Nopea virtsatieinfektioiden diagnoosi ja reaaliaikainen antimikrobisen hoitopäätöksen tuki (RUDE)
Nopea virtsatieinfektioiden diagnoosi ja reaaliaikainen antimikrobisen päätöksentekotuki – tarkkuus ja vaikutus antibioottien kulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus kahdessa keskuksessa vertaa kahta ryhmää keskenään ja interventiota edeltävään kontrolliryhmään. Ryhmässä 1 nopeat virtsaviljelmien käsittelytekniikat ovat ainoa toimenpide. Ryhmässä 2 pikadiagnostiikkaa täydennetään reaaliaikaisella antimikrobisesta hoitopäätöstuesta (RADS). Jokaisessa keskuksessa on mukana kaksi osastoa.
Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla. Näytteitä, jotka on todettu positiivisiksi merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen, tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automatisoitua fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä ja seulotaan interventiotutkimukseen sisällyttämistä varten.
Yhdessä keskuksista nopeat tekniikat yhdistetään reaaliaikaiseen antimikrobiaaliseen hoitopäätökseen (RADS). RADS annetaan puhelimitse nimetylle kliinikolle tarkoituksena:
- Vaihda aktiiviseen hoitoon, jos empiirinen hoito ei toimi
- Vähennä laajakirjoista empiiristä hoitoa, kun se on mahdollista
- Edistä varhaista suonensisäistä vaihtoa suun kautta
- Lyhennä hoidon kestoa
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Molde, Norja
- Molde Hospital
-
Ålesund, Norja
- Ålesund Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanäyte laboratoriossa arkisin
- Vähintään 11 ml virtsaa näytteessä
- Päästettiin kirurgiselle tai lääketieteelliselle osastolle.
- Virtsanäyte otettu sairaalaan tullessa.
- Nopea diagnostiikka, joka viittaa monomikrobien kasvuun > 100 000 mikrobia/ml virtsaa.
- Virtsatieinfektion kliiniset ja laboratoriomerkit/oireet näytteen toimituksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikaiset infektiot, jotka edellyttävät systeemistä antimikrobista hoitoa tai leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nopea diagnostiikka
potilaita, jotka on otettu virtsatietulehduksia sairastaville lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille Ålesundin sairaalassa Moeressa ja Romsdalissa Norjassa.
Täällä toteutetaan pelkkä nopea diagnostiikka.
|
Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla.
Merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen positiivisiksi todettuja näytteitä tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automaattista fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä.
|
|
Muut: Nopea diagnostiikka ja RADS
potilaita, jotka on otettu lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille virtsatieinfektioiden vuoksi Molden sairaalassa Moeressa ja Romsdalissa Norjassa.
Täällä nopea diagnostiikka toteutetaan yhdessä reaaliaikaisen antimikrobisen hoitopäätöstuen kanssa: nopea diagnostiikka ja RADS.
|
Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla.
Merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen positiivisiksi todettuja näytteitä tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automaattista fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä.
Kliiniselle mikrobiologille annetaan RADS puhelimitse nimetylle lääkärille tarkoituksena:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empiirisen terapian ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
|
Antibiootit annettu ennen mikrobiologisen diagnostiikan tuloksia.
|
Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
|
|
Antibioottien kokonaiskulutus interventioryhmissä ja vertailuryhmässä
Aikaikkuna: Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
|
Antibiootin kokonaiskulutus vastaanoton aikana ja suun kautta annettavien antibioottien kokonaiskulutus kotiutuksen jälkeen.
Ilmaistuna (DDD) "oletettu keskimääräinen ylläpitoannos päivässä lääkkeelle, jota käytetään sen pääasialliseen käyttöaiheeseen aikuisilla" / sisäänpääsy
|
Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
|
|
Laajakirjoisten antibioottien käyttö - DDD/pääsy interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
|
Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
|
|
|
Aika vastaanotosta optimaaliseen antibioottihoitoon
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
|
Optimaalinen hoito määritellään toimivaksi hoidoksi, jonka kirjo on mahdollisimman kapea
|
Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
|
|
Virheiden esiintymistiheys RADS:n nopean diagnoosin/virheiden takia, mikä johtaa toimimattomaan hoitoon
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Hoidon kesto - suonensisäinen/suun kautta
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
RADS-muotoisena annettujen hoitoehdotusten noudattamisen tiheys
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Takaisinottotiheys virtsatietulehduksen vuoksi 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Nopeiden diagnostisten toimenpiteiden läpimenoaika verrattuna perinteiseen diagnostiikkaan
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
|
|
Nopeiden diagnostisten toimenpiteiden tarkkuus verrattuna perinteiseen diagnostiikkaan
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Einar Nilsen, MD, Møre and Romsdal Health Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUDE/01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .