Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöinen stressiinkontinenssi Pessary Device -tutkimus

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rinovum Women's Health, Inc.

Rinovum tytäryhtiö 2, LLC: Kertakäyttöinen stressiinkontinenssin pessaarilaitteen teho- ja turvallisuustutkimus

Tämä tutkimus on interventiotutkimus, yksihaarainen, monikeskustutkimus. Se suoritetaan paikoissa Yhdysvaltojen koillisosassa. Protokollan hyväksyy Chesapeake IRB tai soveltuvat paikalliset IRB:t. Otoskoko koostuu noin 50 osallistujasta. Osallistujat käyvät läpi alustavan tarkastusjakson, jonka aikana esipunnittuja pehmusteita käytetään 7 peräkkäisenä päivänä 12 tunnin ajan. Tätä seuraa laitteen käyttö 14 peräkkäisenä päivänä, jolloin osallistujat käyttävät sekä laitetta että esipunnittuja tyynyjä samanaikaisesti. 12 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reseptivapaan (OTC) kertakäyttöisen stressiinkontinenssin (SUI) pessaarilaitteen tehoa ja turvallisuutta. Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan pessaarilaitteen tehokkuutta arvioimalla virtsan vuodon väheneminen noin 50 naisella, joilla on stressiinkontinenssi (SUI). Tehoa arvioidaan keskimääräisellä tyynyn painonnousulla tunnissa, stressiinkontinenssitapahtumien vähentämisellä päivässä ja elämänlaatukyselyllä. OTC SUI -pessaarilaitteen turvallisuus arvioidaan arvioimalla kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien virtsaanalyysin, emättimen vanupuikkoja ja emättimen tutkimustulokset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Allegheny Health Network/East Suburban OB/GYN
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
        • West Virginia University Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

    • Lukutaidon on oltava englanninkielistä (pysähdyttävä lukemaan ja ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusta)
    • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
    • Nainen, yli 18-vuotias
    • Ole yleisesti hyvässä kunnossa, kuten tutkija on määrittänyt
    • Sinulla on lääkärin diagnoosi SUI:sta, joka tapahtui ennen tämän tutkimuksen seulontakäyntiä tai sen aikana
    • Sinulla on yli 3 kuukauden historia yli 3 SUI-jaksoa viikossa
    • Ole valmis käyttämään tutkittavaa pessaarilaitetta virtsankarkailun hallintaan
    • Kokemusta tamponin käytöstä
    • Viimeisin Pap-koe on normaali 36 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Onko raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana

