai Kp-BLSE / EPC tehohoidossa oleskelunsa aikana.

Potilaiden ulosteiden kerääminen vastaanotossa ja sen jälkeen peräkkäin. Etsi ensimmäisestä ulosteesta moniresistenttejä bakteereita. Jos tutkimus on positiivinen: etsi potilaan kantavaa kantaa vastaan ​​suunnattua bakteriofagia. Muiden kuin kantajien ulosteiden seulonta lähtötilanteessa.

Potilailla, jotka määriteltiin ei-kantajiksi sulkemisen ja keräyksen lopussa, valittiin 8 ulostetta kaikkia tutkimusjakson aikana eristettyjä BMR-kantoja vastaan ​​suunnattujen bakteriofagien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • réanimation médicale Hôpital Saint Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat: aikuiset, jotka on otettu tehohoitoon yli 72 tunnin ajaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Pääsy reanimaatioon
  • Oleskelun kesto > 72 h.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään 2 peräkkäisen ulosteen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ec-BLSE/EPC:n tai Kp-BLSE/EPC:n "kantoaalto".
Elvytyksen aikana Ec-BLSE/EPC:tä tai Kp-BLSE/EPC:tä hajottamaan pystyvien faagien hankinnan arviointi.
Ei Ec-BLSE/EPC:n tai Kp-BLSE/EPC:n kantaja
Elvytyksen aikana Ec-BLSE/EPC:tä tai Kp-BLSE/EPC:tä hajottamaan pystyvien faagien hankinnan arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten faagien läsnäolo tai puuttuminen, jotka pystyvät hajottamaan kiertävän Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBE/EPC:n elvytysyksiköissä ei-kantajilla, jotka ovat hankkineet ESBL- tai karbapenemaaseja tuottavia E. coli- tai K. pneumoniae -kantajia.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
Potilaiden luokitus Kantaja/Ei-kantajia -ryhmään perustuu kahden peräkkäisen ulostenäytteen analyysiin: vähintään yksi positiivinen näyte vaaditaan, jotta potilasta voidaan pitää Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL/EPC:n "kantajana"; On välttämätöntä saada vähintään 2 negatiivista ulostetta, jotta potilasta voidaan pitää "ei-kantajana". "Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL:n/EPC:n saantinopeus arvioidaan potilailla, jotka eivät ole kantajia, joita seurataan tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faagien esiintyminen tai puuttuminen potilailla, jotka on tunnistettu Ec-ESBL/EPC:n tai Kp-ESBL/EPC:n kantajiksi tullessaan elvytyshoitoon (kontrollipopulaatio).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.
Eristettyjen faagien karakterisointi: lukumäärä ja spesifisyys (yhden tai useamman Ec-ESBL/EPC- tai Kp-ESBL/EPC-kannan hajoamiskyky arvioituna Ec-ESBL/EPC- tai Kp-ESBL/EPC-kannan kantavien potilaiden prosenttiosuudella).
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique DECRE, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI16011
  • ID RCB 2016-A01787-44 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiresistentti Enterobacteriaceae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa