Chidamidi potilaille, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma ja follikulaarinen lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diagnosoitu diffuusiksi suureksi B-solulymfoomaksi (DLBCL) ja follikulaariseksi lymfoomaksi (FL) "vuoden 2016 WHO:n hematopoieettisten ja lymfoidikudosten kasvainten luokituksen" mukaan;
2. Potilaiden on täytynyt saada systeemistä hoitoa (mukaan lukien kemoterapia tai hematopoieettisten kantasolujen siirto), mutta he eivät saavuttaneet remissiota tai heillä oli uusiutuminen remission jälkeen;
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
4. Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen;
5. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
6. Ilman luuytimen osallistumista. Rutiiniverikoe: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥80 × 109/l, Hb ≥ 90g/l;.
7. elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
8. Ei saanut kemoterapiaa, kohdennettua lääkettä tai kantasolusiirtoa 3 viikkoa ennen ilmoittautumista;
9. Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset raskauden tai imetyksen aikana tai hedelmälliset naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä.
2. QTc:n pidentyminen, jolla on kliinistä merkitystä (mies 450 ms, naaras 470 ms), kammiotakykardia, eteisvärinä, sydämen johtavien tukos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii hoitoa;
3. perikardiaalinen effuusio ≥10 mm kaiuttomien tilojen summa kaikukardiografialla;
4. Potilaille on tehty elinsiirto;
5. Potilaat saivat oireenmukaista hoitoa luuydintoksisuuden vuoksi 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
6. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
7. Potilaat, joilla on tai on ollut tromboosi, embolia, aivoverenvuoto tai aivoinfarkti.
8. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai jatkuva kuume 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
9. Hänelle tehtiin suuri elinleikkaus 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
10. Maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimi, ALT/AST˃ 2,5 kertaa normaali maksimi, potilailla, joilla on infiltratiivinen maksasairaus ALT/AST ˃ 5 kertaa normaalin maksimi), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimiarvo normaali maksimi).
11. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai joilla ei ole suostumusoikeutta.
12. Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö, pitkäaikainen alkoholismi, joka voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
13. Potilaat, joilla on keskushermostohäiriöitä;
14. Tutkijoiden harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomat potilaat.