    • Onko lääkärillä diagnosoitu pakko-inkontinenssi tai seka-inkontinenssi ennen tämän tutkimuksen seulontakäyntiä tai sen aikana
    • Synnytyksen jälkeen 3 kuukauden sisällä
    • On ollut kohdunsisäisen laitteen (IUD) sijoitus alle 6 kuukautta
    • Hänellä on itse ilmoittanut vaikeuksia tyhjentää rakkoaan;
    • Hänellä on ollut toksinen shokkioireyhtymä (TSS) tai oireita, jotka vastaavat TSS:ää;
    • on kokenut vaikeuksia emättimen sisäisen laitteen, mukaan lukien tamponin, asettamisessa tai käyttämisessä;
    • on ollut emätinleikkaus, välikalvoleikkaus, kohdun leikkaus tai abortti (spontaani tai indusoitu) viimeisen 3 kuukauden aikana;
    • Onko seulontalaboratorioarvoa tutkijan kliinisesti merkittävänä pitämän laboratorion vertailualueen ulkopuolella ja joka voisi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai tutkimuksen tulokseen
    • Hänellä on aktiivinen virtsatietulehdus tai hoitoa vaativa emätintulehdus
    • Jos jostain syystä tutkija päättää, että osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
    • Luokka III liikalihavuus (BMI> 40,0 kg/m2)
    • Edistynyt prolapsi
    • Sopivuusarviointi ei onnistu seulontakäynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: RS-2 SUI-laite
Laitteen käytön vertailu ei-hoitovaiheeseen
Laite: SUI-laite
Pessary SUI -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen tyynyn painon nousun (g/h) prosentuaalinen vähennys hoitovaiheen aikana verrattuna perusvaiheeseen.
Aikaikkuna: 7 päivää perusvaiheesta ja 7 päivää hoitovaiheesta
Tyynyn painonnousu (PWG) mitattiin punnitsemalla osallistujien palauttamat käytetyt tyynyt ja vähentämällä kyseisen tyynyn esipaino vuodon kokonaispainon saamiseksi. Vuodon kokonaispaino jaettiin sitten tuntien lukumäärällä, jolloin osallistuja oli käyttänyt tyynyä PWG/h laskemiseksi. Keskimääräinen PWG/tunti perusviivalle laskettiin laskemalla PWG/h keskiarvo perusvaiheen koko 7 päivän ajalta. Keskimääräinen hoidon PWG/h hoitovaiheessa laskettiin laskemalla keskiarvo PWG/h hoitovaiheen 7 viimeiseltä päivältä. Sitten laskettiin prosentuaalinen muutos perustasosta hoitovaiheeseen. Tavoitteena oli osoittaa, että PWG/h vähenee >50 % hoitovaiheen aikana. Siten nollahypoteesi on, että keskimääräinen painonnousun lasku tunnissa on <=50 % ja vaihtoehtona on, että se on >50 % kontrollijaksosta (ei laitetta) hoitojaksoon (naiset käyttävät laitetta).
7 päivää perusvaiheesta ja 7 päivää hoitovaiheesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisissä SUI-jaksoissa hoitovaiheen aikana verrattuna perusvaiheeseen
Aikaikkuna: 7 päivää perusjaksosta ja viimeiset 7 päivää hoitovaiheesta
Muutos SUI-jaksojen keskimääräisessä päivässä 7 päivän perusjaksosta 14 päivän laitehoitojakson viimeisiin 7 päivään. Osallistujat kirjaavat SUI-jaksot tutkimuspäiväkirjaan lähtötilanteen (7 päivää) ja hoitojakson (14 päivää) aikana. Negatiiviset arvot osoittavat tehokkaan tuloksen. Jokaisella koehenkilöllä on muutos jaksojen määrässä päivässä kontrollijaksosta hoitojaksoon. Erityisesti jaksojen määrä kirjataan päiväkirjaan joka päivä. Valvontavaiheessa tietoja on (enintään) 7 päivää. SUI-jaksojen keskimääräinen määrä päivässä lasketaan jokaiselle aiheelle. Samat toimenpiteet tapahtuvat analyysijakson, viimeisen 7 päivän, hoitojakson aikana.
7 päivää perusjaksosta ja viimeiset 7 päivää hoitovaiheesta
Elämänlaadun muutos ennen hoidon vaihetta hoidon jälkeiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen -vaihe on päättynyt
Elämänlaadun muutos ICIQ-LUTSqol:lla mitattuna - Tutkimuksen lähtötilanteessa, ennen hoitovaihetta ja sen jälkeen suoritettava elämänlaatukysely perustuu 20 kysymykseen, jotka viittaavat alueisiin, joihin vahingossa on saattanut vaikuttaa tai jotka ovat muuttuneet. virtsan menetys ja/tai prolapsi. Näille kysymyksille on annettu arvo: 1 = 'Ei ollenkaan' 2= 'Hieman', 3 = 'Keskitasoa' tai 4 'Paljon'. Jokainen alue arvioidaan sitten asteikolla 1-10, jotta nähdään, kuinka paljon se häiritsee niitä. Kyselylomake pisteytetään ottamalla kohteiden keskimääräinen pistemäärä ja kertomalla tämä arvo 25:llä, jolloin saadaan pisteet asteikolla 0-100. Pienemmän pistemäärän katsotaan vaikuttavan vähemmän elämänlaatuun ja korkeamman pistemäärän heijastavan enemmän elämänlaatua. Samalla tavalla pistemäärän lasku hoitovaiheen lopussa lähtötilanteen jälkeisestä/ennen hoitovaiheesta heijastaa parempaa elämänlaatua. Pistemäärän pienenemistä > 3,7 pidetään kliinisesti tärkeänä vähimmäiserona (MCID).
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen -vaihe on päättynyt
Haittatapahtumat ja Labs-arvioinnit laitteen turvallisuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 21 päivää
Haitallisten haittavaikutusten arviointi ja analysointi turvallisuuden määrittämiseksi FDA SUI Clinical Trial Guidance -ohjeissa - OTC SUI -pessaarilaitteen turvallisuus arvioidaan arvioimalla kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien virtsaanalyysin, emättimen vanupuikkojen ja emättimen tutkimuksen tulokset.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rinovum Women's Health, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Omar Felipe Duenas Garcia, MD, West Virginia University Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TP-00002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia