Midatsolaamin esilääkityksen tehokkuuden arviointi

Tausta

• Midatsolaamin esilääkitys on rutiinikäytäntö monissa sairaaloissa, mutta sen teho on edelleen kiistanalainen. Arvioimme midatsolaamin esilääkityksen tehokkuutta ahdistuneisuus- ja sedaatiotasojen, hemodynaamisten parametrien ja analgeettisten profiilien suhteen.

menetelmät

• Aiheet

  • Tämän satunnaistetun, prospektiivisen avoimen tutkimuksen hyväksyi IRB. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otettiin yhteensä 128 20–65-vuotiasta naispotilasta, joiden fyysinen tila ASA oli Ⅰ tai Ⅱ ja joille oli määrätty elektiivinen kilpirauhasen poisto. Poissulkemiskriteerit olivat: keskushermoston häiriöt, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, krooniset kipuhäiriöt, perifeerinen neuropatia, diabetes mellitus -neuropatia, nefropatia, hepatopatia, keskushermostoon tai sykeen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, raskaus ja vasta-aihe midatsolaamin esilääkitys. Kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti joko midatsolaamin esilääkitysryhmään (ryhmä P, n = 64) tai kontrolliryhmään (ryhmä N, n = 64). Ryhmän P potilaat esilääkitettiin lihakseen glykopyrrolaattia 0,2 mg ja midatsolaamia 0,05 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkausta, kun taas ryhmään N kuuluvat potilaat saivat vain glykopyrrolaattia.

• Anestesian hallinta

  • Leikkaussalissa suoritimme standardinmukaista seurantaa (EKG, pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine, ruokatorven stetoskooppilämpötila), neljän mittaus (TOF) ja entropia- ja kirurginen pleth index (SPI). Anestesian induktioon käytettiin kontrolloitua propofolia (4,0 μg/ml) ja remifentaniilia (4 ng/ml) Marshin ja Minton farmakologisten mallien perusteella. Laskimonsisäistä rokuroniumia 1,0 mg/kg annettiin lihasten rentoutumiseen. Intuboinnin jälkeen propofolia (3,0 μg/ml) ja remifentaniilia (2 ng/ml) infusoitiin viiltohetkeen asti. 30 mg ketorolakia annettiin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä postoperatiivisen kivun hillitsemiseksi.

• Midatsolaamivasteen arviointi

  • Ahdistuneisuuden asteen arvioimiseksi Beckin ahdistuskartoitus tehtiin leikkausta edeltävänä päivänä ennen leikkausta ja välittömästi leikkaussaliin saapumisen jälkeen. Kipulääkeprofiilin arviointia varten tehtiin SPI-seuranta leikkaussalissa ja NRS (numeerinen arviointiasteikko) mitattiin toipumishuoneessa ja yleisosastolla, kunnes siirryttiin oraalisiin kipulääkkeisiin. Myös muita kivunhallintaan tarkoitettuja lääkkeitä tarkasteltiin. Noninvasiivinen verenpaine, sydämen syke ja entropiaarvo kirjattiin kussakin mittauspisteessä hemodynaamisen stabiilisuuden ja sedaation tason arvioimiseksi anestesian induktion aikana. Mittauspisteet olivat alkuaika, ennen intubaatiota, intubaatio, ennen viiltoa ja viiltoaika. Myös anestesian aikaansaamiseen kulunut aika kirjattiin.

• Otoskoko ja tilastollinen analyysi

  • Tässä tutkimuksessa otoskoko määritettiin Cohenin tutkimuksen perusteella. Tämän analyysin mukaan, kun verrattiin kahden ryhmän keskiarvoa, joiden α (merkittävyyskriteeri) = 0,05, β (todennäköisyys tyypin II virheen esiintymiseen) = 0,2 ja keskimääräinen vaikutuskoko (Cohenin d = 0,5), tarvittiin 64 henkilöä ryhmää kohden.
  • Normaalisuustestin jälkeen jatkuvat muuttujat analysoitiin käyttämällä riippumatonta t-testiä, paritettua t-testiä ja toistuvien mittausten ANOVAa. Kategoristen muuttujien väliset erot laskettiin khin-neliötestillä.