Avaliação da eficácia da pré-medicação com midazolam

Fundo

• A pré-medicação com midazolam é uma prática de rotina em muitos hospitais, mas sua eficácia permanece controversa. Avaliamos a eficácia da pré-medicação com midazolam em relação aos níveis de ansiedade e sedação, parâmetros hemodinâmicos e perfis analgésicos.

Métodos

• assuntos

  • Este estudo randomizado, prospectivo e aberto foi aprovado pelo IRB. Após consentimento informado por escrito, um total de 128 pacientes do sexo feminino com idades entre 20 e 65 anos, estado físico ASA Ⅰ ou Ⅱ, agendadas para tireoidectomia eletiva foram incluídas. Os critérios de exclusão foram: distúrbios do sistema nervoso central, doença cardiovascular importante, distúrbios de dor crônica, neuropatia periférica, neuropatia por diabetes mellitus, nefropatia, hepatopatia, uso de qualquer medicamento que afete o sistema nervoso central ou a frequência cardíaca, abuso de álcool ou drogas, gravidez e contraindicação para pré-medicação com midazolam. Inscritos, todos os indivíduos foram alocados aleatoriamente para o grupo de pré-medicação com midazolam (Grupo P, n=64) ou grupo controle (Grupo N, n=64). Os pacientes do grupo P foram pré-medicados com glicopirrolato 0,2mg intramuscular e midazolam 0,05 mg/kg 30 minutos antes da cirurgia, enquanto os pacientes do grupo N receberam apenas glicopirrolato.

• Manejo anestésico

  • Na sala de cirurgia, fizemos monitoramento padrão (ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, temperatura do estetoscópio esofágico), trem de quatro (TOF) e índice de entropia e pleth cirúrgico (SPI). Infusão alvo controlada de propofol (4,0 μg/ml) e remifentanil (4 ng/ml) foram usados ​​para indução da anestesia com base nos modelos farmacológicos de Marsh e Minto, respectivamente. Rocurônio 1,0 mg/kg endovenoso foi administrado para relaxamento muscular. Após a intubação, propofol (3,0μg/ml) e remifentanil (2 ng/ml) foram infundidos até o momento da incisão. 30 mg de cetorolaco foram administrados 30 minutos antes do final da operação para controlar a dor pós-operatória.

• Avaliação da resposta ao midazolam

  • Para avaliar o grau de ansiedade, o inventário de ansiedade de Beck foi realizado no pré-operatório, antes da cirurgia e imediatamente após a chegada à sala de cirurgia. Para avaliação do perfil analgésico, o monitoramento do SPI foi realizado na sala de cirurgia e a NRS (escala de classificação numérica) medida na sala de recuperação e na enfermaria geral até a transição para analgésicos orais. Além disso, medicamentos adicionais para controle da dor foram revisados. A pressão arterial não invasiva, a frequência cardíaca e o valor de entropia foram registrados em cada ponto de medição para avaliar a estabilidade hemodinâmica e o nível de sedação durante a indução da anestesia. Os pontos de medição foram tempo inicial, antes da intubação, intubação, antes da incisão e tempo de incisão. O tempo necessário para induzir a anestesia também foi registrado.

• Tamanho da amostra e análise estatística

  • Neste estudo, o tamanho da amostra foi determinado com base no estudo de Cohen. De acordo com essa análise, ao comparar a média de dois grupos com α (critério de significância) = 0,05, β (probabilidade de ocorrer erro tipo II) = 0,2 e tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,5), foram necessários 64 sujeitos por grupo.
  • Após um teste de normalidade, as variáveis ​​contínuas foram analisadas com o uso de um teste t independente, teste t pareado e ANOVA de medidas repetidas. Diferenças entre variáveis ​​categóricas foram calculadas com o uso do teste qui-quadrado.