Хидамид для пациентов с рецидивом или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой и фолликулярной лимфомой

Критерии включения:

1. Диагноз: диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ) и фолликулярная лимфома (ФЛ) согласно «Классификации ВОЗ опухолей кроветворной и лимфоидной тканей 2016 г.»;
2. Пациенты должны были получить системное лечение (включая химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток), но не достичь ремиссии или иметь рецидив после ремиссии;
3. По крайней мере одно измеримое поражение;
4. Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина;
5. статус производительности ECOG 0-1;
6. Без вовлечения костного мозга. Общий анализ крови: абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 × 109/л, тромбоцитов ≥80 × 109/л, гемоглобина ≥ 90 г/л.
7. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев;
8. Не получали химиотерапию, таргетные препараты или трансплантацию стволовых клеток за 3 недели до включения в исследование;
9. Пациенты подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Женщины во время беременности или кормления грудью или женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции.
2. удлинение QTc с клиническим значением (у мужчин ~ 450 мс, у женщин ~ 470 мс), желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, блокада проводящих путей сердца, инфаркт миокарда в течение 1 года, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, требующая лечения;
3. перикардиальный выпот ≥10 мм сумма эхонегативных пространств по данным эхокардиографии;
4. Пациенты перенесли трансплантацию органов;
5. Пациенты получали симптоматическое лечение токсичности костного мозга в течение 7 дней до включения в исследование.
6. Пациенты с активным кровотечением.
7. Пациенты с тромбозом, эмболией, кровоизлиянием в мозг или инфарктом мозга или с ними в анамнезе.
8. Пациенты с активной инфекцией или с постоянной лихорадкой в ​​течение 14 дней до включения в исследование.
9. Перенесла серьезную операцию на органе в течение 6 недель до включения в исследование.
10. Нарушение функции печени (общий билирубин в 1,5 раза выше нормы, АЛТ/АСТ в 2,5 раза выше нормы, у пациентов с инфильтративным заболеванием печени АЛТ/АСТ в 5 раз выше нормы), нарушение функции почек (сывороточный креатинин в 1,5 раза выше нормы). нормальный максимум).
11. Пациенты с психическими расстройствами или те, у кого нет возможности дать согласие.
12. Пациенты со злоупотреблением наркотиками, длительным алкоголизмом, которые могут повлиять на результаты исследования.
13. Пациенты с поражением центральной нервной системы;
14. Неподходящие пациенты для исследования по мнению исследователей.