Évaluation de l'efficacité de la prémédication au midazolam

Arrière-plan

• La prémédication au midazolam est une pratique courante dans de nombreux hôpitaux, mais son efficacité reste controversée. Nous avons évalué l'efficacité de la prémédication au midazolam en ce qui concerne les niveaux d'anxiété et de sédation, les paramètres hémodynamiques et les profils analgésiques.

Méthodes

• Sujets

  • Cette étude randomisée, prospective et ouverte a été approuvée par l'IRB. Après consentement éclairé écrit, un total de 128 patientes âgées de 20 à 65 ans, de statut physique ASA Ⅰ ou Ⅱ, devant subir une thyroïdectomie élective ont été incluses. Les critères d'exclusion étaient : les troubles du système nerveux central, les maladies cardiovasculaires majeures, les troubles de la douleur chronique, la neuropathie périphérique, la neuropathie du diabète sucré, la néphropathie, l'hépatopathie, la prise de tout médicament affectant le système nerveux central ou la fréquence cardiaque, l'abus d'alcool ou de drogues, la grossesse et la contre-indication à prémédication au midazolam. Tous les sujets inscrits ont été répartis au hasard soit dans le groupe de prémédication au midazolam (groupe P, n = 64) soit dans le groupe témoin (groupe N, n = 64). Les patients du groupe P ont reçu une prémédication avec du glycopyrrolate intramusculaire 0,2 mg et du midazolam 0,05 mg/kg 30 minutes avant la chirurgie, tandis que les patients affectés au groupe N n'ont reçu que du glycopyrrolate.

• Gestion anesthésique

  • Dans la salle d'opération, nous avons effectué une surveillance standard (ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive, température du stéthoscope œsophagien), train de quatre (TOF) et indice d'entropie et de pleth chirurgicale (SPI). Une perfusion contrôlée ciblée de propofol (4,0 μg/ml) et de rémifentanil (4 ng/ml) a été utilisée pour l'induction de l'anesthésie sur la base des modèles pharmacologiques de Marsh et Minto, respectivement. Du rocuronium intraveineux 1,0 mg/kg a été administré pour la relaxation musculaire. Après intubation, du propofol (3,0 μg/ml) et du rémifentanil (2 ng/ml) ont été perfusés jusqu'au moment de l'incision. 30 mg de kétorolac ont été administrés 30 minutes avant la fin de l'opération pour contrôler la douleur postopératoire.

• Évaluation de la réponse au midazolam

  • Pour évaluer le degré d'anxiété, l'inventaire d'anxiété de Beck a été réalisé le jour préopératoire avant la chirurgie et immédiatement après l'arrivée au bloc opératoire. Pour l'évaluation du profil analgésique, la surveillance du SPI a été réalisée en salle d'opération et l'échelle NRS (échelle d'évaluation numérique) mesurée en salle de réveil et en salle commune jusqu'au passage aux analgésiques oraux. En outre, des médicaments supplémentaires pour le contrôle de la douleur ont été examinés. La pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque et la valeur d'entropie ont été enregistrées à chaque point de mesure afin d'évaluer la stabilité hémodynamique et le niveau de sédation pendant l'induction de l'anesthésie. Les points de mesure étaient le temps initial, avant l'intubation, l'intubation, avant l'incision et le temps d'incision. Le temps nécessaire pour induire l'anesthésie a également été enregistré.

• Taille de l'échantillon et analyse statistique

  • Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été déterminée sur la base de l'étude de Cohen. Selon cette analyse, en comparant la moyenne de deux groupes avec α (critère de signification) = 0,05, β (probabilité d'erreur de type II) = 0,2 et taille d'effet moyenne (d de Cohen = 0,5), 64 sujets étaient nécessaires par groupe.
  • Après un test de normalité, les variables continues ont été analysées à l'aide d'un test t indépendant, d'un test t apparié et d'une ANOVA à mesures répétées. Les différences entre les variables catégorielles ont été calculées à l'aide du test du chi carré.