Оценка эффективности премедикации мидазоламом

Фон

• Премедикация мидазоламом является обычной практикой во многих больницах, но ее эффективность остается спорной. Мы оценили эффективность премедикации мидазоламом в отношении уровней тревоги и седации, гемодинамических параметров и анальгетических профилей.

Методы

• Предметы

  • Это рандомизированное проспективное открытое исследование было одобрено IRB. После письменного информированного согласия в исследование было включено в общей сложности 128 пациентов женского пола в возрасте от 20 до 65 лет с физическим статусом ASA Ⅰ или Ⅱ, которым была назначена плановая тиреоидэктомия. Критериями исключения были: расстройства центральной нервной системы, основные сердечно-сосудистые заболевания, хронические болевые расстройства, периферическая невропатия, сахарный диабет, невропатия, нефропатия, гепатопатия, прием любых лекарств, влияющих на центральную нервную систему или частоту сердечных сокращений, злоупотребление алкоголем или наркотиками, беременность и противопоказания. премедикация мидазоламом. Все зарегистрированные пациенты были случайным образом распределены либо в группу премедикации мидазоламом (группа P, n=64), либо в контрольную группу (группа N, n=64). Пациенты группы Р получали премедикацию внутримышечно 0,2 мг гликопирролата и 0,05 мг/кг мидазолама за 30 минут до операции, в то время как пациенты, отнесенные к группе N, получали только гликопирролат.

• Анестезиологическое обеспечение

  • В операционной мы проводили стандартный мониторинг (ЭКГ, пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление, температура пищевода с помощью стетоскопа), четырехкратную серию (TOF) и индекс энтропии и хирургического плети (SPI). Для индукции анестезии использовали контролируемую инфузию пропофола (4,0 мкг/мл) и ремифентанила (4 нг/мл) на основе фармакологических моделей Marsh и Minto соответственно. Внутривенно вводили рокуроний 1,0 мг/кг для расслабления мышц. После интубации вводили пропофол (3,0 мкг/мл) и ремифентанил (2 нг/мл) до времени разреза. 30 мг кеторолака вводили за 30 мин до окончания операции для купирования послеоперационной боли.

• Оценка ответа на мидазолам

  • Для оценки степени тревожности в предоперационный день перед операцией и сразу после поступления в операционную проводилась опись тревожности по Беку. Для оценки анальгетического профиля мониторинг SPI проводился в операционной, а NRS (числовая шкала оценки) измерялась в послеоперационной палате и общей палате до перехода на пероральные анальгетики. Кроме того, были рассмотрены дополнительные лекарства для контроля боли. Неинвазивное артериальное давление, частота сердечных сокращений и значение энтропии регистрировались в каждой точке измерения для оценки гемодинамической стабильности и уровня седации во время индукции анестезии. Точками измерения были начальное время, до интубации, интубация, до разреза и время разреза. Также фиксировалось время, необходимое для индукции анестезии.

• Размер выборки и статистический анализ

  • В этом исследовании размер выборки был определен на основе исследования Коэна. Согласно этому анализу, при сравнении среднего значения двух групп с α (критерий значимости) = 0,05, β (вероятность возникновения ошибки типа II) = 0,2 и средней величиной эффекта (Коэн d = 0,5) в каждой группе требовалось 64 субъекта.
  • После теста на нормальность были проанализированы непрерывные переменные с использованием независимого t-критерия, парного t-критерия и ANOVA с повторными измерениями. Различия между категориальными переменными были рассчитаны с использованием критерия хи-квадрат.