- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277781
Naisten aneurysma-seulontatutkimus (FAST)
Vatsan aortan aneurysma (AAA) on vatsan pääverisuonen (aortan) turvotus. Jos turvotus kasvaa liian suureksi, aortta voi räjähtää ja tämä on yleensä kohtalokasta. Repeämisen estämiseksi AAA voidaan korjata kirurgisesti. Tämä tehdään yleensä, kun AAA:n koko on halkaisijaltaan yli 5,5 cm, koska tämän koon alapuolella repeämisen riski on pienempi kuin leikkauksen riski. AAA:t ovat yleensä oireettomia ennen repeämistä, mutta ne voidaan helposti ja turvallisesti diagnosoida ultraäänitutkimuksella. Tällä hetkellä kansallinen seulontaohjelma on miehille, mutta ei naisille.
Naisia ei seulota AAA:n varalta, koska tauti on vähemmän yleinen naisilla. Kuitenkin 33,6 % kaikista AAA:n repeämän aiheuttamista kuolemista Englannissa ja Walesissa on naisia (1 109 naisen kuolemaa)1. Miesten AAA:n repeämän aiheuttamat kuolleisuusluvut ovat lähes puolittuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta naisten kuolemien väheneminen samalla ajanjaksolla on alle kolmannes. Naisilla, joilla on AAA, on myös 4 kertaa todennäköisemmin aneurysma repeytyä ja heillä on suurempi komplikaatioiden ja kuoleman määrä hätäleikkauksen jälkeen kuin miehillä.
On olemassa naisryhmiä, kuten tupakoitsijoita, joilla on suuri AAA-riski. Tutkijat ovat tunnistaneet riskitekijät, jotka ovat helposti tunnistettavissa yleislääkäreiden tietokannoista, joiden avulla voidaan tunnistaa naiset, joilla on korkea AAA-riski. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista valita naisia AAA-seulontaan näiden riskitekijöiden perusteella, kuinka monta naista näistä korkean riskin ryhmistä osallistuu, jos heidät kutsutaan AAA-seulontaan, ja seulotaan naisia määrittääkseen lukumääriä riskiryhmiä, joilla on AAA. Näin voidaan arvioida, voisiko naisten AAA-seulonta olla kliinisesti tai kustannustehokasta ja kuka hyötyisi eniten. Tutkijat aikovat myös selvittää, onko AAA-potilaiden sisaruksilla suurempi riski sairastua, kutsumalla heidät myös seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmämääritelmien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan tai potilaan yleislääkärin näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen. opiskella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyiset tupakoitsijat
|
Seulonta AAA
|
|
Entiset tupakoitsijat
|
Seulonta AAA
|
|
Sepelvaltimotauti
|
Seulonta AAA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
AAA-seulontaan osallistuvien naisten osuus
|
Päivä 1
|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seulontatutkimukseen osallistuvien naisten osuus, joilla on AAA
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT-numero)
- PB-PG-0215-36027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
Kliiniset tutkimukset Seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta