Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan SEP-363856:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa japanilaisilla mies- ja naispotilailla, joilla on skitsofrenia kahdessa osassa (osa 1 ja 2).

lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sumitomo Pharma Co., Ltd.

2-osainen nouseva moninkertainen oraalinen annos, avoin tutkimus, jossa arvioidaan SEP-363856:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa japanilaisilla mies- ja naispotilailla, joilla on skitsofrenia.

Tämä on moninkertainen oraalinen, avoin tutkimus, jossa arvioidaan SEP-363856:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa japanilaisilla skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskustutkimus tehdään kahdessa osassa (osa 1 ja 2). Tämä on nouseva toistuva oraalinen, avoin tutkimus, jossa arvioidaan SEP-363856:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa skitsofreniaa sairastavilla mies- ja naispotilailla. Osassa 1 koehenkilöillä on enintään kaksi käyntiä, mukaan lukien seulontakäynti ja 17 päivän klinikkajakso. Tukikelpoiset koehenkilöt otetaan klinikalle päivänä -4 aloittamaan tai suorittamaan aikaisempien antipsykoottisten lääkkeitensä vähentäminen/huuhtelu tutkijan valvonnassa. Päivänä 1, sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat onnistuneesti saaneet loppuun aikaisemman lääkityksen kapeneva/huuhteluvaiheen, kohteille annetaan SEP 363856, ja SEP 363856:n annostelua jatketaan kerran päivässä 10 päivän ajan klinikalla. Päivästä 11 päivään 13, mukaan lukien, koehenkilöt stabiloidaan riittävällä psykoosilääkkeellä (-lääkkeillä) ennen klinikalta lähtöä päivänä 14. Jotkut koehenkilöt saattavat vaatia pidemmän palautusprosessin tutkijan harkinnan perusteella. Koehenkilöt, jotka keskeyttävät tutkimuksen ennen päivää 13, tarvitsevat klinikalla 3 päivää (tai pidempään tutkijan arvion perusteella) aiempien lääkkeiden palauttamiseksi. Osassa 2 koehenkilöillä on enintään kaksi käyntiä, mukaan lukien seulontakäynti ja 21 päivän klinikkajakso. Tukikelpoiset koehenkilöt otetaan klinikalle päivänä -4 aloittamaan tai suorittamaan aikaisempien antipsykoottisten lääkkeitensä vähentäminen/huuhtelu tutkijan valvonnassa. Päivänä 1, sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat onnistuneesti saaneet loppuun aikaisemman lääkityksen kapeneva/huuhteluvaiheen, koehenkilöille annetaan SEP 363856, ja SEP 363856:n annostelua jatketaan kerran päivässä 14 päivän ajan klinikalla. Päivästä 15 päivään 17, mukaan lukien, koehenkilöt stabiloidaan riittävällä psykoosilääkkeellä (-lääkkeillä) ennen klinikalta kotiuttamista päivänä 18. Jotkut koehenkilöt saattavat vaatia pidemmän palautusprosessin tutkijan harkinnan perusteella. Koehenkilöt, jotka keskeyttävät tutkimuksen 17. päivään mennessä, tarvitsevat klinikalla 3 päivää (tai pidempään tutkijan arvion perusteella) aiempien lääkkeiden palauttamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Itabashi-Ku, Japani, 175-0091
        • Narimasu Kosei Hospital
      • Kumamoto, Japani, 861-8002
        • Yuge Hospital
      • Saga, Japani, 842-0192
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
    • Aichi
      • Konan, Aichi, Japani, 483-8248
        • Hotei Hospital
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Japani, 243-0201
        • Soushu Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japani, 386-0401
        • Mental Support Soyokaze Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 590-0018
        • Asakayama General Hospital
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japani, 157-8577
        • Showa University Karasuyama Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimushenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

