Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten aneurysma-seulontatutkimus (FAST)

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

Vatsan aortan aneurysma (AAA) on vatsan pääverisuonen (aortan) turvotus. Jos turvotus kasvaa liian suureksi, aortta voi räjähtää ja tämä on yleensä kohtalokasta. Repeämisen estämiseksi AAA voidaan korjata kirurgisesti. Tämä tehdään yleensä, kun AAA:n koko on halkaisijaltaan yli 5,5 cm, koska tämän koon alapuolella repeämisen riski on pienempi kuin leikkauksen riski. AAA:t ovat yleensä oireettomia ennen repeämistä, mutta ne voidaan helposti ja turvallisesti diagnosoida ultraäänitutkimuksella. Tällä hetkellä kansallinen seulontaohjelma on miehille, mutta ei naisille.

Naisia ​​ei seulota AAA:n varalta, koska tauti on vähemmän yleinen naisilla. Kuitenkin 33,6 % kaikista AAA:n repeämän aiheuttamista kuolemista Englannissa ja Walesissa on naisia ​​(1 109 naisen kuolemaa)1. Miesten AAA:n repeämän aiheuttamat kuolleisuusluvut ovat lähes puolittuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta naisten kuolemien väheneminen samalla ajanjaksolla on alle kolmannes. Naisilla, joilla on AAA, on myös 4 kertaa todennäköisemmin aneurysma repeytyä ja heillä on suurempi komplikaatioiden ja kuoleman määrä hätäleikkauksen jälkeen kuin miehillä.

On olemassa naisryhmiä, kuten tupakoitsijoita, joilla on suuri AAA-riski. Tutkijat ovat tunnistaneet riskitekijät, jotka ovat helposti tunnistettavissa yleislääkäreiden tietokannoista, joiden avulla voidaan tunnistaa naiset, joilla on korkea AAA-riski. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista valita naisia ​​AAA-seulontaan näiden riskitekijöiden perusteella, kuinka monta naista näistä korkean riskin ryhmistä osallistuu, jos heidät kutsutaan AAA-seulontaan, ja seulotaan naisia ​​määrittääkseen lukumääriä riskiryhmiä, joilla on AAA. Näin voidaan arvioida, voisiko naisten AAA-seulonta olla kliinisesti tai kustannustehokasta ja kuka hyötyisi eniten. Tutkijat aikovat myös selvittää, onko AAA-potilaiden sisaruksilla suurempi riski sairastua, kutsumalla heidät myös seulontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5612

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 74 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valkoiset 65–74-vuotiaat naiset, joilla on ollut tupakointi ja/tai sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmämääritelmien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan tai potilaan yleislääkärin näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen. opiskella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nykyiset tupakoitsijat
Seulonta AAA
Entiset tupakoitsijat
Seulonta AAA
Sepelvaltimotauti
Seulonta AAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 1
AAA-seulontaan osallistuvien naisten osuus
Päivä 1
Yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Seulontatutkimukseen osallistuvien naisten osuus, joilla on AAA
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT-numero)
  • PB-PG-0215-36027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Tilaa