Chidamida para pacientes con linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular en recaída o refractarios

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado como linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y linfoma folicular (FL) según la "clasificación de la OMS de 2016 de tumores de tejidos hematopoyéticos y linfoides";
2. Los pacientes deben haber recibido tratamiento sistémico (incluida la quimioterapia o el trasplante de células madre hematopoyéticas), pero no lograron la remisión o tuvieron una recaída después de la remisión;
3. Al menos una lesión medible;
4. Edad 18-75 años, hombre o mujer;
5. Estado funcional ECOG 0-1;
6. Sin afectación de la médula ósea. Análisis de sangre de rutina: recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 × 109/L, plaquetas ≥80 × 109/L, Hb ≥ 90g/L;.
7. Esperanza de vida no inferior a 3 meses;
8. No recibió quimioterapia, medicamentos dirigidos o trasplante de células madre 3 semanas antes de la inscripción;
9. Los pacientes han firmado el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres durante el embarazo o la lactancia, o mujeres fértiles que no deseen tomar medidas anticonceptivas.
2. Alargamiento del intervalo QTc con significación clínica (masculino 450 ms, femenino 470 ms), taquicardia ventricular, fibrilación auricular, bloqueo de la conducción cardíaca, infarto de miocardio dentro de 1 año, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria sintomática que requiere tratamiento;
3. derrame pericárdico ≥10 mm suma de espacios libres de eco por ecocardiografía;
4. Los pacientes se han sometido a un trasplante de órganos;
5. Los pacientes recibieron tratamiento sintomático para la toxicidad de la médula ósea dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
6. Pacientes con hemorragia activa.
7. Pacientes con o con antecedentes de trombosis, embolia, hemorragia cerebral o infarto cerebral.
8. Pacientes con infección activa o con fiebre continua dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
9. Se sometió a una cirugía mayor de órganos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción.
10. Función hepática alterada (bilirrubina total ˃ 1,5 veces el máximo normal, ALT/AST˃ 2,5 veces el máximo normal, para pacientes con enfermedad hepática infiltrativa ALT/AST ˃ 5 veces el máximo normal), función renal alterada (creatinina sérica ˃ 1,5 veces el máximo normal).
11. Pacientes con trastornos mentales o que no tengan capacidad para consentir.
12. Pacientes con abuso de drogas, alcoholismo a largo plazo que pueden afectar los resultados del ensayo.
13. Pacientes que tienen compromisos del sistema nervioso central;
14. Pacientes no aptos para el ensayo a juicio de los investigadores.