  • Koehenkilöt, jotka ovat täysin tietoisia ja ymmärtävät tutkimuksen tavoitteet, menettelyt sekä mahdolliset edut ja riskit ja jotka vapaaehtoisesti antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Jos tutkittavaa katsotaan alaikäiseksi tai hän joutuu tahattomasti sairaalaan tietoisen suostumuksen keräämisen yhteydessä, kirjallinen suostumus hankitaan laillisesti hyväksyttävältä edustajalta (huoltajalta) tutkittavalta saadun suostumuksen lisäksi.
  • Skitsofreniaa sairastava japanilainen, jonka ikä on suostumuksensa hetkellä 18–55 vuotta.
  • Koehenkilö, jolla on diagnostinen ja tilastollinen mielihäiriöiden käsikirja, viides painos (DSM-5), diagnostiset kriteerit ja tutkijan mielestä diagnosoitu skitsofrenia, on ollut kliinisesti vakaa.
  • Koehenkilö, jonka paino on ≥ 40,0 kg ja painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 (BMI = ruumiinpaino [kg] / [pituus (m)]2).
  • Premenopausaalisilla ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestin tulos seulonnassa ja negatiivinen virtsan raskaustestin tulos klinikalle saapuessa (Huomautus: Positiivinen virtsan raskaustesti vahvistetaan seerumin raskaustestillä). Koehenkilöt, jotka eivät ole raskaana eivätkä ole imettäviä äitejä.
  • Naispuolisten koehenkilöiden, jotka ovat hedelmällisessä iässä, ja miespuolisten koehenkilöiden, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä, on suostuttava käyttämään asianmukaista ja asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan tietoisen suostumuksen saamisesta päivästä alkaen ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien fyysinen tarkastus, arvioinnit ja oireiden ilmoittaminen.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.

  • Koehenkilö koki psykiatristen oireiden akuutin pahenemisen, joka vaati psykoosilääkityksen muuttamista (lääkkeeseen tai annokseen liittyen) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet psykoosilääkkeiden pitkävaikutteista formulaatiota (varastovalmistetta) kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka saivat sähköhoitoa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joiden odotetaan tarvitsevan ECT:tä tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöillä on ollut alkoholiin tai päihteisiin liittyviä häiriöitä (DSM-5-kriteerien mukaan) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muita tutkimustuotteita tai markkinoille tulon jälkeisiä kliinisiä tutkimuksia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jotka ovat ilmoittautuneet, mutta eivät ole suorittaneet toista kliinistä tai markkinoille tulon jälkeistä tutkimusta ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain tai komplikaatioita 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
  • Tutkija katsoo, että voimakkaat keskushermostoa lamaavat aineet (mukaan lukien barbituraatit) vaikuttavat koehenkilöihin.
  • Koehenkilöillä on aiempi tai olemassa oleva HIV-infektio seulonnassa. Koehenkilöillä on positiivinen testi kupan seerumireaktiolle, hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle seulonnassa.
  • Koehenkilöt, joilla on erityisiä itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat yrittäneet itsemurhaa
  • Koehenkilöillä on kliinisesti merkittävä epästabiili sairaus tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä rajoittaisi potilaan kykyä suorittaa tutkimus ja/tai osallistua siihen jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SEP-363856, osa 1, kohortti 1
Oraalinen 25 mg:n annos SEP-363856:ta kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 50 mg:n annos SEP-363856:ta kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: SEP-363856
SEP 363856:n oraalinen 25 tai 50 mg:n annos
Kokeellinen: SEP-363856, osa 1, kohortti 2
Oraalinen 50 mg:n annos SEP-363856:ta kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 75 mg:n annos SEP-363856:ta kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: SEP-363856
SEP 363856:n oraalinen 25 tai 50 mg:n annos
Kokeellinen: SEP-363856, osa 2, kohortti 3
Oraalinen 25 mg:n annos SEP 363856:ta kerran päivässä 3 päivän ajan, 50 mg:n annos SEP 363856:ta kerran päivässä 4 päivän ajan ja sitten 75 mg:n annos SEP-363856:ta kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lääke: SEP-363856
SEP 363856:n oraalinen 25 tai 50 mg:n annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja tutkimuksen keskeyttämiseen johtaneiden haittavaikutusten esiintymistiheys.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa osassa 1, 3 viikkoa osassa 2.
haittatapahtumat (AE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja AE, jotka johtavat tutkimuksen keskeyttämiseen.
Kaksi viikkoa osassa 1, 3 viikkoa osassa 2.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEP-363856:n ja sen metaboliitin SEP-363854:n pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Kaksitoista päivää osassa 1, 16 päivää osassa 2.
Plasman pitoisuus (päivä -1, päivä 1, päivä 10 ja päivä 11) osassa 1, plasmapitoisuus (päivä -1, päivä 1, päivä 14 ja päivä 15) osassa 2.
Kaksitoista päivää osassa 1, 16 päivää osassa 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sumitomo Pharma Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DA801004
  • JapicCTI-173787 (Rekisterin tunniste: JAPIC ClinicalTrials Information)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia