Artikaiini vs lidokaiini lasten hammashoitoon
Artikaiinin teho vs. lidokaiini, kun sitä käytetään paikalliseen infiltraatioon lasten hammastoimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan artikaiinia lidokaiiniin anestesian yleisellä laadulla. Lidokaiinia annettaessa tutkija noudattaa tavanomaista hoitoa antamalla bukkaalisen infiltraatioinjektion ja sen jälkeen 2-3 papillaarista injektiota, yksi jokaiseen ikenen papillaan, johon kumipadon kiinnike asetetaan, ja mahdollisesti enemmänkin alueilla, joilla hammashoitoa tullaan. tarjotaan. Artikaiinia annetaan yksi bukkaalinen infiltraatio-injektio olettaen, että artikaiini on vahvempi anestesia ja antaa palataalisen anestesian yhdellä injektiolla eliminoiden lidokaiinilta tarvittavat interpapillaariset injektiot riittävän pehmytkudospuudutuksen saavuttamiseksi. Potilaan mukavuus hammashoidon useiden vaiheiden aikana tallennetaan. Käytetään satunnaistettua ja ristikkäistä menetelmää. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko riittävä anestesia alaleuassa saavuttaa yhdellä artikaiiniinjektiolla leuan bukkaaliseen osaan sen sijaan, että joutuisi antamaan useita lidokaiiniinjektioita, mikä voi lisätä potilaan ahdistusta ja epämukavuutta. Vähentämällä lasten hammashoidon aikana tarvittavien ruiskeiden määrää ja tarjoamalla riittävä paikallispuudutus, hammaslääkärit voivat tarjota lapsipotilailleen mukavampaa hoitoa.
Erityistavoitteet / hypoteesi
- Erityinen tavoite 1: Vertaa artikaiinia lidokaiiniin tehokkaan paikallispuudutuksen saavuttamiseksi lasten hammaslääketieteen potilaiden alaleuassa ja yläkaaressa.
Hypoteesi: Artikaiinin liukoisuus tarjoaa tehokkaamman anesteetin annostelun alaleuan pehmeän ja kovan kudoksen läpi bukkaalisen infiltraation jälkeen, mikä eliminoi useiden injektioiden tarpeen.
-Erityinen tavoite 2: Tunnistaa, minkä tyyppinen anestesia tarjoaa parhaan potilaskokemuksen mittaamalla potilaan mukavuutta hammashoidon eri vaiheissa.
Hypoteesi: Potilaalla on yhtä mukava kokemus hammashoidon aikana käytettäessä artikaiinia tai lidokaiinia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hammashoitoa Boston Medical Centerin lastenhammasklinikalla, Bostonin yliopiston lasten suun terveyskeskuksessa ja East Boston Neighborhood Health Centerin lastenhammasklinikalla
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanlaisia korjaavia hammashoitotoimenpiteitä kuin ensisijaiset poskihampaat yläleuan kaaren tai yläkaaren molemmilla puolilla
- 4-14-vuotiaat pojat ja tytöt
- Englannin puhuminen ja suullisen suostumuksen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille artikaiinin käyttö on vasta-aiheista, kuten potilaat, joilla on asetyylikoliiniesteraasin puutos
- Potilaat, joille lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, jotka käyttävät metronidatsolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiini ja sitten artikaiini
Ensimmäisessä hammastoimenpiteessä 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia annetaan bukkaalisella infiltraatioinjektiolla, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti enemmänkin tarvittaessa.
Toisessa hammaslääketieteellisessä toimenpiteessä annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
|
Bukkaalinen infiltraatio-injektio, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti lisää tarvittaessa 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
Annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: artikaiini ja sitten lidokaiini
Ensimmäisessä hammaslääketieteellisessä toimenpiteessä annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
Toisessa hammastoimenpiteessä 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä annetaan bukkaalisella infiltraatioinjektiolla, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti enemmänkin tarvittaessa.
|
Bukkaalinen infiltraatio-injektio, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti lisää tarvittaessa 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
Annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu anestesiainjektion aikana käyttämällä Wong-Baker-kasvovaakaa
Aikaikkuna: Anestesia-injektio tehdään yleensä noin 10 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
|
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10.
Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Anestesia-injektio tehdään yleensä noin 10 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
|
|
Kipu kumipadon asettamisen aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Kuminauhan asettaminen on yleensä noin 5 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
|
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10.
Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Kuminauhan asettaminen on yleensä noin 5 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
|
|
Kipu hampaiden valmistelun aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Hampaiden valmistelu tapahtuu hammashoidon aikana.
|
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10.
Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Hampaiden valmistelu tapahtuu hammashoidon aikana.
|
|
Kipu massan avautumisen aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Pulpin avautuminen tapahtuu hammashoidon aikana.
|
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10.
Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Pulpin avautuminen tapahtuu hammashoidon aikana.
|
|
Kipu kunnostuksen asennuksen aikana Wong-Baker kasvot -asteikolla
Aikaikkuna: Restaurointi on hammashoidon lopussa, noin 1 tunti.
|
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10.
Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Restaurointi on hammashoidon lopussa, noin 1 tunti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen lisäruiskeet ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
|
Anestesian saavuttamiseksi tehtävien ylimääräisten ruiskeiden määrä dokumentoidaan kunkin osallistujan osalta.
|
Ensimmäisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
|
|
Paikallispuudutuksen lisäruiskeet toisella käynnillä
Aikaikkuna: Toisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
|
Anestesian saavuttamiseksi tehtävien ylimääräisten ruiskeiden määrä dokumentoidaan kunkin osallistujan osalta.
|
Toisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jayapriyaa Shanmugham, BDS MPH DrPH, BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Lidokaiini
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .