Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa: näkemyksiä sepelvaltimon virtausreservin CMR-arvioinnista

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikrovaskulaarista toimintaa, joka on määritetty koko sydämen (globaalin) perfuusioreservin kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin mittauksella. Tavoitteena on määrittää MVD:n esiintyvyys kahdessa yleisessä ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa, hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM) ja idiopaattisessa laajentuneessa kardiomyopatiassa (IDCM). Hypoteesi, jonka mukaan optimoitu tekniikka tarjoaa luotettavan MVD:n havaitsemisen ja että monitahoinen lähestymistapa antaa uusia näkemyksiä MVD:n patofysiologiasta, mukaan lukien sydänlihaksen arpeutumisen vaikutus MVD:n esiintymiseen ja vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (MVD) on katsottu olevan tärkeä sydänriskin merkkiaine, ja sen on uskottu vaikuttavan suoraan useiden kardiomyopatioiden patogeneesiin. Esimerkiksi MVD:n uskotaan aiheuttavan iskemiaa (sepelvaltimon virtausreservin vähenemisen yhteydessä) potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) huolimatta angiografisesti normaaleista epikardiaalisista sepelvaltimoista. Seurauksena on, että MVD HCM:ssä voi johtaa kammioiden rytmihäiriöihin, äkilliseen kuolemaan ja sydämen vajaatoimintaan. Samoin potilailla, joilla on idiopaattinen laajentuva kardiomyopatia (IDCM), sepelvaltimon virtausreservi on tylstynyt, mikä näyttää liittyvän itsenäisesti huonoon ennusteeseen.

Useita etiologisia mekanismeja on ehdotettu selittämään MVD:n esiintymistä, mukaan lukien rakenteelliset ja toiminnalliset poikkeavuudet1:

  1. lisääntynyt mikrovaskulaarinen vastustuskyky pienentyneen vaskulaarisen luminaalisen kaliiperin vuoksi.
  2. pienentynyt mikrosuonten tiheys, joka liittyy korvausarpeutumiseen.
  3. sopimattomat vasokonstriktorivasteet.
  4. riittämättömät vasodilataattorivasteet.

Valitettavasti näitä mekanismeja on vaikea tutkia ihmisillä, koska mikään tekniikka ei tällä hetkellä mahdollista sepelvaltimon mikroverenkierron suoraa visualisointia in vivo. Näin ollen MVD:tä on suurelta osin tutkittu käyttämällä ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita, kuten positroniemissiotomografiaa (PET) tai yhden fotonin emittoitua tietokonetomografiaa (SPECT).

Vaikka nämä menetelmät ovat antaneet käsityksen MVD:stä, paljon jää tuntematta. Esimerkiksi jopa MVD:n esiintyvyys erityyppisistä kardiomyopatioista kärsivillä potilailla on epäselvä, ja eri tutkimukset osoittavat suuresti erilaisia ​​​​asuuksia.

Kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (CMR) käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä sydänsairauksien arvioinnissa. CMR käyttää monitahoista kuvantamislähestymistapaa erillisillä tekniikoilla, joita käytetään erillisten raakadatajoukkojen hankkimiseen ja jotka tarjoavat tietoa sydämen morfologiasta, toiminnasta, alueellisesta sydänlihaksen iskemiasta, arpeutumisesta ja sydänlihaksen maailmanlaajuisesta perfuusioreservistä. Tämän lähestymistavan etuna on, että yhdessä tietojoukossa olevat kuvaartefaktit eivät vaikuta muiden tietojoukkojen laatuun, ja tietojoukkoja yhdessä voidaan käyttää erottamaan eri patofysiologiat, jotka voivat sekoittaa kuvan tulkintaa. Esimerkiksi perfuusiovauriot voivat johtua iskemiasta tai arpikudoksesta, mutta koska tutkijat saavat sekä perfuusio- että arpikuvat, tutkijat pystyvät ratkaisemaan syyn. Lisäksi CMR tarjoaa korkean avaruudellisen resoluution (yli 10 kertaa korkeampi kuin PET), ja siten osittaiset tilavuusvaikutukset pidetään minimissä ja mittausten vaihtelu vähenee.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikrovaskulaarista toimintaa, joka on määritetty koko sydämen (globaalin) perfuusioreservin kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin mittauksella. Tavoitteena on määrittää MVD:n esiintyvyys kahdessa yleisessä ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa, hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM) ja idiopaattisessa laajentuneessa kardiomyopatiassa (IDCM). Hypoteesi, jonka mukaan optimoitu tekniikka tarjoaa luotettavan MVD:n havaitsemisen ja että monitahoinen lähestymistapa antaa uusia näkemyksiä MVD:n patofysiologiasta, mukaan lukien sydänlihaksen arpeutumisen vaikutus MVD:n esiintymiseen ja vakavuuteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27110
        • Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset

Kardiomyopatiapotilaat

  • Potilaat, joilla on CMR:n kliininen diagnoosi hypertrofisesta kardiomyopatiasta, joka perustuu vasemman kammion seinämän paksuuteen vähintään ≥ 15 mm, ilman mitään muuta sydämen tai systeemistä hypertrofian syytä
  • Potilaat, joilla on CMR ja joilla on kliininen diagnoosi idiopaattinen laajentuva kardiomyopatia, joka perustuu vasemman kammion ejektiofraktioon ≤40%, LV-pään diastoliseen halkaisijaan ≥55 mm tai vasemman kammion loppusystoliseen halkaisijaan ≤45 mm ja sepelvaltimostenoosien puuttumiseen angiografiassa.

Hallitse potilaita

  • Potilaat, joilla on CMR ilman todisteita ahtauttavasta sepelvaltimotaudista joko sepelvaltimon angiografialla tai stressitestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai hemodynaaminen epävakaus
  • Aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio (PCI tai CABG) tai sydäninfarkti (jonka osoittavat aiemmin kohonneet CPK-MB- tai troponiinitasot)
  • Kiihtyvä angina pectoris tai epävakaa angina
  • Kyvyttömyys sietää fyysisesti magneettikuvausta tai istutettuja esineitä, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksella
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta, joka on saatu koulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Vaikea klaustrofobia
  • Pitkälle edennyt sydänkatkos tai sinussolmukkeen toimintahäiriö
  • Yliherkkyys tai allerginen reaktio regadenosonille tai adenosiinille
  • Hypotensio
  • Aktiivinen bronkospasmi tai aiemmin ollut sairaalahoito bronkospasmin vuoksi
  • Kohtausten historia
  • Äskettäinen aivoverenkiertohäiriö
  • Dipyridamolin käyttö viimeisen 5 päivän aikana
  • Vasta-aihe aminofylliinille
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Lääke: Regadenoson
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.
Lääke: Adenosiini
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertrofinen kardiomyopatia
Lääke: Regadenoson
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.
Lääke: Adenosiini
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia
Lääke: Regadenoson
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.
Lääke: Adenosiini
Mikrovaskulaarinen sairaus katsotaan esiintyvän, jos havaitaan alueellisia perfuusiovirheitä tai jos globaali perfuusioreservi pienenee. Mikroverisuonitaudin arvioinnissa adenosiini- ja regadenosoniryhmät yhdistetään, koska lääkkeet katsotaan keskenään vaihtokelpoisiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (MVD) esiintyvyys koko sydämen (globaalin) perfuusioreservisuhteen CMR-mittauksella potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia, ei-iskeeminen kardiomyopatia ja kontrollit.
Aikaikkuna: MVD:n esiintyvyys määritetään tutkimuksen ensimmäisenä päivänä skannaushetkellä saatujen löydösten perusteella.

Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön esiintyvyys määritettynä globaalin perfuusioreservisuhteen (GPR) CMR-mittauksella kussakin näissä potilasryhmissä. MVD:n katsottiin olevan läsnä, kun joko GPR oli <2,0 tai kun esiintyi alueellisia stressiperfuusiopoikkeavuuksia.

Tämän suhteen laskemiseksi sepelvaltimoontelovirtaus mitattiin kahdesti:

  1. ennen adenosiinin/regadenosonin antamista
  2. adenosiinin/regadenosonin annon aikana

GPR on sepelvaltimoontelovirtauksen suhde adenosiinin/regadenosonin annon aikana jaettuna sepelvaltimoontelovirralla, joka mitattiin ennen antoa.

Alueelliset perfuusiopoikkeavuudet arvioidaan adenosiinin/regadenosonin antohetkellä.
MVD:n esiintyvyys määritetään tutkimuksen ensimmäisenä päivänä skannaushetkellä saatujen löydösten perusteella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin perfuusioreservisuhteen CMR-mittaus
Aikaikkuna: Globaali perfuusiosuhde lasketaan mittauksista, jotka on saatu skannaushetkellä tutkimuksen päivänä 1.

Globaalin perfuusioreservisuhteen (GPR) CMR-mitan vertailu kussakin näissä potilasryhmissä.

Tämän suhteen laskemiseksi sepelvaltimoontelovirtaus mitattiin kahdesti:

  1. ennen adenosiinin/regadenosonin antamista
  2. adenosiinin/regadenosonin annon aikana
Globaali perfuusiosuhde lasketaan mittauksista, jotka on saatu skannaushetkellä tutkimuksen päivänä 1.
Global Perfusion Reserve (GPR) -suhteen ja alueellisen sydänlihaksen arpeutumisen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Sekä globaali perfuusiosuhde että alueellisen arpeutumisen esiintyminen määritetään/mitataan kuvista, jotka on saatu skannauksen aikana tutkimuksen päivänä 1.
Globaalin perfuusioreservisuhteen ja alueellisen sydänlihaksen arpeutumisen välinen suhde.
Sekä globaali perfuusiosuhde että alueellisen arpeutumisen esiintyminen määritetään/mitataan kuvista, jotka on saatu skannauksen aikana tutkimuksen päivänä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Han Kim, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00082447

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia